Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тотальная внутривенная анестезия (ТВВА) по сравнению с ингаляционной анестезией в конце лапароскопического акушерского хирургического вмешательства в отношении послеоперационной тошноты и рвоты

26 ноября 2025 г. обновлено: Mohamed Ashraf kamel, Assiut University

Тотальная внутривенная анестезия (ТВА) по сравнению с ингаляционной анестезией в конце лапароскопической акушерской операции в отношении послеоперационной тошноты и рвоты

Послеоперационная тошнота и рвота (ПТР) остаются одними из наиболее частых и тягостных осложнений после общей анестезии, что имеет важные последствия для комфорта пациента, удовлетворенности, траекторий восстановления и продолжительности пребывания в стационаре после операции. Частота ПТР особенно высока после лапароскопических и гинекологических операций из-за факторов риска, связанных с пациентом и процедурой, что делает эффективную профилактику и лечение приоритетом в периоперационном уходе [5,8].

Анестезиологическая техника является признанным изменяемым детерминантом ПТР. Многочисленные клинические испытания и рандомизированные исследования показали, что выбор между тотальной внутривенной анестезией (ТВА) на основе пропофола и ингаляционным поддержанием летучими агентами может существенно влиять на частоту ПТР. ТВА на основе пропофола неоднократно ассоциировалась с более низкими показателями ранней и общей ПТР по сравнению с летучими агентами в различных хирургических популяциях, что подтверждает её роль в качестве противорвотной стратегии в дополнение к фармакологической профилактике [1,2,4,9].

Испытания, специально проведенные в популяциях гинекологических и лапароскопических хирургических пациентов, сообщают о последовательном снижении тошноты и рвоты при поддержании пропофолом по сравнению с изофлураном или другими летучими агентами. Эти данные, специфичные для процедуры, непосредственно актуальны для исследований в области гинекологической лапароскопии, где исходный риск ПТР повышен и где анестезиологическая техника может привести к клинически значимому снижению заболеваемости пациентов [5,8,9].

Мета-анализы и систематические обзоры, объединяющие рандомизированные контролируемые испытания, предоставляют доказательства более высокого уровня о том, что ТВА снижает относительный риск ПТР по сравнению с летучей анестезией. Последовательный анализ испытаний и объединенные анализы оценивают клинически важное снижение риска в пользу ТВА, хотя размеры эффекта варьируются в зависимости от исследуемых популяций, профилактических противорвотных режимов и временных окон оценки исходов; эти синтезы лежат в основе обоснования целенаправленного рандомизированного сравнения в условиях гинекологической лапароскопии [2,4,10].

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

98

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, возраст 18–50 лет.
  • Плановая лапароскопическая операция под общим наркозом с эндотрахеальной интубацией.
  • Предполагаемая продолжительность операции ≥ 30 минут. Способность дать согласие и заполнить анкеты.

Критерии исключения:

  • Беременность или лактация.
  • ИМТ ≥ 40 кг/м²; тяжелые кардиопульмональные заболевания; печеночная/почечная недостаточность.
  • Анамнез злокачественной гипертермии или противопоказания к исследуемым препаратам.
  • Известная аллергия к пропофолу, , , севофлурану/десфлурану.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A
пациенты будут отключены от ингаляционной анестезии и переведены на пропофол TIVA в течение последних 10 минут операции
пациенты будут отключены от ингаляционной анестезии
пациенты будут переведены на тотальную внутривенную анестезию (TIVA)
Активный компаратор: Группа B
пациенты будут продолжать получать ингаляционную анестезию (севофлуран или изофлуран по протоколу) в течение той же заключительной фазы до экстубации.
пациенты будут отключены от ингаляционной анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной тошноты
Временное ограничение: 24 часа
Любой эпизод тошноты (NRS ≥ 4/10 или требующий лечения)
24 часа
частота послеоперационной рвоты
Временное ограничение: 24 часа
любой эпизод рвоты/позывов на рвоту, зарегистрированный в 0–2, 2–6 и 6–24 ч; необходимость в применении противорвотного препарата по требованию
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • tiva vs inhala anesth in ponv

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться