Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokonaisvaltainen intravenoosi anestesia (TIVA) versus inhalaatioanestesia laparoskopisen obstetrisen kirurgian lopussa postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun suhteen

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Ashraf kamel, Assiut University

Kokonaisvaltainen intravenoosinen anestesia (TIVA) verrattuna inhalaatioanestesiaan laparoskooppisen obstetrisen leikkauksen lopussa koskien leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua

Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) ovat edelleen yksi yleisimmistä ja ahdistavimmista komplikaatioista yleisanestesian jälkeen, ja niillä on tärkeitä seurauksia potilaan mukavuudelle, tyytyväisyydelle, toipumiselle sekä leikkauksen jälkeiselle sairaalassaolojaksolle. PONV:n esiintyvyys on erityisen korkea laparoskopian ja gynekologisten toimenpiteiden jälkeen potilaan ja toimenpiteeseen liittyvien riskitekijöiden vuoksi, mikä tekee tehokkaasta ehkäisystä ja hoidosta prioriteetin perioperatiivisessa hoidossa [5,8].

Anestesiatekniikka on tunnistettu, muokattava PONV:n määrääjä. Lukuisat kliiniset tutkimukset ja satunnaistetut tutkimukset ovat osoittaneet, että valinta propofoliin perustuvan kokonaisvaltaisen intravenöösin anestesian (TIVA) ja haihtuvien anestetikumien ylläpidon välillä voi merkittävästi vaikuttaa PONV:n esiintyvyyteen. Propofoliin perustuva TIVA on toistuvasti liitetty alhaisempiin varhaisen ja kokonaisvaltaisen PONV:n määriin verrattuna haihtuviin anestetikumeihin erilaisissa kirurgisissa populaatioissa, mikä tukee sen roolia antiemeettisenä strategiana lääkehoidon ehkäisyn lisäksi [1,2,4,9].

Erityisesti gynekologisissa ja laparoskopisissa kirurgisissa populaatioissa suoritetut tutkimukset raportoivat johdonmukaisia vähennyksiä pahoinvoinnissa ja oksentelussa propofoliin ylläpidolla verrattuna isofluraaniin tai muihin haihtuviin anestetikumeihin. Nämä toimenpiteekohtaiset tiedot ovat suoraan relevantteja gynekologisen laparoskopian tutkimuksille, joissa perus-PONV-riski on kohonnut ja joissa anestesiatekniikka voi tuottaa kliinisesti merkittävän vähennyksen potilaan sairastuvuudessa [5,8,9].

Meta-analyysit ja systemaattiset katsaukset, jotka yhdistävät satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, tarjoavat korkeamman tason todisteita siitä, että TIVA vähentää PONV:n suhteellista riskiä verrattuna haihtuvaan anestesiaan. Tutkimussekvenssi- ja yhdistelmäanalyysit arvioivat kliinisesti tärkeää riskin vähennystä TIVA:n hyväksi, vaikka vaikutuksen suuruus vaihteleekin tutkimuspopulaatioiden, ehkäisevien antiemeettisten hoitosuunnitelmien ja tulosten aikavälien mukaan; nämä synteesit tukevat perustelua kohdennetulle satunnaistetulle vertailulle gynekologisessa laparoskopiaympäristössä [2,4,10].

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Nainen, ikä 18–50 vuotta.
  • Suunniteltu laparoskopinen toimenpide yleisanestesian alaisena endotraakalisen intubaation kanssa.
  • Odotettu kirurginen kesto ≥ 30 minuuttia. -. Kyky antaa suostumus ja täyttää kyselylomakkeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys.
  • Painoindeksi ≥ 40 kg/m²; vakava sydän- tai keuhkosairaus; maksa- tai munuaisten vajaatoiminta.
  • Malignin hypertermian historia tai tutkimuslääkkeiden vasta-aiheisuus.
  • Tunnettu allergia propofoliin, , , sevofluraaniin/desfluraaniin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Potilaat otetaan pois inhaloituvasta anestesiasta ja vaihdetaan propofoli TIVA:han leikkauksen viimeisiksi 10 minuutiksi
potilaat siirretään pois inhalaatioanestesiasta
potilaat siirretään täysin intravenoosiseen anestesiaan (TIVA)
Active Comparator: Ryhmä B
Potilaat jatkavat inhalaatioanestesiaa (sevofluraania tai isofluraania protokollan mukaisesti) saman loppuvaiheen ajan poistumiseen saakka.
potilaat siirretään pois inhalaatioanestesiasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen pahoinvoinnin esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mikä tahansa pahoinvointikohtaus (NRS ≥ 4/10 tai joka vaatii hoitoa)
24 tuntia
postoperatiivisen oksentamisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
mikä tahansa 0–2, 2–6 ja 6–24 tunnin aikana kirjattu oksentamis-/yritysjakso; pelastavan pahoinvointilääkkeen tarve
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • tiva vs inhala anesth in ponv

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa