- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07274306
Forekomst, behandling og utfall etter akutt mesenterialiskemi i regionen Västra Götaland, 2000–2023. (AMIGO)
Forekomst, behandling og utfall av akutt mesenterisk iskemi i Västra Götalandsregionen, 2000-2023 - en retrospektiv observasjonsstudie
Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å beskrive forekomsten og utfallet for pasienter diagnostisert med akutt mesenterialiskemi (AMI) i Västa Götaland-regionen i Sverige mellom 2000-2023. De hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva var den observerte forekomsten og utfallet, og hvordan endret det seg i løpet av tidsperioden?
- Hvordan påvirket sosioøkonomiske faktorer forekomsten og utfallet av AMI?
- Hvilke hovedkirurgiske tilnærminger ble valgt for disse pasientene?
- Hva var fordelingen av antikoagulantbruk i kohorten, og hvilken effekt hadde innføringen av nye orale antikoagulantia (NOAC) på forekomst og dødelighet ved AMI?
- Hva var forekomsten av kort tarmsyndrom (SBS) etter kirurgisk inngrep?
Deltakerne ble hentet fra det regionale diagnoseregisteret. Ytterligere datapunkter ble hentet fra Statistiska centralbyrån og legemiddelregistrene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Sverige, 41685
- Sahlgrenska hospital/Östra hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter utskrevet fra sykehus med akutt mesenterial iskemi (ICD K55.0 og K55.9)
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
VG Region pasienter med AMI-diagnose 2000-2023
En kohort av alle pasienter som ble utskrevet med diagnosen akutt mesenterial iskemi (ICD-10: K55.0 eller K55.9) i Västra Götalandsregionen i Sverige mellom 2000-01-01 og 2023-12-31.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av akutt mesenterial iskemi
Tidsramme: År 2000-2023
|
Årlig insidensrate for akutt mesenterial iskemi per 100 000 personår i Västra Götaland-regionen.
|
År 2000-2023
|
|
Dødelighet ved akutt mesenterialiskemi
Tidsramme: 30 dager, 90 dager, 1 år.
|
Dødelighet av alle årsaker innen opptil 1 år etter AMI-diagnose.
|
30 dager, 90 dager, 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporale trender i forekomst og dødelighet
Tidsramme: År 2000–2023
|
Endring over tid i forekomst og dødelighet, inkludert før og etter innføring av ikke-vitamin K-antagonist orale antikoagulantia (NOACer).
|
År 2000–2023
|
|
Sosioøkonomiske determinanter for forekomst og utfall
Tidsramme: År 2000-2023
|
Sammenheng mellom SES-indikatorer (inntekt, utdanning, innvandrerstatus, geografisk avstand til helsetjenester) og risiko for AMI eller dødelighet.
|
År 2000-2023
|
|
Kirurgisk behandlingsstrategi
Tidsramme: År 2000-2023
|
Andel pasienter som gjennomgår tarmreseksjon, revaskularisering (åpen eller endovaskulær), eller ikke-operativ behandling.
|
År 2000-2023
|
|
Forekomst av korttarmsyndrom (SBS)
Tidsramme: Innen 1 år etter kirurgisk inngrep
|
Antall og prosentandel av pasienter som utvikler SBS (ICD-10 K91.2 og K90.8) etter AMI.
|
Innen 1 år etter kirurgisk inngrep
|
|
Antikoagulantia bruksmønstre
Tidsramme: Ved AMI-diagnose; trender fra 2000-2023
|
Andel pasienter som bruker K-vitaminantagonister, NOAC, antitrombosyterbehandling, eller ingen antikoagulering; sammenheng med forekomst og overlevelse.
|
Ved AMI-diagnose; trender fra 2000-2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-04585-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .