Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celková intravenózní anestezie (TIVA) versus inhalační anestezie na konci laparoskopické porodnické operace s ohledem na pooperační nevolnost a zvracení

26. listopadu 2025 aktualizováno: Mohamed Ashraf kamel, Assiut University

Totální intravenózní anestezie (TIVA) versus inhalační anestezie na konci laparoskopické porodnické operace s ohledem na pooperační nevolnost a zvracení

Pooperační nevolnost a zvracení (PONV) zůstávají jedním z nejčastějších a nejnepříjemnějších komplikací po celkové anestezii, s významnými důsledky pro pohodlí pacienta, spokojenost, průběh rekonvalescence a délku pobytu po operaci. Výskyt PONV je obzvláště vysoký po laparoskopických a gynekologických výkonech kvůli rizikovým faktorům souvisejícím s pacientem a výkonem, což činí účinnou prevenci a léčbu prioritou v perioperační péči [5,8].

Anesteziologická technika je uznávaným, modifikovatelným faktorem ovlivňujícím PONV. Četné klinické studie a randomizované výzkumy prokázaly, že volba mezi celkovou intravenózní anestezií (TIVA) na bázi propofolu a inhalační údržbou pomocí volatilních anestetik může významně ovlivnit výskyt PONV. TIVA na bázi propofolu byla opakovaně spojována s nižší mírou časného a celkového PONV ve srovnání s volatilními anestetiky u různých chirurgických populací, což podporuje její roli jako antiemetické strategie kromě farmakologické profylaxe [1,2,4,9].

Studie provedené specificky v gynekologických a laparoskopických chirurgických populacích uvádějí konzistentní snížení nevolnosti a zvracení při údržbě pomocí propofolu ve srovnání s isofluranem nebo jinými volatilními anestetiky. Tyto údaje specifické pro výkon jsou přímo relevantní pro studie v gynekologické laparoskopii, kde je základní riziko PONV zvýšené a kde anesteziologická technika může přinést klinicky významné snížení morbidity pacientů [5,8,9].

Metaanalýzy a systematické přehledy sdružující randomizované kontrolované studie poskytují vyšší úroveň důkazů, že TIVA snižuje relativní riziko PONV ve srovnání s volatilní anestezií. Sekvenční analýzy studií a sdružené analýzy odhadují klinicky významné snížení rizika ve prospěch TIVA, ačkoli velikost účinku se liší v závislosti na studovaných populacích, profylaktických antiemetických režimech a časových oknech hodnocení výsledků; tyto syntézy podporují odůvodnění cíleného randomizovaného srovnání v prostředí gynekologické laparoskopie [2,4,10].

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena, věk 18–50 let.
  • Elektivní laparoskopický výkon v celkové anestezii s endotracheální intubací.
  • Očekávaná délka operace ≥ 30 minut. - Schopnost udělit souhlas a vyplnit dotazníky

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení.
  • BMI ≥ 40 kg/m²; těžké kardiopulmonální onemocnění; jaterní/ledvinové selhání.
  • Anamnéza maligní hypertermie nebo kontraindikace k lékům studie.
  • Známá alergie na propofol, , , sevofluran/desfluran.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
pacienti budou odpojeni od inhalační anestezie a přepnuti na propofol TIVA pro posledních 10 minut operace
pacienti budou odpojeni od inhalační anestezie
pacienti budou převedeni na Totální Intravenózní Anestezii (TIVA)
Aktivní komparátor: Skupina B
Pacienti budou během stejné závěrečné fáze pokračovat v inhalační anestezii (sevofluran nebo izofluran dle protokolu) až do extubace.
pacienti budou odpojeni od inhalační anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperační nevolnosti
Časové okno: 24 hodin
Jakákoliv epizoda nauzey (NRS ≥ 4/10 nebo vyžadující léčbu)
24 hodin
incidence pooperačního zvracení
Časové okno: 24 hodin
jakýkoli epizoda zvracení/škroucení zaznamenaná v 0–2, 2–6 a 6–24 h; potřeba záchranného antiemetika
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • tiva vs inhala anesth in ponv

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit