Onkológiai teljes kórházi kezelésből történő elbocsátáskori átmeneti útvonal megvalósíthatósági vizsgálata (PATROL)
Kórházi teljes onkológiai kezelés utáni átmeneti út megvalósíthatósági vizsgálata - Egyszerű központú pilot tanulmány
A beteg által közvetlenül jelentett eredmények (PRO) a betegek által közvetlenül jelentett egészségi állapotot mérik, külső értelmezés nélkül, általában önkitöltő kérdőívek, beleértve az online eszközöket (ePRO) használva gyűjtik. Ez a megközelítés hasznos a visszaesés jeleinek korai felismerésében, csökkentett szorongással, javított életminőséggel és túléléssel, valamint csökkentett sürgősségi osztályokra történő visszafelvétellel haladó rákbetegségben szenvedő betegek esetében. A jelenlegi, a kórházi kezelés egyre rövidebb időtartamát jellemző kontextusban a kórházból való hazatérés átmeneti időszaka egy kritikus pillanat, amely jelentős biztonsági kihívást jelent. A betegkövetési stratégiák segítik a betegek hazatérését, különösen a sebészetben, ahol az ápoló telefonhívása a kiürítés után másnap vagy néhány nappal később történik. A onkológiában a gyógyszerész telefonhívása a kórházi elbocsátást követő 3. napon segített azonosítani a kezelések káros hatásait. Az általános orvoslásban ezek a hívások javították a beteg elégedettséget, csökkentették a sürgősségi osztályok használatát és megoldották a gyógyszerrel kapcsolatos problémákat, de költségesek. A kórházi kezelést követő ePRO monitorozás bevezetése az onkológiában hatékony követést biztosíthatna, miközben a költségeket ellenőrzés alatt tartja. Egy koordináló ápoló irányíthatná ezt a folyamatot és kulcsszerepet játszhatna a betegek hazatérésének támogatásában.
A tanulmány szerzői célul tűzték ki egy átmeneti ápolói konzultáció és ePRO követés megvalósíthatóságának értékelését a teljes kórházi kezelésből történő elbocsátáskor az onkológiában ezen törékeny és idős betegpopulációban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Astrid Basset
- Telefonszám: 06.24.89.63.27
- E-mail: astrid.basset@chu-nimes.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország, 30000
- Toborzás
- Centre Hospitalier de Nimes
-
Alkutató:
- Frédéric Fiteni
-
Kapcsolatba lépni:
- Anissa Megzari, Doctor
- Telefonszám: 04.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
Kutatásvezető:
- Astrid Basset
-
Alkutató:
- Pauline Vazquez
-
Alkutató:
- Bruno Beudot
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A betegnek szabad és tájékoztatott beleegyezését kell adnia és alá kell írnia a hozzájárulási nyilatkozatot
- A betegnek egészségbiztosítási terv tagjának vagy kedvezményezettjének kell lennie
- Felnőtt beteg, aki legalább 48 órára onkológiai osztályon fekszik kórházban.
- Beteg, aki képes kapcsolódó eszközt használni, rendelkezik okostelefonnal vagy tablettel, és otthon internetkapcsolattal rendelkezik.
- Beteg, aki kórházi kezelésből hazatér.
Kizárási kritériumok:
- A beteg korábbi tanulmány által meghatározott kizárási időszakban van
- A személy megtagadja a beleegyezés aláírását
- Lehetetlen a személy tájékoztatása
- A beteg igazságügyi védelem alatt áll vagy állami gyámság alá tartozik
- A beteget életvégi állapotúnak tekintik.
- A beteg nem tudja elolvasni és megérteni a franciát
- Beteg, aki kórházi kezelésből otthoni ápolási intézménybe kerül
- Beteg, aki teljes időtartamú fekvőbeteg-ellátásban részesült ütemezett beavatkozás (kemoterápia vagy intervenciós eljárás) miatt
- Terhes, szülő vagy szoptató
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ePRO megfigyelés betartása
Időkeret: 2. nap
|
A betegek százalékos aránya, akik válaszoltak az összes kérdőívre
|
2. nap
|
|
A 7. napi telefonhívás betartása
Időkeret: 7. nap
|
A 7. napon sikeresen elért betegek százalékos aránya
|
7. nap
|
|
A beteg elégedettsége az ellátási úttal
Időkeret: 15. nap
|
Kérdés: "Elégedett az ellátási útvonalával?" (Igen/nem)
|
15. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hazatérési átmeneti út minősége
Időkeret: 15. nap
|
Care Transitions Measure (CTM-3) kérdőív, ahol 10 pontos növekedés 14%-kal csökkenti a visszahelyezés kockázatát
|
15. nap
|
|
Az életminőség, amint a beteg jelentette
Időkeret: 0. nap
|
EORTC QLQ-C30 kérdőív: Az egyes alsóskálák pontszáma 0 és 100 között változik, és a jó életminőség a funkcionális skálákon magas pontszámhoz, a tüneti skálákon pedig alacsony pontszámhoz kapcsolódik.
|
0. nap
|
|
A beteg által jelentett életminőség
Időkeret: 7. nap
|
EORTC QLQ-C30 kérdőív: Az egyes alsóskálák pontszáma 0 és 100 között változik, és a jó életminőséget a funkcionális skálákon magas, a tüneti skálákon pedig alacsony pontszám jellemzi.
|
7. nap
|
|
Az életminőség a beteg által jelentett módon
Időkeret: 15. nap
|
EORTC QLQ-C30 kérdőív: Az egyes alszkálák pontszáma 0 és 100 között mozog, és a jó életminőség a funkcionális skálákon magas pontszámhoz, míg a tüneti skálákon alacsony pontszámhoz kapcsolódik.
|
15. nap
|
|
Az életminőség a beteg által bejelentett
Időkeret: 30. nap
|
EORTC QLQ-C30 kérdőív: Az egyes alskála pontszámai 0 és 100 között vannak, és a jó életminőség a funkcionális skálák magas pontszámával, valamint a tüneti skálák alacsony pontszámával jár.
|
30. nap
|
|
A betegek elégedettsége az ellátásukkal
Időkeret: 15. nap
|
EORTC PATSAT-C33 kérdőív: A teljes pontszám 0 és 100 között mozog
|
15. nap
|
|
Az egészségügyi intézménybe való újrafelvételi arány
Időkeret: Egy hónappal a kórházi kezelés után
|
Az egészségügyi intézményekbe való újrafelvétel aránya (kórházi osztály, sürgősségi ellátás)
|
Egy hónappal a kórházi kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Astrid Basset, CHU de Nîmes
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIMAO/2023-2/AB01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .