Étude de faisabilité d’une trajectoire de transition à la sortie d’une hospitalisation complète en oncologie (PATROL)
Étude de faisabilité d'un Parcours de Transition à la Sortie d'Hospitalisation complète en Oncologie - Étude Pilote Monocentrique
Les résultats rapportés par les patients (PRO) mesurent l'état de santé directement déclaré par les patients, sans interprétation externe, généralement collectés à l'aide d'auto-questionnaires, y compris des outils en ligne (ePRO). Cette approche est utile pour la détection précoce des signes de rechute, avec une réduction de l'anxiété, une amélioration de la qualité de vie et de la survie, et une diminution des réadmissions aux services d'urgence chez les patients atteints de cancer avancé. Dans le contexte actuel où l'hospitalisation est de plus en plus courte, la transition de l'hôpital à domicile est un moment critique qui pose un défi de sécurité important. Les stratégies de suivi des patients aident les patients à retourner à domicile, notamment en chirurgie, avec des appels téléphoniques d'une infirmière le lendemain ou plusieurs jours après la sortie. En oncologie, les appels téléphoniques du pharmacien 3 jours après la sortie de l'hôpital ont permis d'identifier les effets indésirables des traitements. En médecine générale, ces appels ont conduit à une amélioration de la satisfaction des patients, une réduction de l'utilisation des services d'urgence et la résolution des problèmes liés aux médicaments, mais sont coûteux. L'introduction d'un suivi ePRO post-hospitalisation en oncologie pourrait assurer un suivi efficace tout en maîtrisant les coûts. Une infirmière coordinatrice pourrait gérer ce processus et jouer un rôle crucial dans l'accompagnement des patients lors de leur retour à domicile.
Les auteurs de l'étude visaient à évaluer la faisabilité d'une consultation infirmière transitionnelle et d'un suivi ePRO lors de la sortie d'hospitalisation complète en oncologie dans cette population de patients fragiles et âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Astrid Basset
- Numéro de téléphone: 06.24.89.63.27
- E-mail: astrid.basset@chu-nimes.fr
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30000
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Nimes
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Sous-enquêteur:
- Frédéric Fiteni
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Contact:
- Anissa Megzari, Doctor
- Numéro de téléphone: 04.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
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Chercheur principal:
- Astrid Basset
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Sous-enquêteur:
- Pauline Vazquez
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Sous-enquêteur:
- Bruno Beudot
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le formulaire de consentement
- Le patient doit être membre ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Patient adulte hospitalisé dans une unité d'oncologie pendant au moins 48 heures.
- Patient capable d'utiliser un appareil connecté, possédant un smartphone ou une tablette, et disposant d'une connexion internet à domicile.
- Patient sorti de l'hôpital pour rentrer à domicile.
Critères d'exclusion :
- Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le sujet refuse de signer le consentement
- Il est impossible de donner au sujet une information éclairée
- Le patient est sous sauvegarde de justice ou sous tutelle de l'État
- Patient considéré comme étant en fin de vie.
- Patient incapable de lire et comprendre le français
- Patient sorti de l'hospitalisation vers un établissement de soins à domicile
- Patient ayant été hospitalisé en milieu hospitalier à temps plein pour une procédure programmée (chimiothérapie ou procédure interventionnelle)
- Enceinte, parturiente ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conformité à la surveillance ePRO
Délai: Jour 2
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Pourcentage de patients ayant répondu à tous les questionnaires
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Jour 2
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Conformité à l'appel téléphonique au jour 7
Délai: Jour 7
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Pourcentage de patients contactés avec succès au jour 7
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Jour 7
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Satisfaction des patients concernant le parcours de soins
Délai: Jour 15
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Question : « Êtes-vous satisfait de votre parcours de soins ? » (Oui/Non)
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Jour 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du parcours de transition vers le domicile
Délai: Jour 15
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Questionnaire Care Transitions Measure (CTM-3), où une augmentation de 10 points réduit le risque de réadmission de 14 %
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Jour 15
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Qualité de vie rapportée par le patient
Délai: Jour 0
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Questionnaire EORTC QLQ-C30 : Le score de chaque sous-échelle varie de 0 à 100, et une bonne qualité de vie est associée à un score élevé sur les échelles fonctionnelles et à un score faible sur les échelles de symptômes.
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Jour 0
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Qualité de vie rapportée par le patient
Délai: Jour 7
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Questionnaire EORTC QLQ-C30 : Le score pour chaque sous-échelle varie de 0 à 100, et une bonne qualité de vie est associée à un score élevé sur les échelles fonctionnelles et un score faible sur les échelles de symptômes.
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Jour 7
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Qualité de vie rapportée par le patient
Délai: Jour 15
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Questionnaire EORTC QLQ-C30 : Le score pour chaque sous-échelle varie de 0 à 100 et une bonne qualité de vie est associée à un score élevé sur les échelles fonctionnelles et un score faible sur les échelles de symptômes.
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Jour 15
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Qualité de vie telle que rapportée par le patient
Délai: Jour 30
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Questionnaire EORTC QLQ-C30 : Le score pour chaque sous-échelle varie de 0 à 100 et une bonne qualité de vie est associée à un score élevé sur les échelles fonctionnelles et à un score faible sur les échelles de symptômes.
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Jour 30
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Satisfaction du patient à l'égard de ses soins
Délai: Jour 15
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Questionnaire EORTC PATSAT-C33 : Le score total varie de 0 à 100
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Jour 15
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Taux de réadmissions dans un établissement de santé
Délai: Un mois après l'hospitalisation
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Taux de réadmissions dans les établissements de santé (service d'hospitalisation, salle d'urgence)
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Un mois après l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Astrid Basset, CHU de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMAO/2023-2/AB01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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