Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti přechodové cesty při propuštění z plné hospitalizace v onkologii (PATROL)

26. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studie proveditelnosti přechodného programu po úplném propuštění z onkologické hospitalizace - Jednocentrická pilotní studie

Výsledky hlášené pacienty (PRO) měří zdravotní stav přímo hlášený pacienty, bez vnější interpretace, obvykle shromažďované pomocí vlastních dotazníků, včetně online nástrojů (ePRO). Tento přístup je užitečný při včasném odhalení známek relapsu, se sníženou úzkostí, zlepšenou kvalitou života a přežitím a sníženým počtem opětovných přijetí na pohotovost u pacientů s pokročilým karcinomem. V současném kontextu, kdy je hospitalizace stále kratší, je přechod z nemocnice domů kritickým okamžikem, který představuje významnou bezpečnostní výzvu. Strategie sledování pacientů pomáhají pacientům vrátit se domů, zejména v chirurgii, prostřednictvím telefonátů od sestry den po propuštění nebo několik dní po propuštění. V onkologii pomohly telefonáty od lékárníka 3 dny po propuštění z nemocnice identifikovat nežádoucí účinky léčby. V obecné medicíně tyto hovory vedly ke zlepšení spokojenosti pacientů, snížení využívání pohotovosti a řešení problémů souvisejících s léky, ale jsou nákladné. Zavedení ePRO monitorování po hospitalizaci v onkologii by mohlo zajistit efektivní sledování při udržení nákladů pod kontrolou. Koordinační sestra by mohla tento proces řídit a hrát klíčovou roli při doprovázení pacientů při jejich návratu domů.

Autoři studie si kladli za cíl vyhodnotit proveditelnost konzultace s přechodovou sestrou a ePRO sledování při propuštění z plné hospitalizace v onkologii u této populace křehkých a starších pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Nîmes
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Frédéric Fiteni
        • Kontakt:
          • Anissa Megzari, Doctor
          • Telefonní číslo: 04.66.68.42.36
          • E-mail: drc@chu-nimes.fr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Astrid Basset
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pauline Vazquez
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bruno Beudot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Postupní pacienti léčení jako hospitalizovaní na oddělení lékařské onkologie Univerzitní nemocnice v Nîmes a plánovaní k propuštění a návratu domů.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacient musí poskytnout svůj svobodný a informovaný souhlas a podepsat formulář souhlasu
  • Pacient musí být členem nebo příjemcem zdravotního pojištění
  • Dospělý pacient hospitalizovaný v onkologickém oddělení alespoň 48 hodin.
  • Pacient schopný používat připojené zařízení, vlastnící smartphone nebo tablet a mající doma připojení k internetu.
  • Pacient propuštěný z nemocnice domů.

Vylučovací kritéria:

  • Pacient je ve vylučovacím období stanoveném předchozí studií
  • Subjekt odmítá podepsat souhlas
  • Nelze subjektu poskytnout informované informace
  • Pacient je pod soudní ochranou nebo státní poručnictvím
  • Pacient považovaný za terminálně nemocného.
  • Pacient neschopný číst a rozumět francouzsky
  • Pacient propuštěný z hospitalizace do zařízení domácí péče
  • Pacient hospitalizovaný v lůžkovém zařízení s plným úvazkem pro plánovaný zákrok (chemoterapie nebo intervenční procedura)
  • Těhotná, rodička nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování monitoringu ePRO
Časové okno: Den 2
Procento pacientů, kteří odpověděli na všechny dotazníky
Den 2
Dodržování telefonického hovoru v den 7
Časové okno: 7. den
Procento pacientů úspěšně kontaktovaných v den 7
7. den
Spokojenost pacientů s průběhem péče
Časové okno: Den 15
Otázka: "Jste spokojeni se svou cestou péče?" (Ano/ne)
Den 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita přechodové cesty k domovu
Časové okno: 15. den
Dotazník Care Transitions Measure (CTM-3), kde 10bodové zvýšení snižuje riziko readmise o 14%
15. den
Kvalita života podle hlášení pacienta
Časové okno: Den 0
Dotazník EORTC QLQ-C30: Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 100 a dobrá kvalita života je spojena s vysokým skóre na funkčních škálách a nízkým skóre na symptomatických škálách.
Den 0
Kvalita života podle hlášení pacienta
Časové okno: Den 7
EORTC QLQ-C30 dotazník: Skóre každé podškály se pohybuje od 0 do 100 a dobrá kvalita života je spojena s vysokým skóre na funkčních škálách a nízkým skóre na symptomových škálách.
Den 7
Kvalita života podle hlášení pacienta
Časové okno: 15. den
Dotazník EORTC QLQ-C30: Skóre každé subškály se pohybuje od 0 do 100 a dobrá kvalita života je spojena s vysokým skóre na funkčních škálách a nízkým skóre na symptomových škálách.
15. den
Kvalita života podle hlášení pacienta
Časové okno: Den 30
Dotazník EORTC QLQ-C30: Skóre každé subškály se pohybuje od 0 do 100 a dobrá kvalita života je spojena s vysokým skóre na funkčních škálách a nízkým skóre na symptomatických škálách.
Den 30
Spokojenost pacientů s poskytovanou péčí
Časové okno: Den 15
EORTC PATSAT-C33 dotazník: Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100
Den 15
Míra readmisí do zdravotnického zařízení
Časové okno: Jeden měsíc po hospitalizaci
Míra znovupřijetí do zdravotnických zařízení (oddělení hospitalizace, pohotovost)
Jeden měsíc po hospitalizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Astrid Basset, CHU de Nîmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIMAO/2023-2/AB01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program přechodu OncoCare

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit