복강경 산과 수술 종료 시 총정맥마취(TIVA) 대 흡입마취가 수술 후 오심 및 구토에 미치는 영향
복강경 산과 수술 종료 시 전신 정맥 마취(TIVA) 대 흡입 마취의 수술 후 오심 및 구토 비교
전신 마취 후 가장 흔하고 고통스러운 합병증 중 하나인 수술 후 오심 및 구토(PONV)는 환자의 편안함, 만족도, 회복 경로 및 수술 후 체류 기간에 중요한 영향을 미칩니다. PONV의 발생률은 환자 및 수술 관련 위험 요소로 인해 복강경 및 부인과 수술 후 특히 높아 효과적인 예방 및 관리는 수술 전후 관리의 우선순위입니다 [5,8].
마취 기법은 인정받은, 수정 가능한 PONV 결정 요인입니다. 다수의 임상 시험과 무작위 연구에서 프로포폴 기반 전신 정맥 마취(TIVA)와 휘발성 흡입 유지 간 선택이 PONV 발생률에 실질적으로 영향을 미칠 수 있음을 입증했습니다. 다양한 수술 집단에서 프로포폴 기반 TIVA는 휘발성 약제에 비해 조기 및 전체 PONV 발생률이 낮은 것으로 반복적으로 연관되어 약물 예방 외에도 항구전 전략으로서의 역할을 지지합니다 [1,2,4,9].
부인과 및 복강경 수술 집단에서 특별히 수행된 시험은 프로포폴 유지가 이소플루레인 또는 기타 휘발성 약제에 비해 오심 및 구토를 일관되게 감소시킨다고 보고합니다. 이러한 수술 특이적 데이터는 기본 PONV 위험이 높고 마취 기법이 환자 이환율을 임상적으로 의미 있게 감소시킬 수 있는 부인과 복강경 수술 연구에 직접적으로 관련됩니다 [5,8,9].
무작위 대조 시험을 통합한 메타분석 및 체계적 문헌고찰은 TIVA가 휘발성 마취에 비해 PONV의 상대적 위험을 감소시킨다는 더 높은 수준의 증거를 제공합니다. 시험 순차 및 통합 분석은 TIVA에 유리한 임상적으로 중요한 위험 감소를 추정하지만, 효과 크기는 연구 집단, 예방적 항구전 요법 및 결과 시간 창에 따라 다양합니다. 이러한 종합은 부인과 복강경 환경에서 표적 무작위 비교의 근거를 뒷받침합니다 [2,4,10].
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성, 연령 18-50세.
- 기관 내 삽관 전신 마취 하 선택적 복강경 시술.
- 예상 수술 시간 ≥ 30분.
-.동의서 작성 및 설문지 완료 가능.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중.
- 체질량지수(BMI) ≥ 40 kg/m²; 중증 심폐 질환; 간/신부전.
- 악성 고열증 병력 또는 연구 약물 사용 금기.
- 프로포폴, , , 세보플루란/데스플루란에 대한 알레르기 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
환자는 흡입 마취에서 벗어나 수술 마지막 10분 동안 프로포폴 TIVA로 전환됩니다
|
환자는 흡입 마취에서 제외될 것입니다
환자는 전신 정맥 마취(TIVA)로 전환됩니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 B
환자는 발관 시까지 동일한 최종 단계 동안 흡입 마취(프로토콜에 따른 세보플루레인 또는 이소플루레인)를 계속 받게 됩니다.
|
환자는 흡입 마취에서 제외될 것입니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 오심의 발생률
기간: 24시간
|
어떤 메스꺼움 발작이든 (NRS ≥ 4/10 또는 치료 필요)
|
24시간
|
|
수술 후 구토 발생률
기간: 24시간
|
0-2시간, 2-6시간, 6-24시간에 기록된 구토/구역질 발작; 구제 항구토제 필요
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- tiva vs inhala anesth in ponv
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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