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Anestesia Intravenosa Total (TIVA) versus Anestesia por Inalação no Final da Cirurgia Obstétrica Laparoscópica em Relação a Náuseas e Vómitos Pós-operatórios

26 de novembro de 2025 atualizado por: Mohamed Ashraf kamel, Assiut University

Anestesia Intravenosa Total (TIVA) Versus Anestesia por Inalação no Final da Cirurgia Obstétrica Laparoscópica Relativamente a Náuseas e Vómitos Pós-Operatórios

A náusea e o vómito pós-operatórios (NVPO) continuam a ser das complicações mais comuns e angustiantes após anestesia geral, com consequências importantes para o conforto, satisfação, trajetórias de recuperação e duração da estadia após cirurgia do paciente. A incidência de NVPO é especialmente elevada após procedimentos laparoscópicos e ginecológicos devido a fatores de risco relacionados com o paciente e o procedimento, tornando a prevenção e gestão eficazes uma prioridade nos cuidados perioperatórios [5,8].

A técnica anestésica é um determinante reconhecido e modificável da NVPO. Numerosos ensaios clínicos e estudos randomizados demonstraram que a escolha entre anestesia intravenosa total (TIVA) à base de propofol e manutenção por inalação volátil pode influenciar materialmente a incidência de NVPO. A TIVA à base de propofol tem sido repetidamente associada a taxas mais baixas de NVPO precoce e global em comparação com agentes voláteis em diversas populações cirúrgicas, apoiando o seu papel como estratégia antiemética além da profilaxia farmacológica [1,2,4,9].

Ensaios especificamente realizados em populações cirúrgicas ginecológicas e laparoscópicas relatam reduções consistentes de náusea e vómito com manutenção por propofol em comparação com isoflurano ou outros agentes voláteis. Estes dados específicos do procedimento são diretamente relevantes para estudos em laparoscopia ginecológica, onde o risco basal de NVPO está elevado e onde a técnica anestésica pode produzir uma redução clinicamente significativa da morbidade do paciente [5,8,9].

Meta-análises e revisões sistemáticas que agregam ensaios controlados randomizados fornecem evidência de nível superior de que a TIVA reduz o risco relativo de NVPO em comparação com anestesia volátil. Análises sequenciais de ensaios e agrupadas estimam uma redução do risco clinicamente importante a favor da TIVA, embora as magnitudes do efeito variem com as populações do estudo, os regimes profiláticos antieméticos e as janelas temporais dos resultados; estas sínteses fundamentam a racionalidade para uma comparação randomizada direcionada no contexto laparoscópico ginecológico [2,4,10].

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

98

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulher, idade 18-50 anos.
  • Procedimento laparoscópico eletivo sob anestesia geral com intubação endotraqueal.
  • Duração cirúrgica esperada ≥ 30 minutos.
  • Capacidade de consentir e preencher questionários.

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez ou lactação.
  • IMC ≥ 40 kg/m²; doença cardiopulmonar grave; insuficiência hepática/renal.
  • Histórico de hipertermia maligna ou contraindicação aos fármacos do estudo.
  • Alergia conhecida a propofol, , , sevoflurano/desflurano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
os pacientes serão retirados da anestesia inalatória e mudados para TIVA com propofol nos últimos 10 minutos da cirurgia
os pacientes serão desligados da anestesia inalatória
os doentes serão submetidos à anestesia total intravenosa (TIVA)
Comparador Ativo: Grupo B
os doentes serão mantidos sob anestesia inalatória (sevoflurano ou isoflurano, conforme o protocolo) durante a mesma fase final, até à extubação.
os pacientes serão desligados da anestesia inalatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de náusea pós-operatória
Prazo: 24 horas
Qualquer episódio de náusea (NRS ≥ 4/10 ou que necessite de tratamento)
24 horas
incidência de vómitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas
qualquer episódio de vómito/engasgo registado às 0-2, 2-6 e 6-24 h; necessidade de antiemético de resgate
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • tiva vs inhala anesth in ponv

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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