Genomförbarhetsstudie av en övergångsväg vid utskrivning från fullständig sjukhusvård inom onkologi (PATROL)
En monocentrisk pilotstudie om genomförbarheten av en övergångsväg vid fullständig utskrivning från sjukhus inom onkologi
Patientrapporterade utfall (PRO) mäter hälsotillstånd som rapporteras direkt av patienterna, utan extern tolkning, och samlas vanligtvis in med självfrågeformulär, inklusive onlineverktyg (ePRO). Detta tillvägagångssätt är användbart för tidig upptäckt av tecken på återfall, med minskad ångest, förbättrad livskvalitet och överlevnad, samt minskade återinläggningar på akutmottagningar hos patienter med avancerad cancer. I det nuvarande sammanhanget där sjukhusvistelsen blir allt kortare är övergången från sjukhus till hem ett kritiskt ögonblick som innebär en betydande säkerhetsutmaning. Uppföljningsstrategier för patienter hjälper patienter att återvända hem, särskilt inom kirurgi, med telefonsamtal från en sjuksköterska dagen efter eller flera dagar efter utskrivning. Inom onkologi hjälpte telefonsamtal från apotekaren 3 dagar efter utskrivning från sjukhuset att identifiera oönskade effekter av behandlingar. Inom allmänmedicin har dessa samtal lett till förbättrad patienttillfredsställelse, minskad användning av akutmottagningar och lösning av läkemedelsrelaterade problem, men är kostsamma. Införandet av ePRO-övervakning efter sjukhusvistelse inom onkologi skulle kunna säkerställa effektiv uppföljning samtidigt som kostnaderna hålls under kontroll. En samordnande sjuksköterska skulle kunna hantera denna process och spela en avgörande roll i att följa upp patienter när de återvänder hem.
Studiens författare syftade till att utvärdera genomförbarheten av en övergångssjuksköterskekonsultation och ePRO-uppföljning vid utskrivning från full sjukhusvistelse inom onkologi i denna population av sköra och äldre patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Astrid Basset
- Telefonnummer: 06.24.89.63.27
- E-post: astrid.basset@chu-nimes.fr
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de Nimes
-
Underutredare:
- Frédéric Fiteni
-
Kontakt:
- Anissa Megzari, Doctor
- Telefonnummer: 04.66.68.42.36
- E-post: drc@chu-nimes.fr
-
Huvudutredare:
- Astrid Basset
-
Underutredare:
- Pauline Vazquez
-
Underutredare:
- Bruno Beudot
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste ha gett sitt fria och informerade samtycke och undertecknat samtyckesformuläret
- Patienten måste vara medlem eller förmånstagare i ett sjukförsäkringsbolag
- Vuxen patient inlagd på en onkologisk avdelning i minst 48 timmar.
- Patient som kan använda en uppkopplad enhet, som har en smartphone eller surfplatta, och med internetanslutning hemma.
- Patient som skrivs ut från sjukhuset för att åka hem.
Exklusionskriterier:
- Patienten befinner sig i en exkluderingsperiod som bestämts av en tidigare studie
- Personen vägrar att underteckna samtycket
- Det är omöjligt att ge personen informerad information
- Patienten är under rättsligt skydd eller statligt förmyndarskap
- Patient som anses vara i livets slutskede.
- Patient som inte kan läsa och förstå franska
- Patient som skrivs ut från sjukhuset till ett hemsjukvårdsboende
- Patient som har varit inlagd på heltid för en planerad procedur (cellgiftsbehandling eller interventionell procedur)
- Gravid, förlossande eller ammande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse med ePRO-övervakning
Tidsram: Dag 2
|
Andel patienter som svarade på alla frågeformulär
|
Dag 2
|
|
Efterlevnad av telefonbesöket dag 7
Tidsram: Dag 7
|
Andel patienter som framgångsrikt kontaktats dag 7
|
Dag 7
|
|
Patientens tillfredsställelse med vårdvägen
Tidsram: Dag 15
|
Fråga: "Är du nöjd med din vårdväg?" (Ja/nej)
|
Dag 15
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på övergångsvägen till hemmet
Tidsram: Dag 15
|
Care Transitions Measure (CTM-3) frågeformulär, där en 10-poängsökning minskar risken för återinläggning med 14%
|
Dag 15
|
|
Livskvalitet enligt patientens rapportering
Tidsram: Dag 0
|
EORTC QLQ-C30-formulär: Poängen för varje subskala sträcker sig från 0 till 100 och god livskvalitet är förknippad med en hög poäng på de funktionella skalorna och en låg poäng på symtomskalorna.
|
Dag 0
|
|
Livskvalitet som rapporterats av patienten
Tidsram: Dag 7
|
EORTC QLQ-C30-frågeformulär: Poängen för varje subskala sträcker sig från 0 till 100 och god livskvalitet är associerad med en hög poäng på de funktionella skalorna och en låg poäng på symtomskalorna.
|
Dag 7
|
|
Livskvalitet enligt patientens rapportering
Tidsram: Dag 15
|
EORTC QLQ-C30-formuläret: Poängen för varje delskala sträcker sig från 0 till 100 och god livskvalitet är associerad med ett högt poäng på de funktionella skalorna och ett lågt poäng på symtomskalorna.
|
Dag 15
|
|
Livskvalitet som rapporterats av patienten
Tidsram: Dag 30
|
EORTC QLQ-C30-frågeformulär: Poängen för varje delskala varierar från 0 till 100, och god livskvalitet är förknippad med en hög poäng på de funktionella skalorna och en låg poäng på symtomskalorna.
|
Dag 30
|
|
Patientens tillfredsställelse med sin vård
Tidsram: Dag 15
|
EORTC PATSAT-C33-frågeformulär: Totalskalan sträcker sig från 0 till 100
|
Dag 15
|
|
Frekvens av återinläggningar på en vårdinrättning
Tidsram: En månad efter sjukhusvistelse
|
Frekvensen för återinläggningar på vårdinrättningar (sjukhusavdelning, akutmottagning)
|
En månad efter sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Astrid Basset, CHU de Nîmes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIMAO/2023-2/AB01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .