Incidência, Tratamento e Resultados após Isquemia Mesentérica Aguda na Região de Västra Götaland, 2000-2023. (AMIGO)
27 de novembro de 2025 atualizado por: Hanna de la Croix, Sahlgrenska University Hospital
Incidência, Tratamento e Resultado da Isquemia Mesentérica Aguda na Região de Västra Götaland, 2000-2023 - um Estudo Observacional Retrospectivo
O objetivo deste estudo observacional retrospectivo é descrever a incidência e o resultado de pacientes diagnosticados com isquemia mesentérica aguda (AMI) na região de Västra Götaland da Suécia entre 2000-2023. As principais questões que pretende responder são:
- Qual foi a incidência e o resultado observados, e como é que estes mudaram durante o período de tempo?
- Como é que os fatores socioeconómicos influenciaram a incidência e o resultado da AMI?
- Quais foram as principais abordagens cirúrgicas selecionadas para estes pacientes?
- Qual foi a distribuição do uso de anticoagulantes na coorte, e que efeito teve a introdução de novos anticoagulantes orais (NOAC) na incidência e mortalidade na AMI?
- Qual foi a prevalência da Síndrome do Intestino Curto (SBS) após a intervenção cirúrgica?
Os participantes foram obtidos do registo regional de diagnósticos. Pontos de dados adicionais foram obtidos do gabinete de estatísticas sueco e dos registos farmacêuticos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2446
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia
- Sahlgrenska University Hospital
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Västra Götaland County
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Gothenburg, Västra Götaland County, Suécia, 41685
- Sahlgrenska hospital/Östra hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Habitantes da região de Västra Götaland na Suécia.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- todos os pacientes com alta hospitalar por isquemia mesentérica aguda (CID K55.0 e K55.9)
Critérios de Exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes da Região VG com diagnóstico de IAM 2000-2023
Uma coorte de todos os pacientes que receberam alta com o diagnóstico de isquemia mesentérica aguda (ICD-10: K55.0 ou K55.9) na região de Västra Götaland da Suécia entre 2000-01-01 e 2023-12-31.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de isquemia mesentérica aguda
Prazo: Ano 2000-2023
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Taxa anual de incidência de isquemia mesentérica aguda por 100.000 pessoas-ano na região de Västra Götaland.
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Ano 2000-2023
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Mortalidade por isquemia mesentérica aguda
Prazo: 30 dias, 90 dias, 1 ano.
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Mortalidade por todas as causas até 1 ano após o diagnóstico de IAM.
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30 dias, 90 dias, 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tendências temporais na incidência e mortalidade
Prazo: Ano 2000-2023
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Alteração ao longo do tempo na incidência e mortalidade, incluindo antes e depois da introdução dos anticoagulantes orais não antagonistas da vitamina K (NOACs).
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Ano 2000-2023
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Determinantes socioeconómicos da incidência e do resultado
Prazo: Ano 2000-2023
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Associação entre indicadores de SES (rendimento, educação, estatuto de imigração, distância geográfica aos cuidados de saúde) e risco de IAM ou mortalidade.
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Ano 2000-2023
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Estratégia de gestão cirúrgica
Prazo: Ano 2000-2023
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Proporção de doentes submetidos a ressecção intestinal, revascularização (aberta ou endovascular) ou tratamento não cirúrgico.
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Ano 2000-2023
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Prevalência da Síndrome do Intestino Curto (SBS)
Prazo: No prazo de 1 ano após a intervenção cirúrgica
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Número e percentagem de doentes que desenvolveram SBS (CID-10 K91.2 e K90.8) após IAM.
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No prazo de 1 ano após a intervenção cirúrgica
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Padrões de uso de anticoagulantes
Prazo: No diagnóstico de IAM; tendências de 2000-2023
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Proporção de doentes a usar antagonistas da vitamina K, NOACs, terapêutica antiagregante plaquetária ou sem anticoagulação; associação com incidência e sobrevivência.
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No diagnóstico de IAM; tendências de 2000-2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-04585-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes individuais não serão partilhados.
Devido à legislação sueca de proteção de dados e a restrições éticas, o conjunto de dados anonimizados não pode ser disponibilizado publicamente.
Apenas os resultados agregados serão publicados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .