Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet mellom transitorakale nålaspirasjonsteknikker (TTNA) hos pasienter med mistenkt lungekreft

27. november 2025 oppdatert av: Siswanto Siswanto, Gadjah Mada University

Nøyaktighet mellom stikk-og-sug, sug-med-stikk, og kun-sug transtorakal nålaspirasjon (TTNA) teknikker hos pasienter med mistenkt lungekreft

  • Målet med denne forskningen er å fastslå nøyaktigheten av ulike typer lunge-transtorakal nåleaspirasjon (TTNA), det vil si stikk-og-deretter-sug, sug-med-stikk, og kun-sug TTNA hos pasienter med mistenkt lungekreft.
  • Forskere vil sammenligne disse teknikkene for å avgjøre om det er kvalitetsforskjeller i de innhentede svulstprøvene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under innleggelse for diagnostisk testing, vil pasienter med mistenkt lungekreft gjennomgå en transtoral biopsi ved bruk av tre TTNA-teknikker, og kjerne nålebiopsi som gullstandarden. Biopsien utføres på operasjonssalen under lokalbedøvelse og under oppsyn av en anestesilege. De brukte biopsiteknikker er rutinemessige prosedyrer og derfor ikke en ny metode. Etter at biopsien er fullført, observeres pasienten i minst 24 timer for å overvåke potensielle komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indonesia
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesia, 55291
        • Rekruttering
        • Universitas Gadjah Mada Academic Hospital (RSA UGM)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • dr. Siswanto, Sp.P(K)Onk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mistenkt lungekreft som skal gjennomgå diagnostisk testing ved bruk av ultralydveiledet TTNA av lungen med celleblokk og kjerneprøve.
  • Pasienter i alderen 18-75 år.
  • Tumoren er lokalisert perifert, festet til brystveggen.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienten nekter lungebiopsi
  • Ikke-samarbeidsvillig pasient
  • Pasient med respiratorisk svikt, på positivt trykkventilasjon
  • Alvorlig lungeemfysem
  • Kontralateral pneumonektomi
  • Avansert lungefibrose
  • Blodplatekonsentrasjon <100.000/mm3 og internasjonal normalisert ratio (INR) >1,4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jabbing-then-Suction, Suction-with-Jabbing, and Suction-only Transthoracal Needle Aspiration (TTNA)
Diagnostisk test: Jabbing-deretter-Suging, Suging-med-Jabbing, og Suging-alene Transtorakal Nål Aspirasjon (TTNA) Teknikker
Hver pasient vil gjennomgå tre typer forskjellig transtorakal nålaspirasjon (TTNA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på prøver fra ulike typer transtorakal nåleaspirasjon (TTNA)-teknikker
Tidsramme: Umiddelbart etter biopsiprosedyren
For å fastslå kvaliteten på prøver mellom teknikken med stikk-følgt-av-suging, teknikken med suging-samtidig-med-stikk, og teknikken med kun-suging ved transtorakal nålaspirasjonsprosedyrer hos pasienter med uventet lungekreft. Prøvekvaliteten som vurderes inkluderer tilstrekkeligheten av antall kreftceller for molekylær undersøkelse og samsvar mellom cytologiprøvene fra hver type TTNA-teknikk.
Umiddelbart etter biopsiprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gadjah Mada University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KE/0943/06/2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuell deltakerdata (IPD) samlet inn under forsøket rapportert i artikkelen vil bli delt, etter anonymisering.

IPD-delingstidsramme

IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig umiddelbart etter publisering, uten sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørselstillere som gir et metodisk forsvarlig forslag, kan få tilgang til våre IPD-data. Forslag skal rettes til roihan.iqbal@gmail.com

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere