Estudio de Factibilidad de una Vía de Transición al Alta de Hospitalización Completa en Oncología (PATROL)
Estudio de viabilidad de un Itinerario de Transición al Alta Hospitalaria completa en Oncología - Estudio Piloto Monocéntrico
Los resultados reportados por el paciente (PRO) miden el estado de salud directamente informado por los pacientes, sin interpretación externa, generalmente recopilados mediante auto-cuestionarios, incluyendo herramientas en línea (ePRO). Este enfoque es útil en la detección temprana de signos de recaída, con reducción de la ansiedad, mejora de la calidad de vida y supervivencia, y reducción de reingresos a servicios de urgencias en pacientes con cáncer avanzado. En el contexto actual donde la hospitalización es cada vez más breve, la transición del hospital al hogar es un momento crítico que plantea un desafío significativo de seguridad. Las estrategias de seguimiento del paciente ayudan a los pacientes a regresar a casa, particularmente en cirugía, con llamadas telefónicas de una enfermera al día siguiente o varios días después del alta. En oncología, las llamadas telefónicas del farmacéutico 3 días después del alta hospitalaria ayudaron a identificar efectos indeseables de los tratamientos. En medicina general, estas llamadas han llevado a una mayor satisfacción del paciente, reducción del uso de servicios de urgencias y resolución de problemas relacionados con medicamentos, pero son costosas. La introducción del seguimiento ePRO post-hospitalización en oncología podría garantizar un seguimiento efectivo manteniendo los costos bajo control. Una enfermera coordinadora podría gestionar este proceso y desempeñar un papel crucial en el acompañamiento de los pacientes cuando regresan a casa.
Los autores del estudio tuvieron como objetivo evaluar la viabilidad de una consulta de enfermería de transición y seguimiento ePRO al alta de hospitalización completa en oncología en esta población de pacientes frágiles y ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Astrid Basset
- Número de teléfono: 06.24.89.63.27
- Correo electrónico: astrid.basset@chu-nimes.fr
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de Nimes
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Sub-Investigador:
- Frédéric Fiteni
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Contacto:
- Anissa Megzari, Doctor
- Número de teléfono: 04.66.68.42.36
- Correo electrónico: drc@chu-nimes.fr
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Investigador principal:
- Astrid Basset
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Sub-Investigador:
- Pauline Vazquez
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Sub-Investigador:
- Bruno Beudot
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento libre e informado y firmado el formulario de consentimiento
- El paciente debe ser miembro o beneficiario de un plan de seguro de salud
- Paciente adulto hospitalizado en una unidad de oncología durante al menos 48 horas.
- Paciente capaz de utilizar un dispositivo conectado, en posesión de un teléfono inteligente o tableta, y con conexión a internet en casa.
- Paciente dado de alta del hospital para ir a casa.
Criterios de exclusión:
- El paciente está en un período de exclusión determinado por un estudio anterior
- El sujeto se niega a firmar el consentimiento
- Es imposible dar al sujeto información informada
- El paciente está bajo tutela judicial o tutela estatal
- Paciente considerado en fase terminal.
- Paciente incapaz de leer y comprender francés
- Paciente dado de alta de la hospitalización a un centro de atención domiciliaria
- Paciente que ha estado hospitalizado en un entorno de internado a tiempo completo para un procedimiento programado (quimioterapia o procedimiento intervencionista)
- Embarazada, parturienta o en período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de la monitorización ePRO
Periodo de tiempo: Día 2
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Porcentaje de pacientes que respondieron a todos los cuestionarios
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Día 2
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Cumplimiento de la llamada telefónica al día 7
Periodo de tiempo: Día 7
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Porcentaje de pacientes contactados con éxito en el día 7
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Día 7
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Satisfacción del paciente con la vía asistencial
Periodo de tiempo: Día 15
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Pregunta: "¿Está satisfecho con su plan de atención?" (Sí/no)
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Día 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la vía de transición al hogar
Periodo de tiempo: Día 15
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Cuestionario Care Transitions Measure (CTM-3), donde un aumento de 10 puntos reduce el riesgo de reingreso en un 14%
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Día 15
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Calidad de vida según lo informado por el paciente
Periodo de tiempo: Día 0
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Cuestionario EORTC QLQ-C30: La puntuación de cada subescala varía de 0 a 100 y una buena calidad de vida se asocia con una puntuación alta en las escalas funcionales y una puntuación baja en las escalas de síntomas.
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Día 0
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Calidad de vida según lo informado por el paciente
Periodo de tiempo: Día 7
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Cuestionario EORTC QLQ-C30: La puntuación de cada subescala oscila entre 0 y 100, y una buena calidad de vida se asocia con una puntuación alta en las escalas funcionales y una puntuación baja en las escalas de síntomas.
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Día 7
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Calidad de vida según lo reportado por el paciente
Periodo de tiempo: Día 15
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Cuestionario EORTC QLQ-C30: La puntuación de cada subescala oscila entre 0 y 100, y una buena calidad de vida se asocia con una puntuación alta en las escalas funcionales y una puntuación baja en las escalas de síntomas.
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Día 15
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Calidad de vida según lo informado por el paciente
Periodo de tiempo: Día 30
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Cuestionario EORTC QLQ-C30: La puntuación de cada subescala oscila entre 0 y 100, y una buena calidad de vida se asocia con una puntuación alta en las escalas funcionales y una puntuación baja en las escalas de síntomas.
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Día 30
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Satisfacción del paciente con su atención
Periodo de tiempo: Día 15
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Cuestionario EORTC PATSAT-C33: La puntuación total oscila entre 0 y 100
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Día 15
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Tasa de reingresos a un centro sanitario
Periodo de tiempo: Un mes después de la hospitalización
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Tasa de reingresos a establecimientos de salud (departamento de hospitalización, sala de emergencias)
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Un mes después de la hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Astrid Basset, CHU de Nîmes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIMAO/2023-2/AB01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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