Anestesia Total Intravenosa (TIVA) versus Anestesia por Inhalación al Final de la Cirugía Obstétrica Laparoscópica con Respecto a las Náuseas y Vómitos Postoperatorios
Anestesia Intravenosa Total (TIVA) versus Anestesia Inhalatoria al Final de la Cirugía Obstétrica Laparoscópica en Relación con las Náuseas y Vómitos Postoperatorios
Las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) siguen siendo una de las complicaciones más frecuentes y angustiosas tras la anestesia general, con importantes consecuencias para el confort, la satisfacción, las trayectorias de recuperación y la duración de la estancia hospitalaria tras la cirugía. La incidencia de NVPO es especialmente alta tras procedimientos laparoscópicos y ginecológicos debido a factores de riesgo relacionados con el paciente y el procedimiento, lo que hace que la prevención y el manejo efectivos sean una prioridad en la atención perioperatoria [5,8].
La técnica anestésica es un determinante reconocido y modificable de las NVPO. Numerosos ensayos clínicos y estudios aleatorizados han demostrado que la elección entre la anestesia total intravenosa (ATI) basada en propofol y el mantenimiento con agentes volátiles inhalatorios puede influir materialmente en la incidencia de NVPO. La ATI basada en propofol se ha asociado repetidamente con tasas más bajas de NVPO tempranas y generales en comparación con los agentes volátiles en diversas poblaciones quirúrgicas, lo que respalda su papel como estrategia antiemética además de la profilaxis farmacológica [1,2,4,9].
Los ensayos realizados específicamente en poblaciones quirúrgicas ginecológicas y laparoscópicas informan reducciones consistentes en náuseas y vómitos con el mantenimiento con propofol en comparación con isoflurano u otros agentes volátiles. Estos datos específicos del procedimiento son directamente relevantes para los estudios en laparoscopia ginecológica, donde el riesgo basal de NVPO está elevado y donde la técnica anestésica puede producir una reducción clínicamente significativa de la morbilidad del paciente [5,8,9].
Los metaanálisis y revisiones sistemáticas que agrupan ensayos controlados aleatorizados proporcionan evidencia de mayor nivel de que la ATI reduce el riesgo relativo de NVPO en comparación con la anestesia volátil. Los análisis secuenciales por ensayos y agrupados estiman una reducción del riesgo clínicamente importante que favorece a la ATI, aunque el tamaño del efecto varía según las poblaciones de estudio, los regímenes antieméticos profilácticos y las ventanas temporales de los resultados; estas síntesis sustentan la justificación de una comparación aleatorizada dirigida en el contexto de la laparoscopia ginecológica [2,4,10].
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, de 18 a 50 años de edad.
- Procedimiento laparoscópico electivo bajo anestesia general con intubación endotraqueal.
- Duración quirúrgica prevista ≥ 30 minutos.
- Capacidad para dar consentimiento y completar cuestionarios.
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia.
- IMC ≥ 40 kg/m²; enfermedad cardiopulmonar grave; insuficiencia hepática/renal.
- Antecedentes de hipertermia maligna o contraindicación para los fármacos del estudio.
- Alergia conocida al propofol, , , sevoflurano/desflurano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A
los pacientes serán retirados de la anestesia inhalatoria y cambiados a TIVA con propofol durante los últimos 10 minutos de la cirugía
|
los pacientes serán retirados de la anestesia inhalatoria
los pacientes serán cambiados a anestesia intravenosa total (TIVA)
|
|
Comparador activo: Grupo B
Los pacientes continuarán con anestesia inhalatoria (sevoflurano o isoflurano según protocolo) durante la misma fase final hasta la extubación.
|
los pacientes serán retirados de la anestesia inhalatoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de náuseas postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Cualquier episodio de náuseas (NRS ≥ 4/10 o que requiera tratamiento)
|
24 horas
|
|
incidencia de vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
|
cualquier episodio de vómitos/arcadas registrado a las 0-2, 2-6 y 6-24 h; necesidad de antiemético de rescate
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- tiva vs inhala anesth in ponv
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .