医療システム全体におけるNavSTAR実施効果試験 (Philly NavSTAR)

オピオイドアゴニスト治療（OAT）は過剰摂取に対して保護的であるが、オピオイド使用障害（OUD）を持つ人々のうち20％未満しかそのような治療に従事していない。 OUDを持つ人々の間では病院利用率が高く、OATを開始するための「到達可能な瞬間」となり得る。 しかし、ほとんどの病院は退院後の患者フォローアップ能力を欠いている。 退院後の患者ナビゲーション（PN）介入は、患者がOATに従事し、複雑なケアシステムをナビゲートするのを助けることができる。 しかし、PN介入を大規模に実施する上では、組織間の調整、データ共有、専任人員、およびリソースを必要とするため、課題が残っている。 これらの介入を拡大するためには、実現可能性、到達範囲、持続可能性を判断する戦略が必要である。 PN介入の革新的な実施戦略をテストすることは、実世界の設定でオピオイド流行に対処し、研究から実践への翻訳ギャップを埋める介入の実施成功を示すため、重要な影響力を持つ可能性がある。 提案された研究は、再入院回避のためのナビゲーションサービス（NavSTAR）のタイプIIハイブリッド実施-有効性試験である。 研究チームは、400人の参加者を対象とした単一施設ランダム化試験で、NavSTARがOATへの参加を大幅に改善し、再入院を減少させ、通常の治療と比較して非常に費用対効果が高いことを示した。 本研究は、フィラデルフィアの5つの病院でNavSTARを実施するために、トレーニング、リソース、およびパフォーマンスフィードバックを提供する実施促進（IF）戦略をテストする。 利害関係者をIF戦略に従事させることが、OUD患者の転帰改善において実現可能で、受容可能で、効果的な実施プロセスをもたらすと仮定されている。 R33フェーズでは、ランダム化ステップウェッジデザインを使用して720人の参加者を対象としたNavSTARのタイプIIハイブリッド実施-有効性試験が実施される。

提案された研究は、再入院回避のためのナビゲーションサービス（NavSTAR）のタイプIIハイブリッド実施-有効性試験である。 本研究は、外部ファシリテーターと内部の地域臨床チャンピオンを使用して、トレーニング、リソース、およびパフォーマンスフィードバックを提供し、5つの病院でNavSTARを実施するためのプロクターの実施概念モデルに従う実施促進（IF）戦略をテストする。 利害関係者をIF戦略に従事させることが、退院後のOATへの従事拡大において実現可能で、受容可能で、効果的な実施プロセスをもたらすと仮定されている。 このタイプIIハイブリッド実施-有効性ランダム化ステップウェッジ試験（N=720）は、OUD患者の転帰改善のためのNavSTARの持続的使用を病院システムで検証する。

R33の具体的目標：

• 目標1：新しく開発された病院システムプロトコルを使用して、a）実現可能性、b）到達範囲、c）持続可能性の観点からNavSTARの成功した実施を判断する。
• 目標2：NavSTARの有効性を判断するために、a）退院後3か月間のOAT開始の改善、b）病院利用率（入院再入院および救急部門訪問）の減少、c）過剰摂取（致命的および非致命的）の減少、d）その他の患者転帰（例：生活の質、薬物使用）の改善。

提案された研究は、OUD患者のOAT従事と転帰を改善するための介入（NavSTAR）の実施戦略を開発しテストするため、公衆衛生上の重要性が高い。 この研究は、OUD危機の震源地で運営されている医療システム全体でNavSTARを実施する最善の方法についての新規データをもたらす。 研究結果は、オピオイド流行に対処するためのこの重要な介入を拡大する道筋の開発に役立つ。