Incidence, léčba a výsledky po akutní mezenteriální ischemii v regionu Västra Götaland, 2000–2023. (AMIGO)
27. listopadu 2025 aktualizováno: Hanna de la Croix, Sahlgrenska University Hospital
Výskyt, léčba a výsledky akutní mezenteriální ischemie v regionu Västra Götaland, 2000-2023 - retrospektivní observační studie
Cílem této retrospektivní observační studie je popsat incidenci a výsledky pacientů s diagnózou akutní mezenteriální ischemie (AMI) v regionu Västra Götaland ve Švédsku v letech 2000–2023. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
- Jaká byla pozorovaná incidence a výsledky a jak se měnily během sledovaného období?
- Jak socioekonomické faktory ovlivnily incidenci a výsledky AMI?
- Jaké hlavní chirurgické přístupy byly u těchto pacientů zvoleny?
- Jaké bylo rozložení použití antikoagulancií v kohortě a jaký vliv mělo zavedení nových perorálních antikoagulancií (NOAC) na incidenci a mortalitu u AMI?
- Jaká byla prevalence syndromu krátkého střeva (SBS) po chirurgickém zákroku?
Účastníci byli získáni z regionálního registru diagnóz. Další datové body byly získány ze švédského statistického úřadu a farmaceutických registrů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2446
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Švédsko, 41685
- Sahlgrenska hospital/Östra hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé regionu Västra Götaland ve Švédsku.
Popis
Inkluzní kritéria:
- všichni pacienti propuštění z nemocnice s akutní mezenteriální ischemií (ICD K55.0 a K55.9)
Vylučovací kritéria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti v regionu VG s diagnózou AMI 2000-2023
Kohorta všech pacientů, kteří byli propuštěni s diagnózou akutní mezenteriální ischemie (ICD-10: K55.0 nebo K55.9) v regionu Västraland v Švédsku mezi 2000-01-01 a 2023-12-31.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt akutní mezenteriální ischemie
Časové okno: Rok 2000-2023
|
Roční incidence akutní mezenterické ischemie na 100 000 osob-rok v regionu Västra Götaland.
|
Rok 2000-2023
|
|
Úmrtnost na akutní mezenteriální ischemii
Časové okno: 30 dní, 90 dní, 1 rok.
|
Celková úmrtnost do 1 roku od diagnózy akutního infarktu myokardu.
|
30 dní, 90 dní, 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časové trendy v incidenci a úmrtnosti
Časové okno: Rok 2000-2023
|
Změna v čase v incidenci a mortalitě, včetně období před a po zavedení nevitaminových antagonistů vitaminu K (NOAC).
|
Rok 2000-2023
|
|
Socioekonomické determinanty incidence a výsledku
Časové okno: Rok 2000–2023
|
Asociace mezi indikátory SES (příjem, vzdělání, imigrační status, geografická vzdálenost ke zdravotní péči) a rizikem AMI nebo mortality.
|
Rok 2000–2023
|
|
Chirurgická strategie řízení
Časové okno: Rok 2000–2023
|
Podíl pacientů podstupujících resekci střeva, revaskularizaci (otevřenou nebo endovaskulární) nebo neoperační léčbu.
|
Rok 2000–2023
|
|
Prevalence syndromu krátkého střeva (SBS)
Časové okno: Do 1 roku od chirurgického zákroku
|
Počet a procento pacientů, u kterých se po AMI rozvine SBS (MKN-10 K91.2 a K90.8).
|
Do 1 roku od chirurgického zákroku
|
|
Vzorce užívání antikoagulancií
Časové okno: Při diagnóze AMI; trendy od roku 2000 do 2023
|
Podíl pacientů užívajících antagonisty vitaminu K, NOAC, antiagregační terapii nebo žádnou antikoagulační léčbu; souvislost s incidencí a přežitím.
|
Při diagnóze AMI; trendy od roku 2000 do 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-04585-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena.
Kvůli švédské legislativě na ochranu údajů a etickým omezením nelze anonymizovaný datový soubor zpřístupnit veřejně.
Zveřejněny budou pouze agregované výsledky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .