Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Totale Intraveneuze Anesthesie (TIVA) versus Inhalatieanesthesie aan het Einde van Laparoscopische Obstetrische Chirurgie met Betrekking tot Postoperatieve Misselijkheid en Braken

26 november 2025 bijgewerkt door: Mohamed Ashraf kamel, Assiut University

Totale Intraveneuze Anesthesie (TIVA) Versus Inhalatieanesthesie aan het Einde van Laparoscopische Obstetrische Chirurgie met Betrekking tot Postoperatieve Misselijkheid en Braken

Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) behoren nog steeds tot de meest voorkomende en verontrustende complicaties na algehele anesthesie, met belangrijke gevolgen voor het comfort, de tevredenheid, het herstelverloop en de verblijfsduur van patiënten na een operatie. De incidentie van PONV is vooral hoog na laparoscopische en gynaecologische ingrepen vanwege patiënt- en proceduregerelateerde risicofactoren, waardoor effectieve preventie en behandeling een prioriteit zijn in de perioperatieve zorg [5,8].

Anesthesietechniek is een erkende, beïnvloedbare determinant van PONV. Talrijke klinische onderzoeken en gerandomiseerde studies hebben aangetoond dat de keuze tussen propofol-gebaseerde totale intraveneuze anesthesie (TIVA) en onderhoud met vluchtige inhalatie-anesthetica de incidentie van PONV aanzienlijk kan beïnvloeden. Propofol-gebaseerde TIVA is herhaaldelijk in verband gebracht met lagere percentages vroege en algehele PONV in vergelijking met vluchtige anesthetica bij diverse chirurgische populaties, wat de rol ervan als anti-emetische strategie ondersteunt naast farmacologische profylaxe [1,2,4,9].

Onderzoeken specifiek uitgevoerd bij gynaecologische en laparoscopische chirurgische populaties melden consistente verminderingen van misselijkheid en braken met propofol-onderhoud in vergelijking met isofluraan of andere vluchtige anesthetica. Deze procedurespecifieke gegevens zijn direct relevant voor onderzoeken bij gynaecologische laparoscopie, waar het basisrisico op PONV verhoogd is en waar anesthesietechniek een klinisch betekenisvolle vermindering van patiëntenmorbiditeit kan opleveren [5,8,9].

Meta-analyses en systematische reviews die gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken samenvoegen, leveren bewijs op een hoger niveau dat TIVA het relatieve risico op PONV vermindert in vergelijking met vluchtige anesthesie. Trial-sequentiële en gepoolde analyses schatten een klinisch belangrijke risicoreductie in het voordeel van TIVA, hoewel effectgroottes variëren met studiepopulaties, profylactische anti-emetische regimes en uitkomsttijdvensters; deze syntheses onderbouwen de reden voor een gerichte gerandomiseerde vergelijking in de gynaecologische laparoscopische setting [2,4,10].

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk, leeftijd 18-50 jaar.
  • Geplande laparoscopische ingreep onder algehele anesthesie met endotracheale intubatie.
  • Verwachte operatieduur ≥ 30 minuten. - Vermogen tot toestemming geven en vragenlijsten invullen.

Exclusiecriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • BMI ≥ 40 kg/m²; ernstige cardiopulmonale ziekte; hepatisch/renaal falen.
  • Geschiedenis van maligne hyperthermie of contra-indicatie voor studie medicatie.
  • Bekende allergie voor propofol, , , sevofluraan/desfluraan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
patiënten worden van inhalatieanesthesie afgehaald en overgeschakeld op propofol TIVA voor de laatste 10 minuten van de operatie
patiënten zullen worden afgebouwd van inhalatie-anesthesie
patiënten zullen overgaan op Totale Intraveneuze Anesthesie (TIVA)
Actieve vergelijker: Groep B
patiënten zullen worden voortgezet op inhalatie-anesthesie (sevofluraan of isofluraan volgens protocol) tijdens dezelfde laatste fase tot aan extubatie.
patiënten zullen worden afgebouwd van inhalatie-anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve misselijkheid
Tijdsspanne: 24 uur
Elke episode van misselijkheid (NRS ≥ 4/10 of behandeling vereist)
24 uur
incidentie van postoperatief braken
Tijdsspanne: 24 uur
elke episode van braken/retching geregistreerd op 0-2, 2-6 en 6-24 uur; behoefte aan reddings-antiemeticum
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • tiva vs inhala anesth in ponv

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren