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腹腔镜产科手术结束时全凭静脉麻醉(TIVA)与吸入麻醉对术后恶心呕吐的影响

2025年11月26日 更新者:Mohamed Ashraf kamel、Assiut University

腹腔镜产科手术结束时全凭静脉麻醉与吸入麻醉对术后恶心呕吐的影响

术后恶心呕吐(PONV)仍然是全身麻醉后最常见且令人痛苦的并发症之一,对患者的舒适度、满意度、恢复轨迹以及术后住院时间具有重要影响。 由于患者和手术相关的风险因素,腹腔镜和妇科手术后PONV的发生率特别高,这使得有效的预防和管理成为围手术期护理的优先事项[5,8]。

麻醉技术是公认的、可改变的PONV决定因素。 大量临床试验和随机研究表明,基于丙泊酚的全凭静脉麻醉(TIVA)与挥发性吸入维持麻醉之间的选择可能实质性地影响PONV的发生率。 在不同手术人群中,基于丙泊酚的TIVA与挥发性麻醉剂相比,反复显示出较低的早期和总体PONV发生率,这支持了其作为除药物预防外的止吐策略的作用[1,2,4,9]。

特别是在妇科和腹腔镜手术人群中进行的试验报告称,与异氟烷或其他挥发性麻醉剂相比,丙泊酚维持麻醉能持续减少恶心和呕吐。 这些特定手术数据与妇科腹腔镜手术研究直接相关,在这些研究中,基线PONV风险较高,而麻醉技术可能显著降低患者的发病率[5,8,9]。

汇总随机对照试验的荟萃分析和系统评价提供了更高层次的证据,表明与挥发性麻醉相比,TIVA降低了PONV的相对风险。 试验序贯和汇总分析估计,TIVA带来了临床重要的风险降低,尽管效应大小因研究人群、预防性止吐方案和结果时间窗口而异;这些综合结果为在妇科腹腔镜手术中进行有针对性的随机比较提供了理论基础[2,4,10]。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

98

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • 女性,年龄18-50岁。
  • 择期腹腔镜手术,需全身麻醉并气管插管。
  • 预计手术时长≥30分钟。
  • 能够签署知情同意书并完成问卷。

排除标准:

  • 妊娠或哺乳期。
  • 体重指数(BMI)≥40 kg/m²;严重心肺疾病;肝/肾功能衰竭。
  • 有恶性高热病史或对研究药物存在禁忌症。
  • 已知对丙泊酚、七氟烷/地氟烷过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组
患者将在手术最后10分钟停止吸入麻醉,并转为丙泊酚全凭静脉麻醉
患者将从吸入麻醉中苏醒
患者将转为全凭静脉麻醉(TIVA)
有源比较器:B组
患者将在拔管前的同一最终阶段继续接受吸入麻醉(根据方案使用七氟烷或异氟烷)。
患者将从吸入麻醉中苏醒

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后恶心发生率
大体时间:24小时
任何恶心发作(NRS≥4/10或需要治疗)
24小时
术后呕吐发生率
大体时间:24小时
记录在0-2、2-6和6-24小时内的任何呕吐/干呕发作;需要救援性止吐药
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月26日

首次发布 (实际的)

2025年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月26日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • tiva vs inhala anesth in ponv

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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