Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total Intravenøs Anæstesi (TIVA) versus Inhalationsanæstesi ved Afslutningen af Laparoskopisk Obstetrisk Kirurgi med Hensyn til Postoperativ Kvalme og Opkastning

26. november 2025 opdateret af: Mohamed Ashraf kamel, Assiut University

Total Intravenøs Anæstesi (TIVA) versus Inhalationsanæstesi i Slutningen af Laparoskopisk Obstetrisk Kirurgi med Hensyn til Postoperativ Kvalme og Opkastning

Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) forbliver blandt de hyppigste og mest generende komplikationer efter generel anæstesi, med betydelige konsekvenser for patientens komfort, tilfredshed, genopretningsforløb og liggetid efter operation. Forekomsten af PONV er særligt høj efter laparoskopiske og gynækologiske indgreb på grund af patient- og procedure-relaterede risikofaktorer, hvilket gør effektiv forebyggelse og håndtering til en prioritet i perioperativ pleje [5,8].

Anæstesiteknik er en anerkendt, modificerbar bestemmelsesfaktor for PONV. Adskillige kliniske forsøg og randomiserede undersøgelser har påvist, at valget mellem propofol-baseret total intravenøs anæstesi (TIVA) og flygtig inhalationsvedligeholdelse kan have en væsentlig indflydelse på PONV-forekomsten. Propofol-baseret TIVA er gentagne gange blevet forbundet med lavere hyppighed af tidlig og samlet PONV sammenlignet med flygtige midler i forskellige kirurgiske populationer, hvilket understøtter dens rolle som en antiemetisk strategi udover farmakologisk profylakse [1,2,4,9].

Forsøg specifikt udført i gynækologiske og laparoskopiske kirurgiske populationer rapporterer konsekvente reduktioner i kvalme og opkastning med propofol-vedligeholdelse sammenlignet med isofluran eller andre flygtige midler. Disse procedurespecifikke data er direkte relevante for undersøgelser i gynækologisk laparoskopi, hvor baseline PONV-risikoen er forhøjet, og hvor anæstesiteknik kan give en klinisk meningsfuld reduktion i patientmorbiditet [5,8,9].

Metaanalyser og systematiske oversigter, der sammenfatter randomiserede kontrollerede forsøg, giver højere niveau bevis for, at TIVA reducerer den relative risiko for PONV sammenlignet med flygtig anæstesi. Forsøgssekventielle og sammenlagte analyser estimerer en klinisk vigtig risikoreduktion, der favoriserer TIVA, selvom effektstørrelser varierer med studiepopulationer, profylaktiske antiemetiske regimer og udfalds tidsvinduer; disse synteser underbygger begrundelsen for en målrettet randomiseret sammenligning i det gynækologiske laparoskopiske miljø [2,4,10].

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, alder 18-50 år.
  • Elektiv laparoskopisk procedure under generel anæstesi med endotracheal intubation.
  • Forventet operationsvarighed ≥ 30 minutter.
    - Evne til at give samtykke og udfylde spørgeskemaer.

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning.
  • BMI ≥ 40 kg/m²; svær kardiopulmonal sygdom; leversvigt/nyresvigt.
  • Tidligere malign hypertermi eller kontraindikation overfor undersøgelseslægemidler.
  • Kendt allergi overfor propofol, , , sevofluran/desfluran.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
patienterne vil blive taget af inhalationsanæstesi og skiftet til propofol TIVA i de sidste 10 minutter af operationen
patienterne vil blive taget ud af inhalationsanæstesi
patienter vil blive skiftet til Total Intravenøs Anæstesi (TIVA)
Aktiv komparator: Gruppe B
patienterne vil fortsættes på inhalationsanæstesi (sevofluran eller isofluran efter protokol) under den samme afsluttende fase gennem ekstubation.
patienterne vil blive taget ud af inhalationsanæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kvalme
Tidsramme: 24 timer
Enhver episode af kvalme (NRS ≥ 4/10 eller krævende behandling)
24 timer
forekomst af postoperativ opkastning
Tidsramme: 24 timer
enhver episode af opkastning/opkastningsfornemmelse registreret kl. 0-2, 2-6 og 6-24 timer; behov for redningsantiemetikum
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • tiva vs inhala anesth in ponv

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk obstetrisk kirurgi

Abonner