- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07274306
Akutin mesenteri-iskemian esiintyvyys, hoito ja ennuste Varsinais-Suomen alueella vuosina 2000–2023. (AMIGO)
Akutin mesenteriaali-iskeemian ilmaantuvuus, hoito ja lopputulos Varsinais-Suomen alueella 2000-2023 - retrospektiivinen tarkkailututkimus
Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata akuutin mesenteriaalisen iskemian (AMI) diagnosoitujen potilaiden ilmaantuvuutta ja lopputulosta Ruotsin Västra Götalandin alueella vuosina 2000–2023. Tutkimuksen tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Mikä oli havaittu ilmaantuvuus ja lopputulos, ja miten ne muuttuivat tutkimusjakson aikana?
- Miten sosioekonomiset tekijät vaikuttivat AMI:n ilmaantuvuuteen ja lopputulokseen?
- Mitkä olivat näille potilaille valitut pääasialliset kirurgiset lähestymistavat?
- Mikä oli antikoagulanttien käytön jakautuma kohortissa, ja millainen vaikutus uusien oraalisten antikoagulanttien (NOAC) käyttöönotolla oli AMI:n ilmaantuvuuteen ja kuolleisuuteen?
- Mikä oli lyhyen suolen oireyhtymän (SBS) esiintyvyys kirurgisen toimenpiteen jälkeen?
Osallistujat saatiin alueellisesta diagnoosirekisteristä. Lisätietoja saatiin Ruotsin tilastokeskuksesta ja lääkerekistereistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Ruotsi, 41685
- Sahlgrenska hospital/Östra hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- kaikki sairaalasta kotiutuneet potilaat, joilla on akuutti mesenteriaali-iskeemia (ICD K55.0 ja K55.9)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
VG-alueen potilaat, joilla on AMI-diagnoosi 2000-2023
Kaikki potilaat, joilla diagnosoitiin akuutti mesenteriaalinen iskemia (ICD-10: K55.0 tai K55.9) ja jotka kotiutettiin Ruotsin Västra Götalandin alueella 2000-01-01 ja 2023-12-31 välisenä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin mesenteri-iskemian esiintyvyys
Aikaikkuna: Vuosi 2000-2023
|
Vuosittainen akuutin mesenteriaali-iskemian esiintyvyys 100 000 henkilövuotta kohden Västra Götalandin alueella.
|
Vuosi 2000-2023
|
|
Kuolleisuus akuutista mesenteriaalisen verenkierron häiriöstä
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää, 1 vuosi.
|
Kaikkien kuolinsyiden kokonaismäärä enintään vuoden sisällä AMI-diagnoosista.
|
30 päivää, 90 päivää, 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Temporal trends in incidence and mortality
Aikaikkuna: Vuosi 2000-2023
|
Muutos ajan myötä ilmaantuvuudessa ja kuolleisuudessa, mukaan lukien ennen ja jälkeen C-vitamiinista riippumattomien suun kautta otettavien antikoagulanttien (NOAC) käyttöönoton.
|
Vuosi 2000-2023
|
|
Sosioekonomiset tekijät sairastumisessa ja ennusteessa
Aikaikkuna: Vuosi 2000-2023
|
Yhteys SES-indikaattorien (tulot, koulutus, maahanmuuttajatilanne, maantieteellinen etäisyys hoitoon) ja AMI:n tai kuolleisuuden riskin välillä.
|
Vuosi 2000-2023
|
|
Kirurginen hoitostrategia
Aikaikkuna: Vuosi 2000-2023
|
Potilaiden osuus, jotka käyvät läpi suoliston resektion, revaskularisaation (avoin tai endovaskulaarinen) tai ei-kirurgista hoitoa.
|
Vuosi 2000-2023
|
|
Lyhyen suoliston oireyhtymän (SBS) esiintyvyys
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen jälkeen 1 vuoden kuluessa
|
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla kehittyy lyhyen suolen oireyhtymä (ICD-10 K91.2 ja K90.8) sydäninfarktin jälkeen.
|
Kirurgisen toimenpiteen jälkeen 1 vuoden kuluessa
|
|
Antikoagulanttien käyttötavat
Aikaikkuna: AMI-diagnoosissa; kehityssuuntaukset vuosilta 2000-2023
|
Potilaiden osuus, jotka käyttävät K-vitamiinin antagisteja, NOAC-lääkkeitä, verihiutaleiden estolääkitystä tai eivät käytä antikoagulantteja; yhteys ilmaantuvuuteen ja selviytymiseen.
|
AMI-diagnoosissa; kehityssuuntaukset vuosilta 2000-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-04585-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .