Estudo de Viabilidade de um Percurso de Transição na Alta da Hospitalização Completa em Oncologia (PATROL)
Estudo de Viabilidade de um Percurso de Transição à Saída de Hospitalização completa em Oncologia - Estudo Piloto Monocêntrico
Os resultados relatados pelos pacientes (PRO) medem o estado de saúde diretamente reportado pelos pacientes, sem interpretação externa, geralmente recolhidos através de questionários de autoavaliação, incluindo ferramentas online (ePRO). Esta abordagem é útil na deteção precoce de sinais de recidiva, com redução da ansiedade, melhoria da qualidade de vida e sobrevivência, e redução dos readmitidos nos serviços de urgência em doentes com cancro avançado. No contexto atual em que a hospitalização é cada vez mais curta, a transição do hospital para casa é um momento crítico que representa um desafio de segurança significativo. As estratégias de acompanhamento do doente ajudam os pacientes a regressar a casa, particularmente em cirurgia, com telefonemas de uma enfermeira no dia seguinte ou vários dias após a alta. Em oncologia, telefonemas do farmacêutico 3 dias após a alta hospitalar ajudaram a identificar efeitos indesejáveis dos tratamentos. Em medicina geral, estas chamadas levaram a uma melhoria da satisfação do doente, redução do uso dos serviços de urgência e resolução de problemas relacionados com medicamentos, mas são dispendiosas. A introdução da monitorização ePRO pós-hospitalização em oncologia poderia garantir um acompanhamento eficaz, mantendo os custos sob controlo. Uma enfermeira coordenadora poderia gerir este processo e desempenhar um papel crucial no acompanhamento dos doentes quando regressam a casa.
Os autores do estudo tiveram como objetivo avaliar a viabilidade de uma consulta de enfermagem de transição e acompanhamento ePRO na alta da hospitalização completa em oncologia nesta população de doentes frágeis e idosos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Astrid Basset
- Número de telefone: 06.24.89.63.27
- E-mail: astrid.basset@chu-nimes.fr
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Nimes
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Subinvestigador:
- Frédéric Fiteni
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Contato:
- Anissa Megzari, Doctor
- Número de telefone: 04.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
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Investigador principal:
- Astrid Basset
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Subinvestigador:
- Pauline Vazquez
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Subinvestigador:
- Bruno Beudot
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O paciente deve ter dado o seu consentimento livre e informado e assinado o formulário de consentimento
- O paciente deve ser membro ou beneficiário de um plano de saúde
- Paciente adulto hospitalizado numa unidade de oncologia durante pelo menos 48 horas.
- Paciente capaz de utilizar um dispositivo conectado, possuidor de um smartphone ou tablet, e com uma ligação à internet em casa.
- Paciente com alta hospitalar para ir para casa.
Critérios de Exclusão:
- O paciente está num período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O sujeito recusa-se a assinar o consentimento
- É impossível dar ao sujeito informação informada
- O paciente está sob tutela judicial ou tutela estatal
- Paciente considerado em fim de vida.
- Paciente incapaz de ler e compreender francês
- Paciente com alta da hospitalização para uma instituição de cuidados domiciliários
- Paciente que tenha estado hospitalizado em regime de internamento a tempo inteiro para um procedimento programado (quimioterapia ou procedimento intervencionista)
- Grávida, parturiente ou a amamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade com monitorização ePRO
Prazo: Dia 2
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Percentagem de doentes que responderam a todos os questionários
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Dia 2
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Cumprimento da chamada telefónica no dia 7
Prazo: Dia 7
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Percentagem de doentes contactados com sucesso no dia 7
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Dia 7
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Satisfação do paciente com o percurso de cuidados
Prazo: Dia 15
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Pergunta: "Está satisfeito com o seu percurso de cuidados?" (Sim/Não)
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Dia 15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do percurso de transição para casa
Prazo: Dia 15
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Questionário Care Transitions Measure (CTM-3), onde um aumento de 10 pontos reduz o risco de readmissão em 14%
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Dia 15
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Qualidade de vida relatada pelo paciente
Prazo: Dia 0
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Questionário EORTC QLQ-C30: A pontuação de cada subescala varia de 0 a 100, e uma boa qualidade de vida está associada a uma pontuação elevada nas escalas funcionais e a uma pontuação baixa nas escalas de sintomas.
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Dia 0
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Qualidade de vida conforme relatada pelo paciente
Prazo: Dia 7
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Questionário EORTC QLQ-C30: A pontuação de cada subescala varia de 0 a 100 e uma boa qualidade de vida está associada a uma pontuação elevada nas escalas funcionais e a uma pontuação baixa nas escalas de sintomas.
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Dia 7
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Qualidade de vida relatada pelo paciente
Prazo: Dia 15
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Questionário EORTC QLQ-C30: A pontuação de cada subescala varia de 0 a 100 e uma boa qualidade de vida está associada a uma pontuação elevada nas escalas funcionais e a uma pontuação baixa nas escalas de sintomas.
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Dia 15
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Qualidade de vida relatada pelo paciente
Prazo: Dia 30
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Questionário EORTC QLQ-C30: A pontuação de cada subescala varia de 0 a 100 e uma boa qualidade de vida está associada a uma pontuação elevada nas escalas funcionais e a uma pontuação baixa nas escalas de sintomas.
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Dia 30
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Satisfação do paciente com os seus cuidados
Prazo: Dia 15
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Questionário EORTC PATSAT-C33: A pontuação total varia de 0 a 100
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Dia 15
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Taxa de readmissões a uma unidade de saúde
Prazo: Um mês após a hospitalização
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Taxa de readmissões a estabelecimentos de saúde (departamento de hospitalização, serviço de urgência)
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Um mês após a hospitalização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Astrid Basset, CHU de Nîmes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2023-2/AB01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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