Incidence, Treatment and Outcome After Acute Mesenteric Ischemia in the Region of Västra Götaland, 2000-2023. (AMIGO)
2025. november 27. frissítette: Hanna de la Croix, Sahlgrenska University Hospital
Az Akut Mezenteriális Ischaemia Incidenciája, Kezelése és Kimenetele a Västergötland régióban, 2000-2023 – Retrospektív Megfigyelő Vizsgálat
Ennek a retrospektív megfigyelő vizsgálatnak a célja, hogy leírja a sürgős mezenteriális iszkémia (AMI) diagnózisú betegek előfordulási gyakoriságát és kimenetelét Svédország Västra Götaland régiójában 2000 és 2023 között. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Mekkora volt a megfigyelt előfordulási gyakoriság és kimenetel, és hogyan változott ez az időszak alatt?
- Hogyan befolyásolták a társadalmi-gazdasági tényezők az AMI előfordulási gyakoriságát és kimenetelét?
- Milyen fő műtéti megközelítéseket választottak ezeknél a betegeknél?
- Hogyan oszlott meg az antikoagulánsok használata a kohorszban, és milyen hatással volt az új orális antikoagulánsok (NOAC) bevezetése az AMI előfordulási gyakoriságára és halálozására?
- Mekkora volt a rövidbél-szindróma (SBS) prevalenciája műtéti beavatkozás után?
A résztvevőket a regionális diagnózis nyilvántartásból nyerték. További adatpontokat a svéd statisztikai hivataltól és a gyógyszerészeti nyilvántartásokból kaptak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2446
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Svédország, 41685
- Sahlgrenska hospital/Östra hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Svédország Västra Götaland régiójának lakosai.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- az összes, akut mesenterialis ischaemiával (ICD K55.0 és K55.9) kórházból elbocsátott beteg
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
VG Régióban AMI diagnózissal rendelkező betegek 2000-2023
Egy kohorsz azokból a betegekből, akiknél a diagnózis akut mesenterialis ischaemia (ICD-10: K55.0 vagy K55.9) volt a kiszállításkor Svédország Västra Götaland régiójában 2000-01-01 és 2023-12-31 között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut mezenteriális ischaemia előfordulása
Időkeret: 2000-2023 év
|
Az akut mezenterialis ischaemia éves incidenciája 100 000 személyévre vetítve a Västra Götaland régióban.
|
2000-2023 év
|
|
Halálozás akut mezenteriális ischaemia miatt
Időkeret: 30 nap, 90 nap, 1 év.
|
Az összes okból származó halálozás az AMI diagnózistól számított legfeljebb 1 éven belül.
|
30 nap, 90 nap, 1 év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időbeli trendek a megbetegedések és a halálozások tekintetében
Időkeret: 2000-2023 év
|
Időbeli változás a megbetegedések és halálozások előfordulásában, beleértve a nem K-vitamin-antagonista szájon át szedhető antikoagulánsok (NOAC) bevezetése előtt és után.
|
2000-2023 év
|
|
A társadalmi-gazdasági tényezők hatása a megbetegedésre és a kimenetelre
Időkeret: 2000–2023 év
|
Az SES-mutatók (jövedelem, oktatás, bevándorlási státusz, ellátáshoz való földrajzi távolság) és az AMI vagy a halálozás kockázata közötti összefüggés.
|
2000–2023 év
|
|
Sebészeti kezelési stratégia
Időkeret: 2000-2023 év
|
A betegek aránya, akik bélreszekciót, revascularizációt (nyitott vagy endovaszkuláris) vagy nem műtéti kezelést kapnak.
|
2000-2023 év
|
|
A Rövid Bélszindróma (RBS) prevalenciája
Időkeret: Sebészeti beavatkozást követő 1 éven belül
|
Az AMI után SBS-t (ICD-10 K91.2 és K90.8) kialakító betegek száma és százaléka.
|
Sebészeti beavatkozást követő 1 éven belül
|
|
Antikoaguláns alkalmazási minták
Időkeret: Az AMI diagnózis idején; trendek 2000-2023 között
|
A betegek aránya, akik K-vitamin-antagonista, NOAC, vérlemezkéggátló terápiát alkalmaznak, vagy nem végeznek antikoagulációs kezelést; összefüggés a megbetegedés gyakoriságával és a túléléssel.
|
Az AMI diagnózis idején; trendek 2000-2023 között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-04585-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatok nem kerülnek megosztásra.
A svéd adatvédelmi törvények és etikai korlátozások miatt a személyazonosságot nem feltáró adatkészlet nem tehető nyilvánosan elérhetővé.
Csak összesített eredmények kerülnek közzétételre.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .