- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07274306
Częstość występowania, leczenie i wyniki po ostrym niedokrwieniu krezki w regionie Västra Götaland, 2000-2023. (AMIGO)
Częstość występowania, leczenie i wyniki ostrego niedokrwienia krezki w regionie Västra Götaland, 2000-2023 – retrospektywne badanie obserwacyjne
Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego jest opisanie częstości występowania i wyników leczenia pacjentów z rozpoznaniem ostrego niedokrwienia krezki (AMI) w regionie Västra Götaland w Szwecji w latach 2000-2023. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Jaka była obserwowana częstość występowania i wyniki leczenia oraz jak zmieniały się one w tym okresie?
- W jaki sposób czynniki społeczno-ekonomiczne wpływały na częstość występowania i wyniki leczenia AMI?
- Jakie główne podejścia chirurgiczne wybrano dla tych pacjentów?
- Jaki był rozkład stosowania leków przeciwzakrzepowych w kohorcie i jaki wpływ miało wprowadzenie nowych doustnych leków przeciwzakrzepowych (NOAC) na częstość występowania i śmiertelność w AMI?
- Jaka była częstość występowania zespołu krótkiego jelita (SBS) po interwencji chirurgicznej?
Uczestnicy zostali pozyskani z regionalnego rejestru diagnoz. Dodatkowe dane pozyskano ze szwedzkiego urzędu statystycznego i rejestrów farmaceutycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Szwecja, 41685
- Sahlgrenska hospital/Östra hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wszyscy pacjenci wypisani ze szpitala z ostrym niedokrwieniem krezki (ICD K55.0 i K55.9)
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci regionu VG z diagnozą AMI 2000-2023
Grupa wszystkich pacjentów wypisanych z rozpoznaniem ostrego niedokrwienia krezki (ICD-10: K55.0 lub K55.9) w regionie Västra Götaland w Szwecji w okresie od 2000-01-01 do 2023-12-31.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ostrego niedokrwienia krezki
Ramy czasowe: Rok 2000-2023
|
Roczna częstość występowania ostrego niedokrwienia krezki na 100 000 osobolat w regionie Västra Götaland.
|
Rok 2000-2023
|
|
Śmiertelność z powodu ostrego niedokrwienia krezki
Ramy czasowe: 30 dni, 90 dni, 1 rok.
|
Całkowita śmiertelność w okresie do 1 roku od rozpoznania zawału serca (AMI).
|
30 dni, 90 dni, 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trendy czasowe w zapadalności i śmiertelności
Ramy czasowe: Rok 2000-2023
|
Zmiana w czasie w częstości występowania i śmiertelności, w tym przed i po wprowadzeniu doustnych antykoagulantów innych niż antagoniści witaminy K (NOAC).
|
Rok 2000-2023
|
|
Społeczno-ekonomiczne determinanty zachorowalności i wyników leczenia
Ramy czasowe: Rok 2000-2023
|
Związek między wskaźnikami statusu społeczno-ekonomicznego (dochód, wykształcenie, status imigracyjny, odległość geograficzna do opieki medycznej) a ryzykiem zawału mięśnia sercowego lub śmiertelności.
|
Rok 2000-2023
|
|
Strategia leczenia chirurgicznego
Ramy czasowe: Rok 2000-2023
|
Odsetek pacjentów poddanych resekcji jelita, rewaskularyzacji (otwartej lub wewnątrznaczyniowej) lub leczeniu nieoperacyjnemu.
|
Rok 2000-2023
|
|
Częstość występowania zespołu krótkiego jelita (SBS)
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od interwencji chirurgicznej
|
Liczba i odsetek pacjentów, u których rozwinął się SBS (ICD-10 K91.2 i K90.8) po AMI.
|
W ciągu 1 roku od interwencji chirurgicznej
|
|
Wzorce stosowania leków przeciwzakrzepowych
Ramy czasowe: Przy rozpoznaniu AMI; trendy od 2000 do 2023
|
Proporcja pacjentów stosujących antagonistów witaminy K, NOAC, terapię przeciwpłytkową lub brak leczenia przeciwzakrzepowego; związek z częstością występowania i przeżyciem.
|
Przy rozpoznaniu AMI; trendy od 2000 do 2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-04585-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .