Incidentie, behandeling en uitkomst na acute mesenteriale ischemie in de regio Västra Götaland, 2000-2023. (AMIGO)
27 november 2025 bijgewerkt door: Hanna de la Croix, Sahlgrenska University Hospital
Incidentie, Behandeling en Uitkomst van Acute Mesenteriale Ischemie in de Regio Västra Götaland, 2000-2023 - een Retrospectief Observationeel Onderzoek
Het doel van deze retrospectieve observationele studie is om de incidentie en uitkomst te beschrijven van patiënten bij wie tussen 2000-2023 acute mesenteriale ischemie (AMI) is vastgesteld in de regio Västra Götaland in Zweden. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Wat waren de waargenomen incidentie en uitkomst, en hoe veranderden deze gedurende de onderzoeksperiode?
- Hoe beïnvloedden sociaaleconomische factoren de incidentie en uitkomst van AMI?
- Welke belangrijke chirurgische benaderingen werden voor deze patiënten gekozen?
- Wat was de verdeling van antistollingsmiddelengebruik in de cohort, en welk effect had de introductie van nieuwe orale antistollingsmiddelen (NOAC) op incidentie en mortaliteit bij AMI?
- Wat was de prevalentie van het kortedarmsyndroom (KDS) na chirurgische interventie?
Deelnemers werden verkregen uit het regionale diagnoseregister. Aanvullende gegevenspunten werden verkregen van het Zweedse statistiekbureau en farmaceutische registers.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2446
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Zweden, 41685
- Sahlgrenska hospital/Östra hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inwoners van de Västra Götaland-regio in Zweden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die uit het ziekenhuis zijn ontslagen met acute mesenteriale ischemie (ICD K55.0 en K55.9)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten in de VG-regio met AMI-diagnose 2000-2023
Een cohort van alle patiënten die werden ontslagen met de diagnose acute mesenteriale ischemie (ICD-10: K55.0 of K55.9) in de regio Västra Götaland van Zweden tussen 2000-01-01 en 2023-12-31.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van acute mesenteriale ischemie
Tijdsspanne: Jaar 2000-2023
|
Jaarlijks incidentiepercentage van acute mesenteriale ischemie per 100.000 persoonsjaren in de regio Västra Götaland.
|
Jaar 2000-2023
|
|
Mortaliteit door acute mesenteriale ischemie
Tijdsspanne: 30 dagen, 90 dagen, 1 jaar.
|
Sterfte door alle oorzaken binnen maximaal 1 jaar na de diagnose AMI.
|
30 dagen, 90 dagen, 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdelijke trends in incidentie en sterfte
Tijdsspanne: Jaar 2000-2023
|
Verandering in de tijd van incidentie en mortaliteit, inclusief voor en na de introductie van niet-vitamine K-antagonist orale anticoagulantia (NOAC's).
|
Jaar 2000-2023
|
|
Sociaaleconomische determinanten van incidentie en uitkomst
Tijdsspanne: Jaar 2000-2023
|
Verband tussen SES-indicatoren (inkomen, opleiding, immigratiestatus, geografische afstand tot zorg) en risico op AMI of mortaliteit.
|
Jaar 2000-2023
|
|
Chirurgisch behandelingsstrategie
Tijdsspanne: Jaar 2000-2023
|
Proportie van patiënten die een darmresectie, revascularisatie (open of endovasculair) of niet-operatieve behandeling ondergaan.
|
Jaar 2000-2023
|
|
Prevalentie van Short Bowel Syndrome (SBS)
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na chirurgische interventie
|
Aantal en percentage patiënten bij wie SBS (ICD-10 K91.2 en K90.8) ontstaat na een AMI.
|
Binnen 1 jaar na chirurgische interventie
|
|
Antistollingsmiddel gebruikspatronen
Tijdsspanne: Bij AMI-diagnose; trends van 2000-2023
|
Aandeel van patiënten die vitamine-K-antagonisten, NOAC's, antitrombotische therapie of geen antistolling gebruiken; associatie met incidentie en overleving.
|
Bij AMI-diagnose; trends van 2000-2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-04585-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld.
Vanwege de Zweedse wetgeving op gegevensbescherming en ethische beperkingen kan de geanonimiseerde dataset niet openbaar beschikbaar worden gesteld.
Alleen geaggregeerde resultaten zullen worden gepubliceerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .