- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07274306
Incidens, behandling och utfall efter akut mesenterialiskemi i Västra Götalandsregionen, 2000-2023. (AMIGO)
Förekomst, behandling och utfall av akut mesenterialiskemi i Västra Götalandsregionen, 2000–2023 – en retrospektiv observationsstudie
Syftet med denna retrospektiva observationsstudie är att beskriva incidensen och utfallen för patienter diagnosticerade med akut mesenterialischemi (AMI) i Västra Götalandsregionen i Sverige mellan 2000–2023. De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:
- Vilken var den observerade incidensen och utfallen, och hur förändrades de under tidsperioden?
- Hur påverkade socioekonomiska faktorer incidensen och utfallen för AMI?
- Vilka huvudsakliga kirurgiska tillvägagångssätt valdes för dessa patienter?
- Hur var fördelningen av antikoagulantiaanvändning i kohorten, och vilken effekt hade införandet av nya orala antikoagulantia (NOAC) på incidensen och mortaliteten vid AMI?
- Vilken var prevalensen av kort tarmsyndrom (SBS) efter kirurgisk intervention?
Deltagarna hämtades från den regionala diagnosregistret. Ytterligare datapunkter hämtades från Statistiska centralbyrån och läkemedelsregistren.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Sverige, 41685
- Sahlgrenska hospital/Östra hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter utskrivna från sjukhus med akut mesenteriell ischemi (ICD K55.0 och K55.9)
Exklusionskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
VG-regionens patienter med AMI-diagnos 2000-2023
En kohort av alla patienter som blev utskrivna med diagnosen akut mesenterialiskemi (ICD-10: K55.0 eller K55.9) i Västra Götalandsregionen i Sverige mellan 2000-01-01 och 2023-12-31.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidens av akut mesenterialischemi
Tidsram: År 2000-2023
|
Årlig incidens av akut mesenterialischemi per 100 000 person-år i Västra Götalandsregionen.
|
År 2000-2023
|
|
Dödlighet vid akut mesenteriell ischemi
Tidsram: 30 dagar, 90 dagar, 1 år.
|
Allmän dödlighet inom upp till 1 år efter AMI-diagnos.
|
30 dagar, 90 dagar, 1 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temporal trends in incidence and mortality
Tidsram: År 2000-2023
|
Förändring över tid i incidens och dödlighet, inklusive före och efter införandet av icke-vitamin K-antagonist orala antikoagulantia (NOACs).
|
År 2000-2023
|
|
Socioekonomiska determinanter för incidens och utfall
Tidsram: År 2000-2023
|
Samband mellan SES-indikatorer (inkomst, utbildning, invandrarbakgrund, geografiskt avstånd till vård) och risk för hjärtinfarkt eller dödlighet.
|
År 2000-2023
|
|
Kirurgisk behandlingsstrategi
Tidsram: År 2000-2023
|
Andel patienter som genomgår tarmresektion, revaskularisering (öppen eller endovaskulär) eller icke-operativ behandling.
|
År 2000-2023
|
|
Prevalens av Short Bowel Syndrome (SBS)
Tidsram: Inom 1 år efter kirurgisk intervention
|
Antal och andel patienter som utvecklar SBS (ICD-10 K91.2 och K90.8) efter hjärtinfarkt.
|
Inom 1 år efter kirurgisk intervention
|
|
Användningsmönster för antikoagulantia
Tidsram: Vid AMI-diagnos; trender från 2000–2023
|
Andel patienter som använder K-vitaminantagonister, NOAK, antiplateletterapi eller ingen antikoagulering; samband med incidens och överlevnad.
|
Vid AMI-diagnos; trender från 2000–2023
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-04585-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .