- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07256444
종양학에서 완전 입원 퇴원 시 전환 경로의 타당성 연구 (PATROL)
종양학 분야에서 완전 퇴원 후 전환 과정의 타당성 연구 - 단일 센터 파일럿 연구
환자 보고 결과(PRO)는 외부 해석 없이 환자가 직접 보고한 건강 상태를 측정하며, 일반적으로 온라인 도구(ePRO)를 포함한 자가 설문지를 통해 수집됩니다. 이 접근법은 재발 징후 조기 발견에 유용하며, 불안 감소, 삶의 질 및 생존율 향상, 진행성 암 환자의 응급실 재입원 감소에 기여합니다. 입원 기간이 점점 짧아지는 현재 상황에서 병원에서 집으로의 전환은 중요한 안전 문제를 제기하는 중대한 순간입니다. 환자 추적 전략은 특히 수술 후 퇴원 다음 날이나 며칠 후 간호사의 전화를 통해 환자가 집으로 돌아가도록 돕습니다. 종양학에서는 퇴원 3일 후 약사의 전화를 통해 치료의 부작용을 파악하는 데 도움이 되었습니다. 일반 의학에서 이러한 전화는 환자 만족도 향상, 응급실 이용 감소, 약물 관련 문제 해결로 이어졌지만 비용이 많이 듭니다. 종양학에서 퇴원 후 ePRO 모니터링 도입은 비용을 통제하면서 효과적인 추적을 보장할 수 있습니다. 조정 간호사가 이 과정을 관리하고 환자가 집으로 돌아갈 때 환자를 동반하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
연구 저자는 이 취약하고 노인 환자 집단에서 종양학 완전 입원 퇴원 시 전환 간호 상담 및 ePRO 추적의 실행 가능성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Astrid Basset
- 전화번호: 06.24.89.63.27
- 이메일: astrid.basset@chu-nimes.fr
연구 장소
-
-
-
Nîmes, 프랑스, 30000
- 모병
- Centre Hospitalier de Nimes
-
부수사관:
- Frédéric Fiteni
-
연락하다:
- Anissa Megzari, Doctor
- 전화번호: 04.66.68.42.36
- 이메일: drc@chu-nimes.fr
-
수석 연구원:
- Astrid Basset
-
부수사관:
- Pauline Vazquez
-
부수사관:
- Bruno Beudot
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 자유롭고 충분한 정보에 기반한 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 건강보험 가입자 또는 수급자여야 합니다.
- 종양학 병동에 최소 48시간 이상 입원한 성인 환자.
- 연결된 기기를 사용할 수 있고, 스마트폰 또는 태블릿을 소지하며, 가정에 인터넷 연결이 있는 환자.
- 퇴원하여 집으로 돌아가는 환자.
제외 기준:
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있는 경우
- 대상자가 동의서 서명을 거부하는 경우
- 대상자에게 충분한 정보를 제공하는 것이 불가능한 경우
- 환자가 법적 보호 또는 국가 후견 하에 있는 경우
- 말기로 간주되는 환자.
- 프랑스어를 읽고 이해할 수 없는 환자
- 가정 간호 시설로 퇴원하는 환자
- 예정된 시술(화학요법 또는 중재적 시술)을 위해 전일제 입원 환경에 입원한 환자
- 임신 중, 분만 중 또는 수유 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ePRO 모니터링 준수
기간: Day 2
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모든 설문지에 응답한 환자의 비율
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Day 2
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7일차 전화 통화 준수
기간: Day 7
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환자 중 7일차에 성공적으로 접촉된 환자의 비율
|
Day 7
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|
환자 만족도: 치료 경로에 대한
기간: Day 15
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질문: "귀하의 치료 경로에 만족하십니까?" (예/아니요)
|
Day 15
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가정으로의 전환 경로의 질
기간: 15일차
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Care Transitions Measure (CTM-3) 설문지, 10점 증가 시 재입원 위험이 14% 감소
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15일차
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환자가 보고한 삶의 질
기간: Day 0
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EORTC QLQ-C30 설문지: 각 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100이며, 좋은 삶의 질은 기능 척도에서 높은 점수와 증상 척도에서 낮은 점수와 연관되어 있습니다.
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Day 0
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환자가 보고한 삶의 질
기간: 7일차
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EORTC QLQ-C30 설문지: 각 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며, 기능 척도에서 높은 점수와 증상 척도에서 낮은 점수는 좋은 삶의 질과 관련이 있습니다.
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7일차
|
|
환자가 보고한 삶의 질
기간: 15일차
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EORTC QLQ-C30 설문지: 각 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100이며, 높은 삶의 질은 기능 척도에서 높은 점수와 증상 척도에서 낮은 점수와 연관되어 있습니다.
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15일차
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환자가 보고한 삶의 질
기간: 30일
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EORTC QLQ-C30 설문지: 각 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며, 기능 척도에서는 높은 점수가, 증상 척도에서는 낮은 점수가 좋은 삶의 질과 연관되어 있습니다.
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30일
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환자들의 치료에 대한 만족도
기간: 15일
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EORTC PATSAT-C33 설문지: 총점 범위는 0에서 100까지입니다.
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15일
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의료 시설 재입원율
기간: 입원 후 1개월
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의료기관 재입원률 (입원부서, 응급실)
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입원 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Astrid Basset, CHU de Nîmes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIMAO/2023-2/AB01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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