ヴェストラ・イェータランド地域における急性腸間膜虚血症の発生率、治療、および転帰（2000年～2023年） (AMIGO)
2025年11月27日 更新者：Hanna de la Croix、Sahlgrenska University Hospital
ヴェストラ・イェータランド地方における急性腸間膜虚血の発生率、治療および転帰、2000年～2023年－後方視的観察研究
この後ろ向き観察研究の目的は、2000年から2023年までのスウェーデン・ヴェストラ・イェータランド地方で急性腸間膜虚血（AMI）と診断された患者の発症率と転帰を記述することです。 本研究が主に解明しようとしている疑問点は以下の通りです：
- 観察された発症率と転帰はどのようなものであり、期間中にどのように変化したか？
- 社会経済的要因はAMIの発症率と転帰にどのような影響を与えたか？
- これらの患者に対して主にどのような外科的アプローチが選択されたか？
- コホート内での抗凝固薬使用の分布はどのようなものであり、新しい経口抗凝固薬（NOAC）の導入はAMIの発症率と死亡率にどのような影響を与えたか？
- 外科的介入後の短腸症候群（SBS）の有病率はどの程度であったか？
参加者は地域の診断登録簿から抽出されました。 追加のデータポイントは、スウェーデン統計局および医薬品登録簿から取得されました。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2446
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン
- Sahlgrenska University Hospital
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Västra Götaland County
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Gothenburg、Västra Götaland County、スウェーデン、41685
- Sahlgrenska hospital/Östra hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スウェーデンのヴェストラ・イェータランド地域の住民。
説明
包含基準：
- 急性腸間膜虚血（ICD K55.0およびK55.9）で退院したすべての患者
除外基準：
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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2000年から2023年までのAMI診断を受けたVG地域の患者
スウェーデンのヴェストラ・イェータランド地方において、2000年1月1日から2023年12月31日までの期間に、急性腸間膜虚血（ICD-10：K55.0またはK55.9）の診断で退院した全患者のコホート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性腸間膜虚血の発生率
時間枠：2000年〜2023年
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ヴェストラ・イェータランド地域における急性腸間膜虚血症の年間発生率（10万人年あたり）。
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2000年〜2023年
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急性腸間膜虚血による死亡率
時間枠：30日、90日、1年。
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AMI診断後最大1年以内の全死亡。
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30日、90日、1年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発生率と死亡率の時間的傾向
時間枠：2000年から2023年
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非ビタミンK拮抗経口抗凝固薬（NOACs）導入前後を含む、発生率と死亡率の経時的変化。
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2000年から2023年
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発生率と結果の社会経済的決定要因
時間枠：2000年〜2023年
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SES指標（収入、教育、移民状況、医療への地理的距離）とAMIまたは死亡リスクとの関連
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2000年〜2023年
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外科的管理戦略
時間枠：2000年-2023年
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腸切除、血行再建術（開放手術または血管内手術）、または非手術的治療を受ける患者の割合
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2000年-2023年
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短腸症候群（SBS）の有病率
時間枠：外科的介入から1年以内
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AMI後のSBS（ICD-10 K91.2およびK90.8）を発症した患者の数および割合。
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外科的介入から1年以内
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抗凝固剤使用パターン
時間枠：AMI診断時；2000年から2023年までの傾向
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ビタミンK拮抗薬、NOAC、抗血小板療法、または抗凝固療法なしの患者の割合；発生率と生存率との関連性。
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AMI診断時；2000年から2023年までの傾向
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月24日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月27日
最初の投稿 (実際)
2025年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月27日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-04585-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人参加者データは共有されません。
スウェーデンのデータ保護法と倫理的制限により、非識別化されたデータセットを公開することはできません。
集計された結果のみが公表されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。