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Anestesia Totale Endovenosa (TIVA) Versus Anestesia per Inalazione alla Fine della Chirurgia Ostetrica Laparoscopica riguardo alla Nausea e al Vomito Postoperatori

26 novembre 2025 aggiornato da: Mohamed Ashraf kamel, Assiut University

Anestesia Totale Endovenosa (TIVA) Versus Anestesia per Inalazione al Termine della Chirurgia Ostetrica Laparoscopica in Relazione a Nausea e Vomito Postoperatori

La nausea e il vomito postoperatori (PONV) rimangono tra le complicanze più comuni e angoscianti dopo l'anestesia generale, con importanti conseguenze per il comfort del paziente, la soddisfazione, i percorsi di recupero e la durata della degenza dopo l'intervento chirurgico. L'incidenza della PONV è particolarmente elevata dopo interventi laparoscopici e ginecologici a causa di fattori di rischio legati al paziente e alla procedura, rendendo la prevenzione e la gestione efficace una priorità nell'assistenza perioperatoria [5,8].

La tecnica anestesiologica è un determinante riconosciuto e modificabile della PONV. Numerosi studi clinici e studi randomizzati hanno dimostrato che la scelta tra l'anestesia totale endovenosa basata su propofolo (TIVA) e la manutenzione per inalazione volatile può influenzare materialmente l'incidenza della PONV. La TIVA basata su propofolo è stata ripetutamente associata a tassi più bassi di PONV precoce e complessiva rispetto agli agenti volatili in diverse popolazioni chirurgiche, supportando il suo ruolo come strategia antiemetico oltre alla profilassi farmacologica [1,2,4,9].

Gli studi condotti specificamente in popolazioni chirurgiche ginecologiche e laparoscopiche riportano riduzioni consistenti di nausea e vomito con la manutenzione a propofolo rispetto all'isoflurano o altri agenti volatili. Questi dati specifici della procedura sono direttamente rilevanti per gli studi nella laparoscopia ginecologica, dove il rischio di PONV di base è elevato e dove la tecnica anestesiologica può produrre una riduzione clinicamente significativa della morbilità del paziente [5,8,9].

Meta-analisi e revisioni sistematiche che raggruppano studi controllati randomizzati forniscono prove di livello superiore che la TIVA riduce il rischio relativo di PONV rispetto all'anestesia volatile. Analisi sequenziali di studi e analisi aggregate stimano una riduzione del rischio clinicamente importante a favore della TIVA, sebbene le dimensioni dell'effetto varino con le popolazioni di studio, i regimi profilattici antiemetici e le finestre temporali dei risultati; queste sintesi sostengono la logica di un confronto randomizzato mirato nel contesto laparoscopico ginecologico [2,4,10].

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

98

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donna, età 18-50 anni.
  • Intervento laparoscopico elettivo in anestesia generale con intubazione endotracheale.
  • Durata chirurgica prevista ≥ 30 minuti. - Capacità di fornire il consenso e completare i questionari.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento.
  • BMI ≥ 40 kg/m²; grave cardiopatia o pneumopatia; insufficienza epatica/renale.
  • Storia di ipertermia maligna o controindicazione ai farmaci dello studio.
  • Allergia nota a propofol, , , sevoflurano/desflurano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
i pazienti saranno sospesi dall'anestesia inalatoria e passeranno alla TIVA con propofol per gli ultimi 10 minuti dell'intervento chirurgico
i pazienti verranno allontanati dall'anestesia inalatoria
i pazienti saranno sottoposti a Switch dell'Anestesia Totale Endovenosa (TIVA)
Comparatore attivo: Gruppo B
I pazienti continueranno l'anestesia inalatoria (sevoflurano o isoflurano, secondo protocollo) durante la stessa fase finale fino all'estubazione.
i pazienti verranno allontanati dall'anestesia inalatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della nausea postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
Qualsiasi episodio di nausea (NRS ≥ 4/10 o che richiede trattamento)
24 ore
incidenza del vomito postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
qualsiasi episodio di vomito/riflesso di vomito registrato a 0-2, 2-6 e 6-24 h; necessità di antiemetico di soccorso
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tiva vs inhala anesth in ponv

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Chirurgia Ostetrica Laparoscopica

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