Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Total intravenös anestesi (TIVA) kontra inhalationsanestesi vid slutet av laparoskopisk obstetrisk kirurgi med avseende på postoperativ illamående och kräkningar

26 november 2025 uppdaterad av: Mohamed Ashraf kamel, Assiut University

Total intravenös anestesi (TIVA) kontra inhalationsanestesi vid slutet av laparoskopisk obstetrisk kirurgi avseende postoperativ illamående och kräkningar

Postoperativ illamående och kräkningar (PONV) fortsätter att vara bland de vanligaste och mest plågsamma komplikationerna efter allmän anestesi, med viktiga konsekvenser för patientens komfort, tillfredsställelse, återhämtningsförlopp och vårdtid efter operation. Förekomsten av PONV är särskilt hög efter laparoskopiska och gynekologiska ingrepp på grund av patient- och procedurrelaterade riskfaktorer, vilket gör effektiv förebyggande och hantering till en prioritet i perioperativ vård [5,8].

Anestesiteknik är en erkänd, modifierbar determinant för PONV. Många kliniska prövningar och randomiserade studier har visat att valet mellan propofolbaserad total intravenös anestesi (TIVA) och volatil inhalationsanestesi kan påverka PONV-förekomsten väsentligt. Propofolbaserad TIVA har upprepade gånger associerats med lägre frekvenser av tidigt och totalt PONV jämfört med volatila ämnen i olika kirurgiska populationer, vilket stödjer dess roll som en antiemetisk strategi utöver farmakologisk profylax [1,2,4,9].

Prövningar specifikt genomförda i gynekologiska och laparoskopiska kirurgiska populationer rapporterar konsekventa minskningar av illamående och kräkningar med propofolanestesi jämfört med isofluran eller andra volatila ämnen. Dessa procedurspecifika data är direkt relevanta för studier inom gynekologisk laparoskopi, där basrisken för PONV är förhöjd och där anestesiteknik kan ge en kliniskt meningsfull minskning av patientmorbiditet [5,8,9].

Metaanalyser och systematiska översikter som sammanför randomiserade kontrollerade prövningar ger högre evidensnivå att TIVA minskar den relativa risken för PONV jämfört med volatil anestesi. Prövningssekventiella och poolade analyser uppskattar en kliniskt viktig riskminskning som gynnar TIVA, även om effektstorlekarna varierar med studiepopulationer, profylaktiska antiemetiska regimen och utfallstidsfönster; dessa synteser ligger till grund för motiveringen för en riktad randomiserad jämförelse i den gynekologiska laparoskopiska miljön [2,4,10].

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna, ålder 18-50 år.
  • Planerad laparoskopisk procedur under generell anestesi med endotrakeal intubation.
  • Förväntad operationstid ≥ 30 minuter. Förmåga att samtycka och fylla i frågeformulär.

Exklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning.
  • BMI ≥ 40 kg/m²; allvarlig hjärt-lungsjukdom; lever-/njursvikt.
  • Anamnes med malign hypertermi eller kontraindikation mot studieläkemedel.
  • Känd allergi mot propofol, , , sevofluran/desfluran.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
patienterna kommer att tas bort från inhalationsanestesi och bytas till propofol TIVA under de sista 10 minuterna av operationen
patienter kommer att avbryta inhalationsanestesi
patienterna kommer att byta till total intravenös anestesi (TIVA)
Aktiv komparator: Grupp B
Patienterna kommer att fortsätta med inhalationsanestesi (sevofluran eller isofluran enligt protokoll) under samma avslutande fas genom extubation.
patienter kommer att avbryta inhalationsanestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidence of post operative neasea
Tidsram: 24 timmar
Varje episod av illamående (NRS ≥ 4/10 eller som kräver behandling)
24 timmar
förekomst av postoperativt kräkning
Tidsram: 24 timmar
alla episoder av kräkningar/kräkningar utan utkastning registrerade vid 0-2, 2-6 och 6-24 timmar; behov av räddande antiemetika
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Första postat (Faktisk)

8 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • tiva vs inhala anesth in ponv

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera