Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes intravénás anesztézia (TIVA) versus inhalációs anesztézia a laparoszkópos szülészeti műtét végén a posztoperatív hányás és hányinger tekintetében

2025. november 26. frissítette: Mohamed Ashraf kamel, Assiut University

Teljes intravénás anesztézia (TIVA) versus inhalációs anesztézia a laparoszkópos szülészeti műtét végén a posztoperatív hányinger és hányás szempontjából

A műtét utáni hányinger és hányás (PONV) továbbra is az egyik leggyakoribb és legnyomasztóbb szövődmény az általános érzéstelenítés után, jelentős következményekkel a beteg kényelmére, elégedettségére, a felépülés folyamatára és a műtét utáni tartózkodási időre vonatkozóan. A PONV előfordulása különösen magas a laparoszkópos és nőgyógyászati beavatkozások után a betegre és a beavatkozásra jellemző kockázati tényezők miatt, ami a hatékony megelőzés és kezelés prioritássá tételét teszi szükségessé a perioperatív ellátásban [5,8].

Az érzéstelenítési technika egy elismert, módosítható meghatározó tényező a PONV szempontjából. Számos klinikai vizsgálat és randomizált tanulmány kimutatta, hogy a propofol-alapú teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA) és a illékony inhalációs karbantartás közötti választás lényegesen befolyásolhatja a PONV előfordulását. A propofol-alapú TIVA-t ismételten alacsonyabb korai és összesített PONV-aránnyal hozták összefüggésbe az illékony szerekhez képest különböző sebészi populációkban, ami alátámasztja szerepét antiemetikus stratégia mellett a farmakológiai profilaxisban [1,2,4,9].

A nőgyógyászati és laparoszkópos sebészi populációkban kifejezetten végzett vizsgálatok konzisztens csökkenést jelentenek a hányingerben és hányásban a propofol karbantartás mellett az izofluránhoz vagy más illékony szerekhez képest. Ezek az eljárásspecifikus adatok közvetlenül relevánsak a nőgyógyászati laparoszkópos vizsgálatokhoz, ahol a PONV alapkockázata magasabb, és ahol az érzéstelenítési technika klinikailag jelentős csökkenést eredményezhet a beteg morbiditásában [5,8,9].

A randomizált kontrollált vizsgálatokat összegző meta-analízisek és szisztematikus áttekintések magasabb szintű bizonyítékot nyújtanak arra, hogy a TIVA csökkenti a PONV relatív kockázatát az illékony érzéstelenítéshez képest. A vizsgálatszekvenciális és összesített elemzések klinikailag fontos kockázatcsökkenést becsülnek a TIVA javára, bár a hatás nagysága változik a vizsgálati populációk, a profilaktikus antiemetikus szerek és az eredmények időablaka szerint; ezek az összefoglalások alapozzák meg az indoklást egy célzott randomizált összehasonlító vizsgálat elvégzéséhez a nőgyógyászati laparoszkópos környezetben [2,4,10].

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

98

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő, 18-50 éves.
  • Választható laparoszkópos beavatkozás általános érzéstelenítés alatt endotracheális intubációval.
  • Várható műtéti idő ≥ 30 perc.
    -.Hozzájárulás adásának és kérdőívek kitöltésének képessége

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás.
  • BMI ≥ 40 kg/m²; súlyos szív- és tüdőbetegség; máj- vagy veseelegtelenség.
  • Rosszindulatú hipertermia anamnézise vagy a vizsgálati gyógyszerek ellenjavallata.
  • Ismert allergia a propofolra, , , sevofluránra/deszfluránra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
a betegek az inhalációs anesztéziától eltérnek, és a műtét utolsó 10 percére propofol TIVA-ra váltanak
a betegeket leállítják az inhalációs anesztéziáról
a betegek Switched Total Intravenous Anesthesia (TIVA) altatásra váltanak
Aktív összehasonlító: B csoport
a betegek a végleges szakaszban, az extubáció során is folytatják a inhalációs anesztéziát (protokoll szerinti szevoflurán vagy izoflurán)
a betegeket leállítják az inhalációs anesztéziáról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív hányinger előfordulása
Időkeret: 24 óra
Bármely hányingeres epizód (NRS ≥ 4/10 vagy kezelést igénylő)
24 óra
postoperatív hányás előfordulása
Időkeret: 24 óra
bármely hányás/hánykódás epizódja 0-2, 2-6 és 6-24 óra alatt rögzítve; mentőantiemetikum igénye
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • tiva vs inhala anesth in ponv

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel