Частота, лечение и исход после острой мезентериальной ишемии в регионе Вестра-Гёталанд, 2000-2023 гг. (AMIGO)
27 ноября 2025 г. обновлено: Hanna de la Croix, Sahlgrenska University Hospital
Частота встречаемости, лечение и исходы острой мезентериальной ишемии в регионе Вестра-Гёталанд, 2000-2023 гг. – ретроспективное обсервационное исследование
Целью этого ретроспективного обсервационного исследования является описание частоты возникновения и исходов у пациентов с диагнозом острая мезентериальная ишемия (ОМИ) в регионе Вестра-Гёталанд в Швеции в период с 2000 по 2023 год. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Какова была наблюдаемая частота и исходы, и как они изменились за этот период времени?
- Как социально-экономические факторы влияли на частоту возникновения и исходы ОМИ?
- Какие основные хирургические подходы были выбраны для этих пациентов?
- Какова была распространенность использования антикоагулянтов в когорте и какое влияние оказало внедрение новых пероральных антикоагулянтов (НОАК) на частоту возникновения и смертность от ОМИ?
- Какова была распространенность синдрома короткой кишки (СКК) после хирургического вмешательства?
Участники были получены из регионального реестра диагнозов. Дополнительные данные были получены из шведского статистического бюро и фармацевтических регистров.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2446
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Швеция, 41685
- Sahlgrenska hospital/Östra hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Жители региона Вестра-Гёталанд в Швеции.
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, выписанные из больницы с острым мезентериальным ишемией (МКБ K55.0 и K55.9)
Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты региона ВГ с диагнозом ОИМ 2000-2023
Когорта всех пациентов, выписанных с диагнозом острой мезентериальной ишемии (МКБ-10: K55.0 или K55.9) в регионе Вестра-Гёталанд в Швеции в период с 2000-01-01 по 2023-12-31.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения острой мезентериальной ишемии
Временное ограничение: Год 2000-2023
|
Годовая частота случаев острого мезентериального ишемии на 100 000 человеко-лет в регионе Вестра-Гёталанд.
|
Год 2000-2023
|
|
Смертность от острой мезентериальной ишемии
Временное ограничение: 30 дней, 90 дней, 1 год.
|
Общая смертность в течение до 1 года после диагностики ОИМ.
|
30 дней, 90 дней, 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временные тенденции заболеваемости и смертности
Временное ограничение: Год 2000-2023
|
Динамика изменения заболеваемости и смертности, включая периоды до и после внедрения пероральных антикоагулянтов, не являющихся антагонистами витамина K (НОАК).
|
Год 2000-2023
|
|
Социально-экономические детерминанты заболеваемости и исхода
Временное ограничение: Год 2000-2023
|
Связь между показателями социально-экономического статуса (доход, образование, иммиграционный статус, географическое расстояние до медицинской помощи) и риском ОИМ или смертности.
|
Год 2000-2023
|
|
Стратегия хирургического лечения
Временное ограничение: Год 2000-2023
|
Доля пациентов, перенесших резекцию кишечника, реваскуляризацию (открытую или эндоваскулярную) или неоперативное лечение.
|
Год 2000-2023
|
|
Распространенность синдрома короткой кишки (СКК)
Временное ограничение: В течение 1 года после хирургического вмешательства
|
Количество и процент пациентов, у которых развился СКР (МКБ-10 K91.2 и K90.8) после ИМ.
|
В течение 1 года после хирургического вмешательства
|
|
Схемы применения антикоагулянтов
Временное ограничение: На момент диагностики ОИМ; тренды с 2000 по 2023 год
|
Доля пациентов, использующих антагонисты витамина K, НОАК, антитромбоцитарную терапию или не получающих антикоагулянтную терапию; связь с частотой возникновения и выживаемостью.
|
На момент диагностики ОИМ; тренды с 2000 по 2023 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-04585-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут переданы.
В соответствии со шведским законодательством о защите данных и этическими ограничениями обезличенный набор данных не может быть опубликован в открытом доступе.
Будут опубликованы только агрегированные результаты.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .