Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsstudie van een overgangstraject bij ontslag uit volledige ziekenhuisopname in de oncologie (PATROL)

5 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Haalbaarheidsstudie van een Ziekenhuisontslagtransitiepad in de Oncologie - Monocentrische Pilotstudie

Patiëntgerapporteerde uitkomsten (PRO) meten de gezondheidsstatus die rechtstreeks door de patiënten wordt gerapporteerd, zonder externe interpretatie, meestal verzameld via zelfvragenlijsten, inclusief online tools (ePRO). Deze aanpak is nuttig bij de vroege detectie van tekenen van terugval, met verminderde angst, verbeterde kwaliteit van leven en overleving, en verminderde heropnames op spoedeisende hulpafdelingen bij patiënten met gevorderde kanker. In de huidige context waar ziekenhuisopname steeds korter wordt, is de overgang van ziekenhuis naar huis een kritiek moment dat een aanzienlijke veiligheidsuitdaging vormt. Patiëntopvolgingsstrategieën helpen patiënten bij hun terugkeer naar huis, met name in de chirurgie, met telefoongesprekken van een verpleegkundige de dag na of enkele dagen na ontslag. In de oncologie hebben telefoongesprekken van de apotheker 3 dagen na ontslag uit het ziekenhuis geholpen bij het identificeren van ongewenste effecten van behandelingen. In de algemene geneeskunde hebben deze gesprekken geleid tot verbeterde patiënttevredenheid, verminderd gebruik van spoedeisende hulpafdelingen en het oplossen van geneesmiddelgerelateerde problemen, maar zijn ze kostbaar. De introductie van ePRO-monitoring na ziekenhuisopname in de oncologie zou effectieve opvolging kunnen garanderen terwijl de kosten onder controle blijven. Een coördinerende verpleegkundige zou dit proces kunnen beheren en een cruciale rol spelen bij het begeleiden van patiënten bij hun terugkeer naar huis.

De auteurs van de studie hadden tot doel de haalbaarheid te evalueren van een overgangsconsult door een verpleegkundige en ePRO-opvolging bij ontslag uit volledige ziekenhuisopname in de oncologie bij deze populatie van kwetsbare en oudere patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Kanker

Interventie / Behandeling

Ander: OncoCare transitieprogramma

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Astrid Basset
Telefoonnummer: 06.24.89.63.27
E-mail: astrid.basset@chu-nimes.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Nîmes, Frankrijk, 30000
    - Werving
    - Centre Hospitalier de Nimes
    - Onderonderzoeker:
      
      Frédéric Fiteni
    - Contact:
      
      Anissa Megzari, Doctor
      
      Telefoonnummer: 04.66.68.42.36
      
      E-mail: drc@chu-nimes.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Astrid Basset
    - Onderonderzoeker:
      
      Pauline Vazquez
    - Onderonderzoeker:
      
      Bruno Beudot

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten die als inpatiënt werden behandeld in de Medische Oncologie-afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Nîmes en die gepland staan om te worden ontslagen en naar huis terug te keren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De patiënt moet zijn/haar vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven en het toestemmingsformulier hebben ondertekend
De patiënt moet lid zijn of aanspraak kunnen maken op een ziektekostenverzekering
Volwassen patiënt die minstens 48 uur in een oncologieafdeling is opgenomen.
Patiënt in staat om een verbonden apparaat te gebruiken, in bezit van een smartphone of tablet, en met een internetverbinding thuis.
Patiënt die uit het ziekenhuis wordt ontslagen om naar huis te gaan.

Exclusiecriteria:

De patiënt bevindt zich in een uitsluitingsperiode bepaald door een eerdere studie
De proefpersoon weigert de toestemming te ondertekenen
Het is onmogelijk de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven
De patiënt staat onder curatele of voogdij
Patiënt die als terminal wordt beschouwd.
Patiënt die niet in staat is Frans te lezen en te begrijpen
Patiënt die uit het ziekenhuis wordt ontslagen naar een thuiszorginstelling
Patiënt die is opgenomen in een volledig intramurale setting voor een geplande ingreep (chemotherapie of interventionele procedure)
Zwangere, barende of borstvoeding gevende patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Naleving van ePRO-monitoring Tijdsspanne: Dag 2	Percentage van patiënten die op alle vragenlijsten hebben gereageerd	Dag 2
Naleving van het telefoongesprek op dag 7 Tijdsspanne: Dag 7	Percentage patiënten succesvol gecontacteerd op dag 7	Dag 7
Tevredenheid van patiënten over het zorgpad Tijdsspanne: Dag 15	Vraag: "Bent u tevreden met uw zorgtraject?" (Ja/nee)	Dag 15

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Kwaliteit van het overgangstraject naar huis Tijdsspanne: Dag 15	Care Transitions Measure (CTM-3) vragenlijst, waarbij een toename van 10 punten het risico op heropname met 14% vermindert	Dag 15
Kwaliteit van leven zoals gerapporteerd door de patiënt Tijdsspanne: Dag 0	EORTC QLQ-C30-vragenlijst: De score voor elke subschaal varieert van 0 tot 100, en een goede kwaliteit van leven wordt geassocieerd met een hoge score op de functionele schalen en een lage score op de symptoom schalen.	Dag 0
Kwaliteit van leven zoals gerapporteerd door de patiënt Tijdsspanne: Dag 7	EORTC QLQ-C30 vragenlijst: De score voor elke subschaal varieert van 0 tot 100, waarbij een goede kwaliteit van leven geassocieerd is met een hoge score op de functionele schalen en een lage score op de symptoom schalen.	Dag 7
Kwaliteit van leven zoals gerapporteerd door de patiënt Tijdsspanne: Dag 15	EORTC QLQ-C30-vragenlijst: De score voor elke subschaal varieert van 0 tot 100 en een goede kwaliteit van leven wordt geassocieerd met een hoge score op de functionele schalen en een lage score op de symptoom schalen.	Dag 15
Kwaliteit van leven zoals gerapporteerd door de patiënt Tijdsspanne: Dag 30	EORTC QLQ-C30 vragenlijst: De score voor elke subschaal varieert van 0 tot 100 en een goede kwaliteit van leven is geassocieerd met een hoge score op de functionele schalen en een lage score op de symptoom schalen.	Dag 30
Tevredenheid van de patiënt over hun zorg Tijdsspanne: Dag 15	EORTC PATSAT-C33 vragenlijst: De totaalscore varieert van 0 tot 100	Dag 15
Percentage heropnames in een zorginstelling Tijdsspanne: Een maand na ziekenhuisopname	Percentage heropnames in zorginstellingen (ziekenhuisafdeling, spoedeisende hulp)	Een maand na ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Astrid Basset, CHU de Nîmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria