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腹腔鏡下産科手術終了時の術後悪心嘔吐に関する全静脈麻酔(TIVA)対吸入麻酔

2025年11月26日 更新者:Mohamed Ashraf kamel、Assiut University

腹腔鏡下産科手術終了時における術後悪心嘔吐に関する全静脈麻酔(TIVA)と吸入麻酔の比較

術後悪心嘔吐(PONV)は、全身麻酔後において最も一般的かつ苦痛を伴う合併症の一つであり、患者の快適性、満足度、回復経過、術後の滞在期間に重要な影響を及ぼします。 腹腔鏡手術および婦人科手術後は、患者および手術関連のリスク要因によりPONVの発生率が特に高く、効果的な予防と管理が周術期ケアの優先事項となっています[5,8]。

麻酔技術は、PONVの認識された修正可能な決定因子です。 数多くの臨床試験および無作為化研究により、プロポフォールをベースとした全静脈麻酔(TIVA)と揮発性吸入麻酔維持の選択が、PONVの発生率に実質的に影響を与えることが示されています。 プロポフォールをベースとしたTIVAは、多様な手術患者集団において、揮発性薬剤と比較して早期および全体のPONV発生率が低いことが繰り返し報告されており、薬理学的予防に加えて抗悪心戦略としての役割を支持しています[1,2,4,9]。

婦人科および腹腔鏡手術患者集団を対象に実施された試験では、イソフルランなどの揮発性薬剤と比較して、プロポフォール維持による悪心嘔吐の一貫した減少が報告されています。 これらの手術特異的なデータは、基礎的なPONVリスクが高く、麻酔技術が患者の罹患率を臨床的に有意に減少させ得る婦人科腹腔鏡手術に関する研究に直接関連しています[5,8,9]。

無作為化比較試験を統合したメタアナリシスおよびシステマティックレビューは、TIVAが揮発性麻酔と比較してPONVの相対リスクを減少させるというより高次のエビデンスを提供しています。 試験逐次解析および統合解析では、TIVAを支持する臨床的に重要なリスク減少が推定されていますが、効果量は研究対象集団、予防的抗悪心レジメン、アウトカムの時間窓によって異なります。これらの統合は、婦人科腹腔鏡手術設定における標的化された無作為化比較の理論的根拠を裏付けています[2,4,10]。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

98

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 女性、18~50歳。
  • 気管内挿管による全身麻酔下での選択的腹腔鏡手術。
  • 予想手術時間 ≥ 30分。
  • 同意取得および質問票の記入が可能。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中。
  • BMI ≥ 40 kg/m²;重度の心肺疾患;肝/腎不全。
  • 悪性高熱症の既往歴、または研究薬に対する禁忌。
  • プロポフォール、セボフルラン/デスフルランに対する既知のアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
患者は手術の最後の10分間、吸入麻酔から離脱し、プロポフォールTIVAに切り替えられます。
患者は吸入麻酔から離脱されます
患者は全静脈麻酔(TIVA)に切り替えられます
アクティブコンパレータ:グループB
患者は、同じ最終段階で抜管まで吸入麻酔(プロトコールに従ったセボフルランまたはイソフルラン)を継続します。
患者は吸入麻酔から離脱されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の吐き気の発生率
時間枠:24時間
悪心のエピソード(NRS ≥ 4/10、または治療を要するもの)
24時間
術後嘔吐の発生率
時間枠:24時間
0-2時間、2-6時間、および6-24時間に記録された嘔吐/むかつきのエピソード;レスキュー制吐薬の必要性
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月26日

最初の投稿 (実際)

2025年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • tiva vs inhala anesth in ponv

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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