Siirtymäpolun toteutettavuustutkimus täyden sairaalahoidon päättyessä onkologiassa (PATROL)
Onkologian kattavan sairaalasta-kotiutus-siirtymäpolun toteutettavuustutkimus - Yksikeskuksellinen pilottitutkimus
Potilaan raportoimat tulokset (PRO) mittaavat potilaan suoraan ilmoittamaa terveydentilaa ilman ulkoista tulkintaa, yleensä kerättynä itsearviointikyselyillä, mukaan lukien verkkotyökalut (ePRO). Tämä lähestymistapa on hyödyllinen kotiutumisen merkkien varhaisessa havaitsemisessa, vähentyneen ahdistuksen, parantuneen elämänlaadun ja selviytymisen sekä vähentyneiden hätäosastojen uudelleenottojen osalta edenneen syövän potilailla. Nykyisessä tilanteessa, jossa sairaalassa oleskelu on yhä lyhyempää, siirtyminen sairaalasta kotiin on kriittinen hetki, joka asettaa merkittävän turvallisuushaasteen. Potilaan seurantastrategiat auttavat potilaita palaamaan kotiin, erityisesti kirurgiassa, sairaanhoitajan puheluilla seuraavana päivänä tai useita päiviä kotiutumisen jälkeen. Onkologiassa apteekkari puheluilla 3 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen auttoi tunnistamaan hoitojen ei-toivottuja vaikutuksia. Yleislääketieteessä nämä puhelut ovat johtaneet parantuneeseen potilastyytyväisyyteen, vähentyneeseen hätäosastojen käyttöön ja lääkkeisiin liittyvien ongelmien ratkaisemiseen, mutta ne ovat kalliita. Sairaalahoidon jälkeisen ePRO-seurannan käyttöönotto onkologiassa voisi varmistaa tehokkaan seurannan samalla kun kustannukset pidetään hallinnassa. Koordinoiva sairaanhoitaja voisi hallinnoida tätä prosessia ja toimia ratkaisevassa roolissa potilaiden tukemisessa heidän palatessaan kotiin.
Tutkimuksen tekijät pyrkivät arvioimaan siirtymäkauden sairaanhoitajaneuvonnan ja ePRO-seurannan toteuttamiskelpoisuutta täyden sairaalahoidon päättymisen yhteydessä onkologiassa tässä heikentyneiden ja iäkkäiden potilaiden väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Astrid Basset
- Puhelinnumero: 06.24.89.63.27
- Sähköposti: astrid.basset@chu-nimes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Nimes
-
Alatutkija:
- Frédéric Fiteni
-
Ottaa yhteyttä:
- Anissa Megzari, Doctor
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.36
- Sähköposti: drc@chu-nimes.fr
-
Päätutkija:
- Astrid Basset
-
Alatutkija:
- Pauline Vazquez
-
Alatutkija:
- Bruno Beudot
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on annettava vapaa ja tietoon perustuva suostumus ja allekirjoitettava suostumuslomake
- Potilaan on oltava terveysvakuutussuunnitelman jäsen tai edunsaaja
- Aikuispotilas, joka on sairaalahoidossa onkologiaosastolla vähintään 48 tuntia.
- Potilas, joka pystyy käyttämään yhteydessä olevaa laitetta, omistaa älypuhelimen tai tabletin ja jolla on kotona internetyhteys.
- Sairaalasta kotiutettu potilas.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on aiemman tutkimuksen määrittämässä poissulkemisaikana
- Koehenkilö kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Koehenkilölle on mahdotonta antaa tietoon perustuvaa tietoa
- Potilas on oikeussuojeluksen tai valtion huollon alaisena
- Potilas, jota pidetään elämän lopun vaiheessa olevana.
- Potilas, joka ei osaa lukea ja ymmärtää ranskaa
- Sairaalasta kotiutettu potilas hoitokotiin
- Potilas, joka on ollut sairaalahoidossa täysipäiväisessä osastohoidossa suunniteltua toimenpidettä varten (kemoterapia tai interventiotoimenpide)
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Noudattaminen ePRO-seurannassa
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka vastasivat kaikkiin kyselylomakkeisiin
|
Päivä 2
|
|
Toteutuneet puhelinkeskustelut 7. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Potilaiden prosenttiosuus, joihin on otettu onnistuneesti yhteyttä 7. päivänä
|
Päivä 7
|
|
Potilastyytyväisyys hoitopolkuun
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Kysymys: "Oletko tyytyväinen hoitopolkuusi?" (Kyllä/ei)
|
Päivä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kodin siirtymäpolun laatu
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Care Transitions Measure (CTM-3) -kysely, jossa 10 pisteen nousu vähentää uudelleenpääsyn riskiä 14%
|
Päivä 15
|
|
Potilaan raportoima elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 0
|
EORTC QLQ-C30 -kysely: Jokaisen alaskalan pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja hyvään elämänlaatuun liittyy korkea pistemäärä toiminnallisilla asteikoilla sekä matala pistemäärä oire-asteikoilla.
|
Päivä 0
|
|
Potilaan raportoima elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 7
|
EORTC QLQ-C30 -kysely: Jokaisen alaskaalan pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja hyvään elämänlaatuun liittyy korkeat pisteet toimintoskaaloilla sekä matalat pisteet oireiden skaaloilla.
|
Päivä 7
|
|
Potilaan raportoima elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 15
|
EORTC QLQ-C30 -kysely: Jokaisen ala-asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja hyvään elämänlaatuun liittyy korkea pistemäärä toiminnallisilla asteikoilla sekä matala pistemäärä oire-asteikoilla.
|
Päivä 15
|
|
Potilaan raportoima elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 30
|
EORTC QLQ-C30 -kysely: Jokaisen ala-asteikon pistemäärä vaihtelee 0–100 välillä, ja hyvä elämänlaatu liittyy korkeaan pistemäärään toiminnallisilla asteikoilla sekä matalaan pistemäärään oireasteikoilla.
|
Päivä 30
|
|
Potilastyytyväisyys hoidostaan
Aikaikkuna: Päivä 15
|
EORTC PATSAT-C33 -kysely: Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100
|
Päivä 15
|
|
Terveydenhuollon laitokseen uudelleenottojen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi sairaalajakson jälkeen
|
Sairaanhoitolaitosten uudelleenottojen määrä (sairaalahoitoonottopalvelu, ensiapu)
|
Kuukausi sairaalajakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Astrid Basset, CHU de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2023-2/AB01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .