Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetsstudie av en overgangsvei ved utskrivelse fra full sykehusinnleggelse i onkologi (PATROL)

5. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Gjennomførbarhetsstudie av en Overgangsprosess ved Utmelding fra Fullstendig Sykehusopphold i Onkologi - Monosentrisk Pilotstudie

Pasientrapporterte utfallsmål (PRO) måler helsetilstanden som rapporteres direkte av pasientene, uten ekstern tolkning, og samles vanligvis inn ved hjelp av selvrapporteringsskjemaer, inkludert nettbaserte verktøy (ePRO). Denne tilnærmingen er nyttig for tidlig oppdagelse av tegn på tilbakefall, med redusert angst, forbedret livskvalitet og overlevelse, og reduserte innleggelser på akuttmottak hos pasienter med avansert kreft. I den nåværende situasjonen der sykehusopphold blir stadig kortere, er overgangen fra sykehus til hjem et avgjørende øyeblikk som utgjør en betydelig sikkerhetsutfordring. Oppfølgingsstrategier for pasienter hjelper pasienter med å komme hjem, spesielt innen kirurgi, med telefonsamtaler fra en sykepleier dagen etter eller flere dager etter utskrivelse. Innen onkologi hjalp telefonsamtaler fra farmasøyten 3 dager etter utskrivelse fra sykehus med å identifisere uønskede bivirkninger av behandlinger. I generell medisin har disse samtalene ført til forbedret pasienttilfredshet, redusert bruk av akuttmottak og løsning av legemiddelrelaterte problemer, men er kostbare. Innføringen av ePRO-overvåking etter sykehusopphold innen onkologi kan sikre effektiv oppfølging samtidig som kostnadene holdes under kontroll. En koordinerende sykepleier kunne administrere denne prosessen og spille en avgjørende rolle i å følge pasienter når de kommer hjem.

Studiens forfattere hadde som mål å evaluere gjennomførbarheten av en overgangssykepleierkonsultasjon og ePRO-oppfølging ved utskrivelse fra full sykehusinnleggelse innen onkologi i denne befolkningen av skrøpelige og eldre pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Kreft

Intervensjon / Behandling

Annen: OncoCare overgangsprogram

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Astrid Basset
Telefonnummer: 06.24.89.63.27
E-post: astrid.basset@chu-nimes.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Nîmes, Frankrike, 30000
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier de Nimes
    - Underetterforsker:
      
      Frédéric Fiteni
    - Ta kontakt med:
      
      Anissa Megzari, Doctor
      
      Telefonnummer: 04.66.68.42.36
      
      E-post: drc@chu-nimes.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Astrid Basset
    - Underetterforsker:
      
      Pauline Vazquez
    - Underetterforsker:
      
      Bruno Beudot

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter behandlet som innlagte på Medisinsk Onkologisk avdeling ved Nîmes universitetssykehus og planlagt utskrevet og returnert hjem.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienten må ha gitt sitt frie og informerte samtykke og signert samtykkeskjemaet
Pasienten må være medlem eller begunstiget av en helseforsikringsordning
Voksen pasient innlagt i en onkologiavdeling i minst 48 timer.
Pasient i stand til å bruke en tilkoblet enhet, i besittelse av en smarttelefon eller nettbrett, og med internettilkobling hjemme.
Pasient utskrevet fra sykehus for å dra hjem.

Eksklusjonskriterier:

Pasienten er i en eksklusjonsperiode fastsatt av en tidligere studie
Personen nekter å signere samtykket
Det er umulig å gi personen informert informasjon
Pasienten er under vergemål eller statsforvaltning
Pasient ansett å være i livets sluttfase.
Pasient ute av stand til å lese og forstå fransk
Pasient utskrevet fra sykehusinnleggelse til et hjemmetjenestetilbud
Pasient som har vært innlagt i en heltids inneliggende setting for en planlagt prosedyre (kjemoterapi eller intervensjonell prosedyre)
Gravid, fødende eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Overholdelse av ePRO-overvåkning Tidsramme: Dag 2	Prosentandel av pasienter som svarte på alle spørreskjemær	Dag 2
Overholdelse av telefonsamtalen dag 7 Tidsramme: Dag 7	Prosentandel av pasienter som ble kontaktet med suksess på dag 7	Dag 7
Pasienttilfredshet med behandlingsforløpet Tidsramme: Dag 15	Spørsmål: "Er du fornøyd med behandlingsforløpet ditt?" (Ja/nei)	Dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kvaliteten på overgangsveien hjem Tidsramme: Dag 15	Care Transitions Measure (CTM-3) spørreskjema, hvor en økning på 10 poeng reduserer risikoen for reinnleggelse med 14%	Dag 15
Livskvalitet som rapportert av pasienten Tidsramme: Dag 0	EORTC QLQ-C30-spørreskjema: Poengsummen for hvert underskala varierer fra 0 til 100, og god livskvalitet er assosiert med en høy poengsum på funksjonsskalaene og en lav poengsum på symptomskalene.	Dag 0
Livskvalitet som rapportert av pasienten Tidsramme: Dag 7	EORTC QLQ-C30-spørreskjema: Poengsummen for hver underskala varierer fra 0 til 100, og god livskvalitet er assosiert med høy poengsum på funksjonsskalaene og lav poengsum på symptomskalaene.	Dag 7
Livskvalitet som rapportert av pasienten Tidsramme: Dag 15	EORTC QLQ-C30-spørreskjemaet: Poengsummen for hvert underområde varierer fra 0 til 100, og god livskvalitet er assosiert med en høy poengsum på funksjonsskalaene og en lav poengsum på symptomskalene.	Dag 15
Livskvalitet som rapportert av pasienten Tidsramme: Dag 30	EORTC QLQ-C30-spørreskjema: Poengsummen for hvert underskala varierer fra 0 til 100, og god livskvalitet er assosiert med en høy poengsum på funksjonsskalaene og en lav poengsum på symptomskalaene.	Dag 30
Pasienttilfredshet med behandlingen Tidsramme: Dag 15	EORTC PATSAT-C33-spørreskjema: Totalskår varierer fra 0 til 100	Dag 15
Rate of readmissions to a healthcare facility Tidsramme: En måned etter sykehusinnleggelse	Rate of readmissions to healthcare establishments (hospitalization department, emergency room)	En måned etter sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

Hovedetterforsker: Astrid Basset, CHU de Nîmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene