Bildvägledd Herniorrafistudie

Traditionell bråckreparation kräver antingen öppna kirurgiska insnitt eller laparoskopisk ingång i buken, vanligtvis under generell anestesi. Även om de är effektiva kan dessa operationer vara olämpliga för sköra eller medicinskt komplexa patienter på grund av anestesirisker, postoperativ smärta och sårkomplikationer.

Denna forskarinitierade pilotstudie utforskar ett minimalinvasivt alternativ: en perkutan, bildguidad herniorrafi som använder ultraljud eller DT för att visualisera bråcket och guida placering av en barbed suture genom ett ihåligt nål för att stänga vävnadsdefekten. Målet är att bedöma procedurens säkerhet, genomförbarhet och korttidsförbättring av bråckrelaterad livskvalitet.

Deltagare kommer att vara vuxna med reducibla buk-, ljumske- eller hiatusbråck som inte är kandidater för standardkirurgi. Studieproceduren kommer att utföras i interventionell radiologis enhet med lokalbedövning med eller utan måttlig sedering, enligt befintliga institutionella arbetsflöden för andra nålbaserade bildguidade procedurer.

Säkerhetsövervakning tillhandahålls av två oberoende läkare - en bråckkirurg och en interventionell radiolog - som granskar studiedata kvartalsvis och har befogenhet att pausa eller stoppa studien om fördefinierade komplikationskriterier uppfylls. Säkerhetshändelser kommer att kategoriseras med hjälp av Society of Interventional Radiologys klassificering av biverkningar.

Denna studie är avsedd att generera preliminära data om säkerhet och patientrapporterade utfall som kan informera framtida studier av bildguidade bråckreparationstekniker.