Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowita anestezja dożylna (TIVA) a anestezja wziewna pod koniec laparoskopowej operacji położniczej w odniesieniu do pooperacyjnych nudności i wymiotów

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Ashraf kamel, Assiut University

Całkowita anestezja dożylna (TIVA) kontra anestezja wziewna pod koniec laparoskopowej operacji położniczej w odniesieniu do pooperacyjnych nudności i wymiotów

Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) pozostają jednymi z najczęstszych i najbardziej uciążliwych powikłań po znieczuleniu ogólnym, z istotnymi konsekwencjami dla komfortu pacjenta, satysfakcji, przebiegu rekonwalescencji oraz długości pobytu po operacji. Częstość występowania PONV jest szczególnie wysoka po zabiegach laparoskopowych i ginekologicznych ze względu na czynniki ryzyka związane z pacjentem i procedurą, co sprawia, że skuteczna profilaktyka i postępowanie są priorytetem w opiece okołooperacyjnej [5,8].

Technika znieczulenia jest uznanym, modyfikowalnym czynnikiem determinującym PONV. Liczne badania kliniczne i randomizowane wykazały, że wybór między całkowitym dożylnym znieczuleniem opartym na propofolu (TIVA) a znieczuleniem wziewnym z użyciem środków lotnych może istotnie wpływać na częstość występowania PONV. TIVA oparta na propofolu była wielokrotnie wiązana z niższymi wskaźnikami wczesnych i ogólnych PONV w porównaniu z lotnymi środkami znieczulającymi w różnych populacjach chirurgicznych, co potwierdza jej rolę jako strategii przeciwwymiotnej oprócz farmakologicznej profilaktyki [1,2,4,9].

Badania przeprowadzone szczególnie w populacjach pacjentów poddawanych zabiegom ginekologicznym i laparoskopowym zgłaszają stałe zmniejszenie nudności i wymiotów przy zastosowaniu propofolu w porównaniu z izofluranem lub innymi środkami lotnymi. Te specyficzne dla procedury dane są bezpośrednio istotne dla badań w zakresie laparoskopii ginekologicznej, gdzie podstawowe ryzyko PONV jest podwyższone i gdzie technika znieczulenia może przynieść klinicznie znaczące zmniejszenie zachorowalności pacjentów [5,8,9].

Metaanalizy i przeglądy systematyczne, łączące randomizowane badania kontrolowane, dostarczają dowodów wyższego poziomu, że TIVA zmniejsza względne ryzyko PONV w porównaniu z znieczuleniem lotnym. Analizy sekwencyjne badań i połączone szacują klinicznie istotną redukcję ryzyka na korzyść TIVA, chociaż wielkości efektu różnią się w zależności od populacji badanych, schematów profilaktycznych leków przeciwwymiotnych i okien czasowych oceny wyników; te syntezy stanowią podstawę uzasadnienia dla ukierunkowanego randomizowanego porównania w warunkach laparoskopii ginekologicznej [2,4,10].

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety, wiek 18-50 lat.
  • Planowy zabieg laparoskopowy w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą.
  • Przewidywany czas trwania operacji ≥ 30 minut.
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i wypełnienia kwestionariuszy.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciaża lub laktacja.
  • BMI ≥ 40 kg/m²; ciężka choroba sercowo-płucna; niewydolność wątroby/nerkowa.
  • Wywiad w kierunku złośliwej hipertermii lub przeciwwskazania do leków badanych.
  • Znana alergia na propofol, , , sewofluran/desfluran.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
pacjenci zostaną odłączeni od znieczulenia wziewnego i przełączeni na propofol TIVA przez ostatnie 10 minut operacji
pacjenci zostaną odłączeni od znieczulenia wziewnego
pacjenci zostaną przestawieni na całkowitą dożylną anestezję (TIVA)
Aktywny komparator: Grupa B
pacjenci będą kontynuowani w znieczuleniu wziewnym (sewofluran lub izofluran zgodnie z protokołem) podczas tej samej końcowej fazy aż do ekstubacji.
pacjenci zostaną odłączeni od znieczulenia wziewnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nudności pooperacyjnych
Ramy czasowe: 24 godziny
Każdy epizod nudności (NRS ≥ 4/10 lub wymagający leczenia)
24 godziny
częstość występowania wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 24 godziny
każdy epizod wymiotów/odruchu wymiotnego zarejestrowany w 0-2, 2-6 i 6-24 h; konieczność zastosowania leku przeciwwymiotnego ratunkowego
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • tiva vs inhala anesth in ponv

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia położnicza laparoskopowa

Subskrybuj