- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07274306
Inzidenz, Behandlung und Ergebnis nach akuter Mesenterialischämie in der Region Västra Götaland, 2000–2023. (AMIGO)
Inzidenz, Behandlung und Ergebnis der akuten Mesenterialischämie in der Region Västra Götaland, 2000-2023 - eine retrospektive Beobachtungsstudie
Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Inzidenz und das Ergebnis von Patienten, bei denen zwischen 2000 und 2023 in der Region Västra Götaland in Schweden eine akute Mesenterialischämie (AMI) diagnostiziert wurde, zu beschreiben. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie hoch war die beobachtete Inzidenz und das Ergebnis, und wie haben sich diese im Zeitverlauf verändert?
- Wie beeinflussten sozioökonomische Faktoren die Inzidenz und das Ergebnis von AMI?
- Welche Hauptoperationstechniken wurden für diese Patienten ausgewählt?
- Wie war die Verteilung der Antikoagulanzienanwendung in der Kohorte, und welche Auswirkungen hatte die Einführung neuer oraler Antikoagulanzien (NOAK) auf die Inzidenz und Mortalität bei AMI?
- Wie hoch war die Prävalenz des Kurzdarmsyndroms (KDS) nach chirurgischen Eingriffen?
Die Teilnehmer wurden aus dem regionalen Diagnoseregister gewonnen. Weitere Datenpunkte wurden vom schwedischen Statistikamt und aus pharmazeutischen Registern bezogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gothenburg, Schweden
- Sahlgrenska University Hospital
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Västra Götaland County
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Gothenburg, Västra Götaland County, Schweden, 41685
- Sahlgrenska hospital/Östra hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die mit akuter Mesenterialischämie (ICD K55.0 und K55.9) aus dem Krankenhaus entlassen wurden
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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VG-Region-Patienten mit AMI-Diagnose 2000-2023
Eine Kohorte aller Patienten, die mit der Diagnose akute mesenteriale Ischämie (ICD-10: K55.0 oder K55.9) in der Region Västra Götaland in Schweden zwischen dem 01.01.2000 und dem 31.12.2023 entlassen wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz der akuten Mesenterialischämie
Zeitfenster: Jahr 2000-2023
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Jährliche Inzidenzrate der akuten mesenterialen Ischämie pro 100.000 Personenjahre in der Region Västra Götaland.
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Jahr 2000-2023
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Mortalität durch akute mesenteriale Ischämie
Zeitfenster: 30 Tage, 90 Tage, 1 Jahr.
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Sterblichkeit jeglicher Ursache innerhalb von bis zu 1 Jahr nach AMI-Diagnose.
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30 Tage, 90 Tage, 1 Jahr.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitliche Trends bei Inzidenz und Mortalität
Zeitfenster: Jahr 2000-2023
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Veränderung der Inzidenz und Mortalität im Zeitverlauf, einschließlich vor und nach Einführung der Nicht-Vitamin-K-Antagonisten oralen Antikoagulanzien (NOAKs).
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Jahr 2000-2023
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Sozioökonomische Determinanten von Inzidenz und Ergebnis
Zeitfenster: Jahr 2000-2023
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Zusammenhang zwischen SES-Indikatoren (Einkommen, Bildung, Einwanderungsstatus, geografische Entfernung zur Versorgung) und dem Risiko eines AMI oder der Mortalität.
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Jahr 2000-2023
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Chirurgisches Managementkonzept
Zeitfenster: Jahr 2000-2023
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Anteil der Patienten, die sich einer Darmresektion, Revaskularisierung (offen oder endovaskulär) oder nicht-operativen Behandlung unterziehen.
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Jahr 2000-2023
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Prävalenz des Kurzdarmsyndroms (KDS)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr nach chirurgischem Eingriff
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Anzahl und Prozentsatz der Patienten, die nach einem AMI SBS (ICD-10 K91.2 und K90.8) entwickeln.
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Innerhalb von 1 Jahr nach chirurgischem Eingriff
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Antikoagulanzien-Anwendungsmuster
Zeitfenster: Bei AMI-Diagnose; Trends von 2000-2023
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Anteil der Patienten, die Vitamin-K-Antagonisten, NOAK, Thrombozytenaggregationshemmer oder keine Antikoagulation verwenden; Zusammenhang mit Inzidenz und Überleben.
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Bei AMI-Diagnose; Trends von 2000-2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-04585-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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