Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighedsstudie af en overgangsvej ved udskrivelse fra fuld hospitalsindlæggelse i onkologi (PATROL)

26. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Undersøgelse af gennemførligheden af en Overgangsproces ved Udskrivning efter fuld indlæggelse i Onkologi - Monocentrisk Pilotundersøgelse

Patientrapporterede resultater (PRO) måler sundhedstilstanden direkte rapporteret af patienterne, uden ekstern fortolkning, generelt indsamlet ved hjælp af selvspørgeskemaer, herunder onlineværktøjer (ePRO). Denne tilgang er nyttig til tidlig opdagelse af tegn på tilbagefald, med reduceret angst, forbedret livskvalitet og overlevelse samt reduceret genindlæggelse på akutafdelinger hos patienter med fremskreden kræft. I den aktuelle kontekst, hvor indlæggelse i stigende grad er kort, er overgangen fra hospital til hjem et kritisk øjeblik, der udgør en betydelig sikkerhedsudfordring. Patientopfølgningsstrategier hjælper patienter med at vende hjem, især inden for kirurgi, med telefonsamtaler fra en sygeplejerske dagen efter eller flere dage efter udskrivelse. I onkologi hjalp telefonsamtaler fra farmaceuten 3 dage efter udskrivelse fra hospitalet med at identificere uønskede virkninger af behandlinger. I almen medicin har disse opkald ført til forbedret patienttilfredshed, reduceret brug af akutafdelinger og løsning af lægemiddelrelaterede problemer, men er omkostningsfulde. Indførelsen af ePRO-overvågning efter indlæggelse i onkologi kunne sikre effektiv opfølgning samtidig med at holde omkostningerne under kontrol. En koordinerende sygeplejerske kunne administrere denne proces og spille en afgørende rolle i at ledsage patienter, når de vender hjem.

Studiets forfattere havde til formål at evaluere gennemførligheden af en overgangssygeplejekonsultation og ePRO-opfølgning ved udskrivelse fra fuld indlæggelse i onkologi i denne population af skrøbelige og ældre patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Nîmes
        • Underforsker:
          • Frédéric Fiteni
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Astrid Basset
        • Underforsker:
          • Pauline Vazquez
        • Underforsker:
          • Bruno Beudot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter behandlet som indlagte på Medicinsk Onkologisk Afdeling på Nîmes Universitetshospital og planlagt til udskrivning og tilbagevenden hjem.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet deres frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsordning
  • Voksen patient indlagt på en onkologiafdeling i mindst 48 timer.
  • Patient i stand til at bruge en tilsluttet enhed, i besiddelse af en smartphone eller tablet, og med en internetforbindelse derhjemme.
  • Patient udskrevet fra hospitalet for at tage hjem.

Eksklusionskriterier:

  • Patienten er i en eksklusionsperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Personen nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at give personen informeret information
  • Patienten er under rettens varetægt eller statslig værgemål
  • Patient anset for at være i slutningen af livet.
  • Patient ude af stand til at læse og forstå fransk
  • Patient udskrevet fra indlæggelse til en hjemmeplejeinstitution
  • Patient som har været indlagt på en fuldtidsindlæggelsesafdeling til en planlagt procedure (kemo eller interventionel procedure)
  • Gravid, fødende eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af ePRO-overvågning
Tidsramme: Dag 2
Procentdel af patienter, der besvarede alle spørgeskemaer
Dag 2
Overholdelse af telefonopkaldet på dag 7
Tidsramme: Dag 7
Procentdel af patienter, der er blevet kontaktet med succes på dag 7
Dag 7
Patienttilfredshed med behandlingsforløbet
Tidsramme: Dag 15
Spørgsmål: "Er du tilfreds med din behandlingsvej?" (Ja/nej)
Dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af overgangsforløbet til hjemmet
Tidsramme: Dag 15
Care Transitions Measure (CTM-3) spørgeskema, hvor en stigning på 10 point reducerer risikoen for genindlæggelse med 14%
Dag 15
Livskvalitet rapporteret af patienten
Tidsramme: Dag 0
EORTC QLQ-C30-spørgeskema: Scoren for hver underskala varierer fra 0 til 100, og god livskvalitet er forbundet med en høj score på de funktionelle skalaer og en lav score på symptomskalaerne.
Dag 0
Livskvalitet som rapporteret af patienten
Tidsramme: Dag 7
EORTC QLQ-C30-spørgeskema: Scoren for hver subskala varierer fra 0 til 100, og en god livskvalitet er forbundet med en høj score på de funktionelle skalaer og en lav score på symptomskalaerne.
Dag 7
Livskvalitet som rapporteret af patienten
Tidsramme: Dag 15
EORTC QLQ-C30-spørgeskema: Scoren for hver subskala spænder fra 0 til 100, og en god livskvalitet er forbundet med en høj score på de funktionelle skalaer og en lav score på symptomskalaerne.
Dag 15
Livskvalitet som rapporteret af patienten
Tidsramme: Dag 30
EORTC QLQ-C30-spørgeskema: Scoren for hver delskala spænder fra 0 til 100, og god livskvalitet er forbundet med en høj score på de funktionelle skalaer og en lav score på symptomskalaerne.
Dag 30
Patienttilfredshed med deres pleje
Tidsramme: Dag 15
EORTC PATSAT-C33 spørgeskema: Den samlede score spænder fra 0 til 100
Dag 15
Rate of readmissions to a healthcare facility
Tidsramme: En måned efter indlæggelse
Rate for genindlæggelser i sundhedsvæsenets etablissementer (indlæggelsesafdeling, skadestue)
En måned efter indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Astrid Basset, CHU de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

1. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2023-2/AB01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OncoCare overgangsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner