- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07274306
Incidenza, Trattamento ed Esito Dopo Ischemia Mesenterica Acuta nella Regione di Västra Götaland, 2000-2023. (AMIGO)
Incidenza, Trattamento ed Esito dell'Ischemia Mesenterica Acuta nella Regione di Västra Götaland, 2000-2023 - Uno Studio Osservazionale Retrospettivo
L'obiettivo di questo studio osservazionale retrospettivo è descrivere l'incidenza e l'esito dei pazienti diagnosticati con ischemia mesenterica acuta (IMA) nella regione di Västra Götaland in Svezia tra il 2000 e il 2023. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Qual è stata l'incidenza osservata e l'esito, e come sono cambiati durante il periodo di tempo?
- In che modo i fattori socioeconomici hanno influenzato l'incidenza e l'esito dell'IMA?
- Quali principali approcci chirurgici sono stati selezionati per questi pazienti?
- Qual è stata la distribuzione dell'uso di anticoagulanti nella coorte e quale effetto ha avuto l'introduzione dei nuovi anticoagulanti orali (NOAC) sull'incidenza e sulla mortalità nell'IMA?
- Qual è stata la prevalenza della sindrome dell'intestino corto (SBS) dopo l'intervento chirurgico?
I partecipanti sono stati ottenuti dal registro delle diagnosi regionali. Ulteriori dati sono stati ottenuti dall'ufficio statistico svedese e dai registri farmaceutici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Gothenburg, Svezia
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Svezia, 41685
- Sahlgrenska hospital/Östra hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- tutti i pazienti dimessi dall'ospedale con ischemia mesenterica acuta (ICD K55.0 e K55.9)
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti della Regione VG con diagnosi di IMA 2000-2023
Una coorte di tutti i pazienti dimessi con diagnosi di ischemia mesenterica acuta (ICD-10: K55.0 o K55.9) nella regione di Västra Götaland in Svezia tra il 2000-01-01 e il 2023-12-31.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di ischemia mesenterica acuta
Lasso di tempo: Anno 2000-2023
|
Tasso di incidenza annuale di ischemia mesenterica acuta per 100.000 persone-anno nella regione del Västra Götaland.
|
Anno 2000-2023
|
|
Mortalità da ischemia mesenterica acuta
Lasso di tempo: 30 giorni, 90 giorni, 1 anno.
|
Mortalità per tutte le cause entro un massimo di 1 anno dalla diagnosi di IMA.
|
30 giorni, 90 giorni, 1 anno.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tendenze temporali nell'incidenza e nella mortalità
Lasso di tempo: Anno 2000-2023
|
Variazione nel tempo dell'incidenza e della mortalità, compresa prima e dopo l'introduzione degli anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K (NOAC).
|
Anno 2000-2023
|
|
Determinanti socioeconomici di incidenza ed esito
Lasso di tempo: Anno 2000-2023
|
Associazione tra indicatori SES (reddito, istruzione, status di immigrazione, distanza geografica dalle cure) e rischio di IMA o mortalità.
|
Anno 2000-2023
|
|
Strategia di gestione chirurgica
Lasso di tempo: Anno 2000-2023
|
Proporzione di pazienti sottoposti a resezione intestinale, rivascolarizzazione (chirurgia aperta o endovascolare) o gestione non operatoria.
|
Anno 2000-2023
|
|
Prevalenza della sindrome dell'intestino corto (SBS)
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento chirurgico
|
Numero e percentuale di pazienti che sviluppano SBS (ICD-10 K91.2 e K90.8) dopo un IMA.
|
Entro 1 anno dall'intervento chirurgico
|
|
Modelli di utilizzo degli anticoagulanti
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi di IMA; andamento dal 2000 al 2023
|
Percentuale di pazienti che utilizzano antagonisti della vitamina K, NOAC, terapia antiaggregante piastrinica o nessuna anticoagulazione; associazione con incidenza e sopravvivenza.
|
Al momento della diagnosi di IMA; andamento dal 2000 al 2023
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-04585-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ischemia dell'arteria mesenterica
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioReclutamentoCoronary Artery DiseaseItalia