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肿瘤学从完全住院出院过渡路径的可行性研究 (PATROL)

2026年6月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

肿瘤学出院完全过渡路径可行性研究 - 单中心试点研究

患者报告结局（PRO）直接测量患者报告的自身健康状况，无需外部解读，通常通过自填问卷收集，包括在线工具（ePRO）。 这种方法有助于早期发现复发迹象，减少焦虑、提高生活质量和生存率，并减少晚期癌症患者再次前往急诊科就诊。 在当前住院时间日益缩短的背景下，从医院到家庭的过渡是一个关键时期，带来了重大的安全挑战。患者随访策略有助于患者返回家中，特别是在外科手术中，护士会在出院后一天或几天内进行电话随访。 在肿瘤学中，药剂师在出院后3天进行电话随访有助于识别治疗的不良反应。 在普通医学中，这些电话随访提高了患者满意度，减少了急诊科的使用并解决了药物相关问题，但成本较高。 在肿瘤学中引入出院后ePRO监测可以确保有效的随访，同时控制成本。 协调护士可以管理这一过程，并在患者返回家中时发挥关键的陪伴作用。

本研究作者旨在评估在这一虚弱老年患者群体中，过渡期护士咨询和ePRO随访在肿瘤科完全住院后出院的可行性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Nîmes、法国、30000
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier de Nimes
        • 副研究员：
          • Frédéric Fiteni
        • 接触：
          • Anissa Megzari, Doctor
          • 电话号码：04.66.68.42.36
          • 邮箱：drc@chu-nimes.fr
        • 首席研究员：
          • Astrid Basset
        • 副研究员：
          • Pauline Vazquez
        • 副研究员：
          • Bruno Beudot

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在尼姆大学医院肿瘤内科住院治疗并计划出院回家的连续患者。

描述

纳入标准：

  • 患者必须已给予自由知情同意并签署同意书
  • 患者必须是健康保险计划的成员或受益人
  • 成年患者在肿瘤科病房住院至少48小时
  • 患者能够使用联网设备，拥有智能手机或平板电脑，且家中有互联网连接
  • 患者出院回家

排除标准：

  • 患者处于先前研究确定的排除期内
  • 受试者拒绝签署同意书
  • 无法向受试者提供知情信息
  • 患者处于司法保护或国家监护下
  • 被认为处于生命末期的患者
  • 患者无法阅读和理解法语
  • 患者出院前往家庭护理机构
  • 因预定程序（化疗或介入手术）在全职住院环境中住院的患者
  • 孕妇、产妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
符合电子患者报告结局监测
大体时间：第二天
对全部问卷作出回应的患者百分比
第二天
第 7 天电话随访的依从性
大体时间：第 7 天
第7天成功联系到的患者百分比
第 7 天
患者对护理路径的满意度
大体时间：第15天
问题：“您对您的护理路径满意吗？”（是/否）
第15天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家庭过渡路径的质量
大体时间：第15天
Care Transitions Measure (CTM-3) 问卷，其中10分的提升可将再入院风险降低14%
第15天
患者报告的生存质量
大体时间：第 0 天
EORTC QLQ-C30问卷：每个子量表的分数范围为0到100，良好的生活质量与功能量表的高分和症状量表的低分相关。
第 0 天
患者报告的生活质量
大体时间：第7天
EORTC QLQ-C30问卷：每个分量表的评分范围为0至100分，良好的生活质量与功能量表的高分和症状量表的低分相关。
第7天
患者报告的生活质量
大体时间：第15天
EORTC QLQ-C30问卷：每个子量表的分数范围从0到100，良好的生活质量与功能量表的高分和症状量表的低分相关。
第15天
患者自述的生活质量
大体时间：第30天
EORTC QLQ-C30 问卷：每个分量表的得分范围为 0 到 100，良好的生活质量与功能量表的高分和症状量表的低分相关。
第30天
患者对其护理的满意度
大体时间：第15天
EORTC PATSAT-C33 问卷：总分范围为 0 至 100
第15天
再次入住医疗机构的比率
大体时间：住院一个月后
再次入住医疗机构（住院部、急诊室）的比率
住院一个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

调查人员

  • 首席研究员：Astrid Basset、CHU de Nîmes

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年6月2日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月20日

首次发布 (实际的)

2025年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月5日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NIMAO/2023-2/AB01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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