- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07274306
Incidencia, Tratamiento y Resultados Tras la Isquemia Mesentérica Aguda en la Región de Västra Götaland, 2000-2023. (AMIGO)
Incidencia, Tratamiento y Resultados de la Isquemia Mesentérica Aguda en la Región de Västra Götaland, 2000-2023 - un Estudio Observacional Retrospectivo
El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es describir la incidencia y el resultado de los pacientes diagnosticados con isquemia mesentérica aguda (AMI) en la región de Västra Götaland de Suecia entre 2000 y 2023. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál fue la incidencia y el resultado observados, y cómo cambiaron durante el período de tiempo?
- ¿Cómo influyeron los factores socioeconómicos en la incidencia y el resultado de la AMI?
- ¿Qué principales enfoques quirúrgicos se seleccionaron para estos pacientes?
- ¿Cuál fue la distribución del uso de anticoagulantes en la cohorte, y qué efecto tuvo la introducción de nuevos anticoagulantes orales (NOAC) en la incidencia y mortalidad de la AMI?
- ¿Cuál fue la prevalencia del síndrome del intestino corto (SBS) después de la intervención quirúrgica?
Los participantes se obtuvieron del registro regional de diagnósticos. Se obtuvieron puntos de datos adicionales de la oficina de estadísticas sueca y de los registros farmacéuticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia
- Sahlgrenska University Hospital
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Västra Götaland County
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Gothenburg, Västra Götaland County, Suecia, 41685
- Sahlgrenska hospital/Östra hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes dados de alta del hospital con isquemia mesentérica aguda (CIE K55.0 y K55.9)
Criterios de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de la región VG con diagnóstico de IAM 2000-2023
Una cohorte de todos los pacientes dados de alta con el diagnóstico de isquemia mesentérica aguda (ICD-10: K55.0 o K55.9) en la región de Västra Götaland de Suecia entre el 1 de enero de 2000 y el 31 de diciembre de 2023.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de isquemia mesentérica aguda
Periodo de tiempo: Año 2000-2023
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Tasa de incidencia anual de isquemia mesentérica aguda por 100.000 personas-año en la región de Västra Götaland.
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Año 2000-2023
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Mortalidad por isquemia mesentérica aguda
Periodo de tiempo: 30 días, 90 días, 1 año.
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Mortalidad por todas las causas dentro de hasta 1 año del diagnóstico de IAM.
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30 días, 90 días, 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tendencias temporales en incidencia y mortalidad
Periodo de tiempo: Año 2000-2023
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Cambio a lo largo del tiempo en la incidencia y la mortalidad, incluyendo antes y después de la introducción de los anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K (NOAC).
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Año 2000-2023
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Determinantes socioeconómicos de la incidencia y el resultado
Periodo de tiempo: Año 2000-2023
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Asociación entre indicadores de SES (ingresos, educación, estatus migratorio, distancia geográfica a la atención) y riesgo de IAM o mortalidad.
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Año 2000-2023
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Estrategia de manejo quirúrgico
Periodo de tiempo: Año 2000-2023
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Proporción de pacientes sometidos a resección intestinal, revascularización (abierta o endovascular) o manejo no quirúrgico.
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Año 2000-2023
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Prevalencia del Síndrome del Intestino Corto (SBS)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año tras la intervención quirúrgica
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Número y porcentaje de pacientes que desarrollan SBS (ICD-10 K91.2 y K90.8) después de un IAM.
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Dentro de 1 año tras la intervención quirúrgica
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Patrones de uso de anticoagulantes
Periodo de tiempo: Al diagnóstico de IAM; tendencias de 2000 a 2023
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Proporción de pacientes que utilizan antagonistas de la vitamina K, ACOD, terapia antiagregante plaquetaria o sin anticoagulación; asociación con la incidencia y la supervivencia.
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Al diagnóstico de IAM; tendencias de 2000 a 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-04585-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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