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Incidencia, Tratamiento y Resultados Tras la Isquemia Mesentérica Aguda en la Región de Västra Götaland, 2000-2023. (AMIGO)

27 de noviembre de 2025 actualizado por: Hanna de la Croix, Sahlgrenska University Hospital

Incidencia, Tratamiento y Resultados de la Isquemia Mesentérica Aguda en la Región de Västra Götaland, 2000-2023 - un Estudio Observacional Retrospectivo

El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es describir la incidencia y el resultado de los pacientes diagnosticados con isquemia mesentérica aguda (AMI) en la región de Västra Götaland de Suecia entre 2000 y 2023. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Cuál fue la incidencia y el resultado observados, y cómo cambiaron durante el período de tiempo?
  • ¿Cómo influyeron los factores socioeconómicos en la incidencia y el resultado de la AMI?
  • ¿Qué principales enfoques quirúrgicos se seleccionaron para estos pacientes?
  • ¿Cuál fue la distribución del uso de anticoagulantes en la cohorte, y qué efecto tuvo la introducción de nuevos anticoagulantes orales (NOAC) en la incidencia y mortalidad de la AMI?
  • ¿Cuál fue la prevalencia del síndrome del intestino corto (SBS) después de la intervención quirúrgica?

Los participantes se obtuvieron del registro regional de diagnósticos. Se obtuvieron puntos de datos adicionales de la oficina de estadísticas sueca y de los registros farmacéuticos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2446

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gothenburg, Suecia
        • Sahlgrenska University Hospital
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Suecia, 41685
        • Sahlgrenska hospital/Östra hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Habitantes de la región de Västra Götaland en Suecia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes dados de alta del hospital con isquemia mesentérica aguda (CIE K55.0 y K55.9)

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes de la región VG con diagnóstico de IAM 2000-2023
Una cohorte de todos los pacientes dados de alta con el diagnóstico de isquemia mesentérica aguda (ICD-10: K55.0 o K55.9) en la región de Västra Götaland de Suecia entre el 1 de enero de 2000 y el 31 de diciembre de 2023.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de isquemia mesentérica aguda
Periodo de tiempo: Año 2000-2023
Tasa de incidencia anual de isquemia mesentérica aguda por 100.000 personas-año en la región de Västra Götaland.
Año 2000-2023
Mortalidad por isquemia mesentérica aguda
Periodo de tiempo: 30 días, 90 días, 1 año.
Mortalidad por todas las causas dentro de hasta 1 año del diagnóstico de IAM.
30 días, 90 días, 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tendencias temporales en incidencia y mortalidad
Periodo de tiempo: Año 2000-2023
Cambio a lo largo del tiempo en la incidencia y la mortalidad, incluyendo antes y después de la introducción de los anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K (NOAC).
Año 2000-2023
Determinantes socioeconómicos de la incidencia y el resultado
Periodo de tiempo: Año 2000-2023
Asociación entre indicadores de SES (ingresos, educación, estatus migratorio, distancia geográfica a la atención) y riesgo de IAM o mortalidad.
Año 2000-2023
Estrategia de manejo quirúrgico
Periodo de tiempo: Año 2000-2023
Proporción de pacientes sometidos a resección intestinal, revascularización (abierta o endovascular) o manejo no quirúrgico.
Año 2000-2023
Prevalencia del Síndrome del Intestino Corto (SBS)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año tras la intervención quirúrgica
Número y porcentaje de pacientes que desarrollan SBS (ICD-10 K91.2 y K90.8) después de un IAM.
Dentro de 1 año tras la intervención quirúrgica
Patrones de uso de anticoagulantes
Periodo de tiempo: Al diagnóstico de IAM; tendencias de 2000 a 2023
Proporción de pacientes que utilizan antagonistas de la vitamina K, ACOD, terapia antiagregante plaquetaria o sin anticoagulación; asociación con la incidencia y la supervivencia.
Al diagnóstico de IAM; tendencias de 2000 a 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no se compartirán. Debido a la legislación sueca de protección de datos y las restricciones éticas, el conjunto de datos desidentificados no puede hacerse público. Solo se publicarán los resultados agregados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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