画像誘導下ヘルニア修復術研究

従来のヘルニア修復術では、通常は全身麻酔下で開腹手術による切開または腹腔鏡による腹部への進入が必要です。これらの手術は効果的ですが、麻酔リスク、術後疼痛、創傷合併症のため、虚弱な患者や医学的に複雑な患者には適さない場合があります。

この研究者主導のパイロット研究では、最小侵襲的な代替法を探求します：超音波またはCTを使用してヘルニアを可視化し、中空針を通じてバーブ付き縫合糸を挿入して組織欠損を閉鎖する経皮的画像誘導ヘルニア修復術です。目的は、手技の安全性、実行可能性、およびヘルニア関連の生活の質の短期的改善を評価することです。

参加者は、標準手術の適応とならない、還納可能な腹部、鼠径部、または食道裂孔ヘルニアを有する成人です。研究手技は、他の針ベースの画像誘導手技に関する既存の施設ワークフローに従い、局所麻酔（中等度鎮静の有無を問わず）を用いて、インターベンショナルラジオロジー室で実施されます。

安全性モニタリングは、ヘルニア外科医とインターベンショナルラジオロジストの2名の独立した医師によって提供され、四半期ごとに研究データをレビューし、事前に定義された合併症基準を満たした場合には研究を一時停止または中止する権限を有します。安全性事象は、インターベンショナルラジオロジー学会の有害事象分類を用いて分類されます。

この研究は、画像誘導ヘルニア修復技術の将来の臨床試験に情報を提供できる、安全性と患者報告アウトカムに関する予備的データを生成することを目的としています。