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腫瘍学における完全入院からの退院時移行経路に関する実現可能性調査 (PATROL)

2026年6月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

腫瘍学における完全入院退院後の移行経路の実現可能性調査 - 単一施設パイロット研究

患者報告アウトカム（PRO）は、外部の解釈なしに患者自身が直接報告する健康状態を測定するものであり、一般的に自己記入式質問票（オンラインツールを含むePRO）を用いて収集されます。 このアプローチは、再発の兆候を早期に検出し、不安を軽減し、生活の質と生存率を向上させ、進行がん患者の救急部門への再入院を減少させるのに有用です。 入院期間がますます短くなっている現在の状況では、病院から自宅への移行は重要な瞬間であり、重大な安全上の課題をもたらします。患者フォローアップ戦略は、特に手術において、退院翌日または数日後に看護師からの電話連絡などを通じて、患者が自宅に戻るのを支援します。 腫瘍学では、退院後3日目の薬剤師からの電話連絡が治療の有害作用を特定するのに役立ちました。 一般内科では、これらの電話連絡により患者満足度の向上、救急部門の利用減少、薬剤関連問題の解決が図られましたが、コストがかかります。 腫瘍学における退院後ePROモニタリングの導入は、コストを抑制しながら効果的なフォローアップを確保する可能性があります。 調整看護師がこのプロセスを管理し、患者が自宅に戻る際に同行する重要な役割を果たすことができます。

研究著者は、この虚弱高齢患者集団において、腫瘍学での完全入院からの退院時における移行期看護師相談とePROフォローアップの実現可能性を評価することを目的としました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Nîmes、フランス、30000
        • 募集
        • Centre Hospitalier de Nimes
        • 副調査官：
          • Frédéric Fiteni
        • コンタクト：
          • Anissa Megzari, Doctor
          • 電話番号：04.66.68.42.36
          • メール：drc@chu-nimes.fr
        • 主任研究者：
          • Astrid Basset
        • 副調査官：
          • Pauline Vazquez
        • 副調査官：
          • Bruno Beudot

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ニーム大学病院の腫瘍内科で入院治療を受け、退院して自宅に戻る予定の連続した患者。

説明

対象基準:

  • 患者は自由意思によるインフォームドコンセントを行い、同意書に署名していること
  • 患者は健康保険制度の加入者または被扶養者であること
  • 腫瘍科病棟に48時間以上入院している成人患者
  • 接続機器を使用でき、スマートフォンまたはタブレットを所有し、自宅にインターネット接続がある患者
  • 退院して自宅に帰る患者

除外基準:

  • 患者が以前の研究で定められた除外期間にある場合
  • 被験者が同意書への署名を拒否した場合
  • 被験者に十分な情報提供が不可能な場合
  • 患者が司法保護または成年後見制度下にある場合
  • 終末期と判断された患者
  • フランス語を読んで理解できない患者
  • 退院後、介護施設に入所する患者
  • 予定された処置（化学療法またはインターベンショナル処置）のために全日入院施設に入院していた患者
  • 妊娠中、分娩中、または授乳中の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ePROモニタリングへの準拠
時間枠：2日目
すべての質問票に回答した患者の割合
2日目
7日目の電話連絡への遵守
時間枠：7日目
7日目に連絡が取れた患者の割合
7日目
ケアパスウェイに対する患者満足度
時間枠：15日目
質問：「あなたはケアの経路に満足していますか？」（はい／いいえ）
15日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自宅への移行経路の質
時間枠：15日目
ケア移行測定（CTM-3）アンケート。10ポイントの増加で再入院リスクが14％減少
15日目
患者が報告する生活の質
時間枠：Day 0
EORTC QLQ-C30 アンケート：各サブスケールのスコアは0から100の範囲で、良好な生活の質は、機能スケールでは高いスコア、症状スケールでは低いスコアと関連しています。
Day 0
患者自身が報告する生活の質
時間枠：7日目
EORTC QLQ-C30アンケート：各サブスケールのスコアは0から100の範囲で、良好な生活の質は、機能尺度では高いスコア、症状尺度では低いスコアと関連しています。
7日目
患者が報告する生活の質
時間枠：15日目
EORTC QLQ-C30 アンケート：各サブスケールのスコアは0から100の範囲で、良好な生活の質は、機能スケールでの高スコアと症状スケールでの低スコアに関連しています。
15日目
患者によって報告された生活の質
時間枠：30日目
EORTC QLQ-C30 アンケート：各サブスケールのスコアは0から100の範囲で、生活の質が良好であることは、機能スケールで高いスコア、症状スケールで低いスコアに関連しています。
30日目
患者のケアに対する満足度
時間枠：15日目
EORTC PATSAT-C33 アンケート：総合スコアは0から100の範囲です
15日目
医療施設への再入院率
時間枠：入院後1ヶ月
医療機関への再入院率（入院部門、救急外来）
入院後1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

捜査官

  • 主任研究者：Astrid Basset、CHU de Nîmes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月2日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月20日

最初の投稿 (実際)

2025年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月5日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIMAO/2023-2/AB01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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