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Totale intravenöse Anästhesie (TIVA) versus Inhalationsanästhesie am Ende der laparoskopischen Geburtshilfeoperation bezüglich postoperativer Übelkeit und Erbrechen

26. November 2025 aktualisiert von: Mohamed Ashraf kamel, Assiut University

Totale intravenöse Anästhesie (TIVA) versus Inhalationsanästhesie am Ende der laparoskopischen geburtshilflichen Chirurgie in Bezug auf postoperative Übelkeit und Erbrechen

Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) gehören weiterhin zu den häufigsten und belastendsten Komplikationen nach einer Allgemeinanästhesie, mit bedeutenden Konsequenzen für Patientenkomfort, Zufriedenheit, Genesungsverläufe und Verweildauer nach Operationen. Die Inzidenz von PONV ist besonders hoch nach laparoskopischen und gynäkologischen Eingriffen aufgrund patienten- und verfahrensbezogener Risikofaktoren, was eine wirksame Prävention und Behandlung zu einer Priorität in der perioperativen Versorgung macht [5,8].

Die Anästhesietechnik ist ein anerkannter, modifizierbarer Einflussfaktor für PONV. Zahlreiche klinische Studien und randomisierte Untersuchungen haben gezeigt, dass die Wahl zwischen propofolbasierter totaler intravenöser Anästhesie (TIVA) und volatiler inhalativer Erhaltungsanästhesie die PONV-Inzidenz wesentlich beeinflussen kann. Propofolbasierte TIVA wurde in verschiedenen chirurgischen Populationen wiederholt mit niedrigeren Raten an früher und gesamter PONV im Vergleich zu volatilen Anästhetika in Verbindung gebracht, was ihre Rolle als antiemetische Strategie zusätzlich zur pharmakologischen Prophylaxe unterstützt [1,2,4,9].

Studien, die speziell in gynäkologischen und laparoskopischen chirurgischen Populationen durchgeführt wurden, berichten über konsistente Reduktionen von Übelkeit und Erbrechen mit Propofol-Erhaltung im Vergleich zu Isofluran oder anderen volatilen Anästhetika. Diese verfahrensspezifischen Daten sind direkt relevant für Studien in der gynäkologischen Laparoskopie, wo das Basisrisiko für PONV erhöht ist und wo die Anästhesietechnik eine klinisch bedeutsame Reduktion der Patientenmorbidität bewirken kann [5,8,9].

Metaanalysen und systematische Übersichtsarbeiten, die randomisierte kontrollierte Studien zusammenfassen, liefern Evidenz höherer Ebene, dass TIVA im Vergleich zu volatiler Anästhesie das relative Risiko von PONV reduziert. Trial-sequentielle und gepoolte Analysen schätzen eine klinisch wichtige Risikoreduktion zugunsten von TIVA, obwohl Effektgrößen mit Studienpopulationen, prophylaktischen antiemetischen Regimen und Ergebnisfenstern variieren; diese Synthesen untermauern die Begründung für einen gezielten randomisierten Vergleich im gynäkologischen laparoskopischen Setting [2,4,10].

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

98

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, Alter 18-50 Jahre.
  • Elektiver laparoskopischer Eingriff unter Allgemeinanästhesie mit endotrachealer Intubation.
  • Erwartete Operationsdauer ≥ 30 Minuten. - Fähigkeit zur Einwilligung und zum Ausfüllen von Fragebögen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • BMI ≥ 40 kg/m²; schwere kardiopulmonale Erkrankung; Leber-/Nierenversagen.
  • Anamnese von maligner Hyperthermie oder Kontraindikation für Studienmedikamente.
  • Bekannte Allergie gegen Propofol, , , Sevofluran/Desfluran.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Die Patienten werden von der Inhalationsanästhesie abgesetzt und für die letzten 10 Minuten der Operation auf Propofol-TIVA umgestellt
Patienten werden von der Inhalationsanästhesie abgesetzt
Die Patienten werden auf Total Intravenöse Anästhesie (TIVA) umgestellt
Aktiver Komparator: Gruppe B
Die Patienten werden während derselben finalen Phase bis zur Extubation mit Inhalationsanästhesie (Sevofluran oder Isofluran gemäß Protokoll) fortgesetzt.
Patienten werden von der Inhalationsanästhesie abgesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von postoperativer Übelkeit
Zeitfenster: 24 Stunden
Jede Episode von Übelkeit (NRS ≥ 4/10 oder behandlungsbedürftig)
24 Stunden
Inzidenz von postoperativem Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden
jede Episode von Erbrechen/Würgen, die nach 0–2, 2–6 und 6–24 Stunden aufgezeichnet wurde; Bedarf an Rettungsantiemetikum
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • tiva vs inhala anesth in ponv

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Laparoskopische geburtshilfliche Chirurgie

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