- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07274306
Incidence, Traitement et Résultat Après Ischémie Mésentérique Aiguë dans la Région de Västra Götaland, 2000-2023. (AMIGO)
Incidence, Traitement et Issue de l'Ischémie Mésentérique Aiguë dans la Région de Västra Götaland, 2000-2023 - Une Étude Observationnelle Rétrospective
L'objectif de cette étude observationnelle rétrospective est de décrire l'incidence et l'évolution des patients diagnostiqués avec une ischémie mésentérique aiguë (AMI) dans la région de Västra Götaland en Suède entre 2000 et 2023. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelle était l'incidence observée et l'évolution, et comment ont-elles évolué au cours de la période ?
- Comment les facteurs socio-économiques ont-ils influencé l'incidence et l'évolution de l'AMI ?
- Quelles principales approches chirurgicales ont été choisies pour ces patients ?
- Quelle était la distribution de l'utilisation d'anticoagulants dans la cohorte, et quel effet l'introduction de nouveaux anticoagulants oraux (NOAC) a-t-elle eu sur l'incidence et la mortalité dans l'AMI ?
- Quelle était la prévalence du syndrome de l'intestin court (SBS) après l'intervention chirurgicale ?
Les participants ont été obtenus à partir du registre régional des diagnostics. Des données supplémentaires ont été obtenues auprès du bureau suédois des statistiques et des registres pharmaceutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Gothenburg, Suède
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Suède, 41685
- Sahlgrenska hospital/Östra hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- tous les patients sortis de l'hôpital avec une ischémie mésentérique aiguë (CIM K55.0 et K55.9)
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients de la région VG avec diagnostic d'infarctus du myocarde 2000-2023
Une cohorte de tous les patients ayant reçu un diagnostic d'ischémie mésentérique aiguë (CIM-10 : K55.0 ou K55.9) lors de leur sortie dans la région de Västra Götaland en Suède entre le 2000-01-01 et le 2023-12-31.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de l'ischémie mésentérique aiguë
Délai: Année 2000-2023
|
Taux d'incidence annuel de l'ischémie mésentérique aiguë pour 100 000 personnes-années dans la région de Västra Götaland.
|
Année 2000-2023
|
|
Mortalité due à l'ischémie mésentérique aiguë
Délai: 30 jours, 90 jours, 1 an.
|
Mortalité toutes causes confondues dans un délai allant jusqu'à 1 an après le diagnostic d'infarctus du myocarde.
|
30 jours, 90 jours, 1 an.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tendances temporelles de l'incidence et de la mortalité
Délai: Année 2000-2023
|
Évolution dans le temps de l'incidence et de la mortalité, avant et après l'introduction des anticoagulants oraux non antagonistes de la vitamine K (AOD).
|
Année 2000-2023
|
|
Déterminants socio-économiques de l'incidence et de l'issue
Délai: Années 2000-2023
|
Association entre les indicateurs de statut socio-économique (revenu, éducation, statut d'immigration, distance géographique aux soins) et risque d'infarctus aigu du myocarde ou de mortalité.
|
Années 2000-2023
|
|
Stratégie de gestion chirurgicale
Délai: Année 2000-2023
|
Proportion de patients subissant une résection intestinale, une revascularisation (ouverte ou endovasculaire), ou une prise en charge non chirurgicale.
|
Année 2000-2023
|
|
Prévalence du syndrome de l'intestin court (SIC)
Délai: Dans l'année suivant l'intervention chirurgicale
|
Nombre et pourcentage de patients développant un SBS (CIM-10 K91.2 et K90.8) après un IAM.
|
Dans l'année suivant l'intervention chirurgicale
|
|
Modèles d'utilisation des anticoagulants
Délai: Au moment du diagnostic d'infarctus aigu du myocarde ; tendances de 2000 à 2023
|
Proportion de patients utilisant des antagonistes de la vitamine K, des NACO, une thérapie antiplaquettaire ou aucune anticoagulation ; association avec l'incidence et la survie.
|
Au moment du diagnostic d'infarctus aigu du myocarde ; tendances de 2000 à 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-04585-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .