Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование возможности применения пути перехода при выписке из полной госпитализации в онкологии (PATROL)

5 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Исследование возможности создания Маршрута Перехода при Полной Выписке из Стационара в Онкологии - Пилотное Монопрофильное Исследование

Пациентские исходы (PRO) измеряют состояние здоровья, о котором сообщают непосредственно пациенты, без внешней интерпретации, обычно собираются с помощью самоопросников, включая онлайн-инструменты (ePRO). Этот подход полезен для раннего выявления признаков рецидива, снижения тревожности, улучшения качества жизни и выживаемости, а также уменьшения повторных госпитализаций в отделения неотложной помощи у пациентов с распространенным раком. В текущих условиях, когда госпитализация становится все короче, переход из больницы домой является критическим моментом, который представляет собой серьезную проблему безопасности. Стратегии наблюдения за пациентами помогают им вернуться домой, особенно в хирургии, с телефонными звонками от медсестры на следующий день или через несколько дней после выписки. В онкологии телефонные звонки от фармацевта через 3 дня после выписки из больницы помогли выявить нежелательные эффекты лечения. В общей медицине такие звонки привели к повышению удовлетворенности пациентов, сокращению использования отделений неотложной помощи и решению проблем, связанных с лекарствами, но они являются дорогостоящими. Внедрение мониторинга ePRO после госпитализации в онкологии может обеспечить эффективное наблюдение, сохраняя при этом контроль над затратами. Координирующая медсестра могла бы управлять этим процессом и играть решающую роль в сопровождении пациентов при возвращении домой.

Авторы исследования стремились оценить осуществимость консультации переходной медсестры и наблюдения с помощью ePRO при выписке из полной госпитализации в онкологии в этой популяции ослабленных и пожилых пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Рак

Вмешательство/лечение

Другой: Программа перехода OncoCare

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Astrid Basset
Номер телефона: 06.24.89.63.27
Электронная почта: astrid.basset@chu-nimes.fr

Места учебы

Франция
- - Nîmes, Франция, 30000
    - Рекрутинг
    - Centre Hospitalier de Nimes
    - Младший исследователь:
      
      Frédéric Fiteni
    - Контакт:
      
      Anissa Megzari, Doctor
      
      Номер телефона: 04.66.68.42.36
      
      Электронная почта: drc@chu-nimes.fr
    - Главный следователь:
      
      Astrid Basset
    - Младший исследователь:
      
      Pauline Vazquez
    - Младший исследователь:
      
      Bruno Beudot

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты, проходившие стационарное лечение в отделении медицинской онкологии Университетской больницы Ним и запланированные к выписке с возвращением домой.

Описание

Критерии включения:

Пациент должен дать свое свободное и информированное согласие и подписать форму согласия
Пациент должен быть участником или бенефициаром программы медицинского страхования
Взрослый пациент, госпитализированный в онкологическое отделение не менее чем на 48 часов.
Пациент, способный использовать подключенное устройство, имеющий смартфон или планшет, а также подключение к интернету дома.
Пациент, выписанный из больницы для возвращения домой.

Критерии исключения:

Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием
Субъект отказывается подписать согласие
Невозможно предоставить субъекту информированную информацию
Пациент находится под опекой правосудия или государственной опекой
Пациент, считающийся находящимся в терминальной стадии.
Пациент, неспособный читать и понимать французский язык
Пациент, выписанный из стационара в учреждение по уходу на дому
Пациент, госпитализированный в стационар полного дня для плановой процедуры (химиотерапия или интервенционная процедура)
Беременные, роженицы или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Соблюдение мониторинга ePRO Временное ограничение: День 2	Процент пациентов, ответивших на все опросники	День 2
Соблюдение телефонного звонка на 7-й день Временное ограничение: День 7	Процент пациентов, успешно связанных на 7-й день	День 7
Удовлетворенность пациента путем оказания помощи Временное ограничение: День 15	Вопрос: «Вы довольны вашим планом медицинского обслуживания?» (Да/Нет)	День 15

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Качество пути перехода домой Временное ограничение: День 15	Опросник «Измерение переходов в уходе» (CTM-3), где увеличение на 10 баллов снижает риск повторной госпитализации на 14%	День 15
Качество жизни по оценке пациента Временное ограничение: День 0	Опросник EORTC QLQ-C30: оценка по каждой субшкале варьируется от 0 до 100, при этом хорошее качество жизни связано с высоким баллом по функциональным шкалам и низким баллом по шкалам симптомов.	День 0
Качество жизни, о котором сообщил пациент Временное ограничение: День 7	Опросник EORTC QLQ-C30: Балл по каждой субшкале варьируется от 0 до 100, и высокое качество жизни связано с высоким баллом по функциональным шкалам и низким баллом по шкалам симптомов.	День 7
Качество жизни, о котором сообщает пациент Временное ограничение: День 15	Опросник EORTC QLQ-C30: Оценка по каждой субшкале варьируется от 0 до 100, при этом высокое качество жизни связано с высоким баллом по функциональным шкалам и низким баллом по симптоматическим шкалам.	День 15
Качество жизни, о котором сообщает пациент Временное ограничение: День 30	Опросник EORTC QLQ-C30: Баллы по каждой субшкале варьируются от 0 до 100, при этом высокое качество жизни связано с высокими баллами по функциональным шкалам и низкими баллами по шкалам симптомов.	День 30
Удовлетворённость пациента качеством ухода Временное ограничение: День 15	Опросник EORTC PATSAT-C33: Общий балл варьируется от 0 до 100	День 15
Частота повторных госпитализаций в медицинское учреждение Временное ограничение: Через месяц после госпитализации	Частота повторных госпитализаций в медицинские учреждения (отделение стационара, отделение неотложной помощи)	Через месяц после госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

Главный следователь: Astrid Basset, CHU de Nîmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества