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Incidenza, Trattamento ed Esito Dopo Ischemia Mesenterica Acuta nella Regione di Västra Götaland, 2000-2023. (AMIGO)

27 novembre 2025 aggiornato da: Hanna de la Croix, Sahlgrenska University Hospital

Incidenza, Trattamento ed Esito dell'Ischemia Mesenterica Acuta nella Regione di Västra Götaland, 2000-2023 - Uno Studio Osservazionale Retrospettivo

L'obiettivo di questo studio osservazionale retrospettivo è descrivere l'incidenza e l'esito dei pazienti diagnosticati con ischemia mesenterica acuta (IMA) nella regione di Västra Götaland in Svezia tra il 2000 e il 2023. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • Qual è stata l'incidenza osservata e l'esito, e come sono cambiati durante il periodo di tempo?
  • In che modo i fattori socioeconomici hanno influenzato l'incidenza e l'esito dell'IMA?
  • Quali principali approcci chirurgici sono stati selezionati per questi pazienti?
  • Qual è stata la distribuzione dell'uso di anticoagulanti nella coorte e quale effetto ha avuto l'introduzione dei nuovi anticoagulanti orali (NOAC) sull'incidenza e sulla mortalità nell'IMA?
  • Qual è stata la prevalenza della sindrome dell'intestino corto (SBS) dopo l'intervento chirurgico?

I partecipanti sono stati ottenuti dal registro delle diagnosi regionali. Ulteriori dati sono stati ottenuti dall'ufficio statistico svedese e dai registri farmaceutici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2446

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gothenburg, Svezia
        • Sahlgrenska University Hospital
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Svezia, 41685
        • Sahlgrenska hospital/Östra hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abitanti della regione di Västra Götaland in Svezia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • tutti i pazienti dimessi dall'ospedale con ischemia mesenterica acuta (ICD K55.0 e K55.9)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti della Regione VG con diagnosi di IMA 2000-2023
Una coorte di tutti i pazienti dimessi con diagnosi di ischemia mesenterica acuta (ICD-10: K55.0 o K55.9) nella regione di Västra Götaland in Svezia tra il 2000-01-01 e il 2023-12-31.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ischemia mesenterica acuta
Lasso di tempo: Anno 2000-2023
Tasso di incidenza annuale di ischemia mesenterica acuta per 100.000 persone-anno nella regione del Västra Götaland.
Anno 2000-2023
Mortalità da ischemia mesenterica acuta
Lasso di tempo: 30 giorni, 90 giorni, 1 anno.
Mortalità per tutte le cause entro un massimo di 1 anno dalla diagnosi di IMA.
30 giorni, 90 giorni, 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tendenze temporali nell'incidenza e nella mortalità
Lasso di tempo: Anno 2000-2023
Variazione nel tempo dell'incidenza e della mortalità, compresa prima e dopo l'introduzione degli anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K (NOAC).
Anno 2000-2023
Determinanti socioeconomici di incidenza ed esito
Lasso di tempo: Anno 2000-2023
Associazione tra indicatori SES (reddito, istruzione, status di immigrazione, distanza geografica dalle cure) e rischio di IMA o mortalità.
Anno 2000-2023
Strategia di gestione chirurgica
Lasso di tempo: Anno 2000-2023
Proporzione di pazienti sottoposti a resezione intestinale, rivascolarizzazione (chirurgia aperta o endovascolare) o gestione non operatoria.
Anno 2000-2023
Prevalenza della sindrome dell'intestino corto (SBS)
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento chirurgico
Numero e percentuale di pazienti che sviluppano SBS (ICD-10 K91.2 e K90.8) dopo un IMA.
Entro 1 anno dall'intervento chirurgico
Modelli di utilizzo degli anticoagulanti
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi di IMA; andamento dal 2000 al 2023
Percentuale di pazienti che utilizzano antagonisti della vitamina K, NOAC, terapia antiaggregante piastrinica o nessuna anticoagulazione; associazione con incidenza e sopravvivenza.
Al momento della diagnosi di IMA; andamento dal 2000 al 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi. A causa della legislazione svedese sulla protezione dei dati e delle restrizioni etiche, il dataset de-identificato non può essere reso pubblico. Verranno pubblicati solo i risultati aggregati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ischemia dell'arteria mesenterica

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