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Anesthésie Intraveineuse Totale (TIVA) versus anesthésie par inhalation en fin de chirurgie obstétricale laparoscopique concernant les nausées et vomissements postopératoires

26 novembre 2025 mis à jour par: Mohamed Ashraf kamel, Assiut University

Anesthésie intraveineuse totale (TIVA) versus anesthésie par inhalation à la fin de la chirurgie obstétricale laparoscopique concernant les nausées et vomissements postopératoires

Les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) demeurent parmi les complications les plus fréquentes et pénibles après une anesthésie générale, avec des conséquences importantes sur le confort, la satisfaction, les trajectoires de récupération et la durée du séjour des patients après une intervention chirurgicale. L'incidence des NVPO est particulièrement élevée après les interventions laparoscopiques et gynécologiques en raison de facteurs de risque liés au patient et à la procédure, ce qui rend la prévention et la gestion efficaces prioritaires dans les soins périopératoires [5,8].

La technique anesthésique est un déterminant reconnu et modifiable des NVPO. De nombreux essais cliniques et études randomisées ont démontré que le choix entre une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) à base de propofol et une maintenance par inhalation de volatils peut influencer matériellement l'incidence des NVPO. La TIVA à base de propofol a été à plusieurs reprises associée à des taux plus faibles de NVPO précoces et globaux par rapport aux agents volatils dans diverses populations chirurgicales, soutenant son rôle en tant que stratégie antiémétique en plus de la prophylaxie pharmacologique [1,2,4,9].

Les essais spécifiquement menés dans les populations chirurgicales gynécologiques et laparoscopiques rapportent des réductions constantes des nausées et vomissements avec la maintenance au propofol par rapport à l'isoflurane ou à d'autres agents volatils. Ces données spécifiques à la procédure sont directement pertinentes pour les études en laparoscopie gynécologique, où le risque de base de NVPO est élevé et où la technique anesthésique peut entraîner une réduction cliniquement significative de la morbidité des patients [5,8,9].

Les méta-analyses et revues systématiques regroupant des essais contrôlés randomisés fournissent des preuves de plus haut niveau que la TIVA réduit le risque relatif de NVPO par rapport à l'anesthésie volatile. Les analyses séquentielles d'essais et les analyses groupées estiment une réduction du risque cliniquement importante en faveur de la TIVA, bien que les tailles d'effet varient selon les populations d'étude, les schémas prophylactiques antiémétiques et les fenêtres temporelles des résultats ; ces synthèses étayent la justification d'une comparaison randomisée ciblée dans le contexte de la laparoscopie gynécologique [2,4,10].

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femme, âgée de 18 à 50 ans.
  • Procédure laparoscopique programmée sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale.
  • Durée chirurgicale prévue ≥ 30 minutes.
    - Capacité à consentir et à remplir les questionnaires.

Critères d'exclusion :

  • Grossesse ou allaitement.
  • IMC ≥ 40 kg/m² ; maladie cardiopulmonaire sévère ; insuffisance hépatique/rénale.
  • Antécédents d'hyperthermie maligne ou contre-indication aux médicaments de l'étude.
  • Allergie connue au propofol, , , sévoflurane/desflurane.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
les patients seront retirés de l'anesthésie par inhalation et passeront à une anesthésie intraveineuse totale au propofol pour les 10 dernières minutes de l'opération
les patients seront retirés de l'anesthésie par inhalation
les patients passeront à l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA)
Comparateur actif: Groupe B
les patients seront maintenus sous anesthésie par inhalation (sévofurane ou isoflurane selon le protocole) pendant la même phase finale jusqu'à l'extubation.
les patients seront retirés de l'anesthésie par inhalation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des nausées postopératoires
Délai: 24 heures
Tout épisode de nausée (NRS ≥ 4/10 ou nécessitant un traitement)
24 heures
incidence de vomissements postopératoires
Délai: 24 heures
tout épisode de vomissements/nausées enregistré à 0-2, 2-6 et 6-24 h ; besoin d’un antiémétique de secours
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Première publication (Réel)

8 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • tiva vs inhala anesth in ponv

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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