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Studio di fattibilità di un percorso di transizione alla dimissione da ospedalizzazione completa in oncologia (PATROL)

26 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studio di fattibilità di un Percorso di Transizione all'Uscita dall'Ospedale completo in Oncologia - Studio Pilota Monocentrico

Gli outcome riportati dal paziente (PRO) misurano lo stato di salute direttamente riportato dai pazienti, senza interpretazione esterna, generalmente raccolti tramite auto-questionari, inclusi strumenti online (ePRO). Questo approccio è utile nella rilevazione precoce di segni di recidiva, con ridotta ansia, migliorata qualità della vita e sopravvivenza, e ridotti ricoveri nei dipartimenti di emergenza nei pazienti con cancro avanzato. Nel contesto attuale in cui l'ospedalizzazione è sempre più breve, il passaggio dall'ospedale a casa è un momento critico che pone una sfida significativa per la sicurezza. Le strategie di follow-up del paziente aiutano i pazienti a tornare a casa, in particolare in chirurgia, con telefonate da parte di un infermiere il giorno dopo o diversi giorni dopo la dimissione. In oncologia, le telefonate dal farmacista 3 giorni dopo la dimissione dall'ospedale hanno contribuito a identificare effetti indesiderati dei trattamenti. In medicina generale, queste chiamate hanno portato a una maggiore soddisfazione del paziente, ridotto l'uso dei dipartimenti di emergenza e la risoluzione di problemi legati ai farmaci, ma sono costose. L'introduzione del monitoraggio ePRO post-ospedalizzazione in oncologia potrebbe garantire un follow-up efficace mantenendo i costi sotto controllo. Un infermiere coordinatore potrebbe gestire questo processo e svolgere un ruolo cruciale nell'accompagnare i pazienti quando tornano a casa.

Gli autori dello studio hanno mirato a valutare la fattibilità di una consultazione infermieristica transizionale e del follow-up ePRO alla dimissione dalla piena ospedalizzazione in oncologia in questa popolazione di pazienti fragili e anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Nîmes
        • Sub-investigatore:
          • Frédéric Fiteni
        • Contatto:
          • Anissa Megzari, Doctor
          • Numero di telefono: 04.66.68.42.36
          • Email: drc@chu-nimes.fr
        • Investigatore principale:
          • Astrid Basset
        • Sub-investigatore:
          • Pauline Vazquez
        • Sub-investigatore:
          • Bruno Beudot

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi trattati come pazienti ricoverati nel Dipartimento di Oncologia Medica dell'Ospedale Universitario di Nîmes e programmati per essere dimessi e tornati a casa.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il paziente deve aver dato il proprio consenso libero e informato e aver firmato il modulo di consenso
  • Il paziente deve essere un membro o un beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Paziente adulto ricoverato in un reparto di oncologia per almeno 48 ore.
  • Paziente in grado di utilizzare un dispositivo connesso, in possesso di uno smartphone o tablet, e con una connessione internet a casa.
  • Paziente dimesso dall'ospedale per tornare a casa.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il soggetto rifiuta di firmare il consenso
  • È impossibile fornire al soggetto informazioni adeguate
  • Il paziente è sotto tutela giudiziaria o amministrativa
  • Paziente considerato in fase terminale di vita.
  • Paziente incapace di leggere e comprendere il francese
  • Paziente dimesso dal ricovero verso una struttura di assistenza domiciliare
  • Paziente ricoverato in regime di degenza a tempo pieno per un intervento programmato (chemioterapia o procedura interventistica)
  • Donna incinta, partoriente o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità al monitoraggio ePRO
Lasso di tempo: Giorno 2
Percentuale di pazienti che ha risposto a tutti i questionari
Giorno 2
Conformità alla telefonata al giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 7
Percentuale di pazienti contattati con successo al giorno 7
Giorno 7
Soddisfazione del paziente per il percorso assistenziale
Lasso di tempo: Giorno 15
Domanda: "Sei soddisfatto del tuo percorso assistenziale?" (Sì/No)
Giorno 15

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del percorso di transizione verso casa
Lasso di tempo: Giorno 15
Questionario Care Transitions Measure (CTM-3), in cui un aumento di 10 punti riduce il rischio di riammissione del 14%
Giorno 15
Qualità della vita riportata dal paziente
Lasso di tempo: Giorno 0
Questionario EORTC QLQ-C30: Il punteggio per ogni sottoscala varia da 0 a 100 e una buona qualità della vita è associata a un punteggio elevato sulle scale funzionali e a un punteggio basso sulle scale dei sintomi.
Giorno 0
Qualità della vita come riportata dal paziente
Lasso di tempo: Giorno 7
Questionario EORTC QLQ-C30: Il punteggio per ogni sottoscala varia da 0 a 100 e una buona qualità della vita è associata a un punteggio alto nelle scale funzionali e a un punteggio basso nelle scale dei sintomi.
Giorno 7
Qualità di vita riportata dal paziente
Lasso di tempo: Giorno 15
Questionario EORTC QLQ-C30: Il punteggio per ogni sottoscala varia da 0 a 100 e una buona qualità di vita è associata a un punteggio elevato sulle scale funzionali e a un punteggio basso sulle scale dei sintomi.
Giorno 15
Qualità della vita come riportata dal paziente
Lasso di tempo: Giorno 30
Questionario EORTC QLQ-C30: Il punteggio per ogni sottoscala varia da 0 a 100 e una buona qualità della vita è associata a un punteggio elevato sulle scale funzionali e a un punteggio basso sulle scale dei sintomi.
Giorno 30
Soddisfazione del paziente per l'assistenza ricevuta
Lasso di tempo: Giorno 15
Questionario EORTC PATSAT-C33: Il punteggio totale varia da 0 a 100
Giorno 15
Tasso di riammissioni in una struttura sanitaria
Lasso di tempo: Un mese dopo il ricovero
Tasso di riammissioni alle strutture sanitarie (reparto di degenza, pronto soccorso)
Un mese dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Astrid Basset, CHU de Nîmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIMAO/2023-2/AB01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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