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폐암이 의심되는 환자에서 경흉부 바늘 흡인(TTNA) 기법 간의 정확도

2025년 11월 27일 업데이트: Siswanto Siswanto, Gadjah Mada University

폐암이 의심되는 환자에서 찔러서 흡인, 흡인하면서 찌르기, 흡인만으로 시행하는 경흉부 바늘 흡인(TTNA) 기법 간의 정확도 비교

  • 이 연구의 목적은 폐암이 의심되는 환자에서 폐 경흉부 침흡인(TTNA)의 다양한 유형, 즉 찌르기 후 흡인, 찌르기와 동시에 흡인, 그리고 흡인만 하는 TTNA의 정확도를 확인하는 것입니다.
  • 연구자들은 획득한 종양 샘플의 품질에 차이가 있는지 확인하기 위해 이러한 기술들을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

진단 검사를 위한 입원 기간 동안, 폐암이 의심되는 환자들은 세 가지 경흡천자(TTNA) 기술을 사용하여 경흡천자 생검을 시행하고, 표준 검사법으로 코어 바늘 생검을 받게 됩니다. 생검은 수술실에서 국소 마취하에 시행되며, 마취 전문의의 감독 하에 진행됩니다. 사용된 생검 기술은 일상적인 절차이므로 새로운 방법으로 간주되지 않습니다. 생검이 완료된 후, 잠재적인 합병증을 관찰하기 위해 환자는 최소 24시간 동안 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 인도네시아
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, 인도네시아, 55291
        • 모병
        • Universitas Gadjah Mada Academic Hospital (RSA UGM)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • dr. Siswanto, Sp.P(K)Onk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 세포 블록 및 코어 생검을 이용한 초음파 유도 폐 TTNA를 통해 진단 검사를 받을 것으로 예상되는 폐암이 의심되는 환자.
  • 18-75세 환자.
  • 종양이 말초에 위치하며 흉벽에 부착되어 있음.

제외 기준:

  • 폐 생검을 거부하는 환자
  • 비협조적 환자
  • 호흡 부전이 있으며 양압 환기를 받고 있는 환자
  • 중증 폐기종
  • 반대측 폐 절제술
  • 진행된 폐 섬유증
  • 혈소판 수 <100,000/mm3 및 국제 표준화 비율(INR) >1.4

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흉벽천자바늘흡인(TTNA)의 찌르기 후 흡인, 찌르기와 동시 흡인, 그리고 흡인만
진단 검사: 흉벽천자흡인세침술의 찌르기-흡인, 흡인-찌르기 및 흡인만 기술
각 환자는 세 가지 유형의 다른 경흉부 바늘 흡인(TTNA)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 유형의 경흉부 바늘 흡인(TTNA) 기술로 얻은 샘플의 품질
기간: 생검 절차 직후
의심되지 않는 폐암 환자에서 경흉적 세침흡인술의 찌르기-흡인 기법, 흡인-찌르기 기법, 흡인만 기법 간 샘플 품질을 결정하기 위함입니다. 평가된 샘플 품질에는 분자 검사를 위한 종양 세포 수의 적절성과 각 TTNA 기법 유형의 세포학적 샘플 간 일치도가 포함됩니다.
생검 절차 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gadjah Mada University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KE/0943/06/2025

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  • 연구_프로토콜

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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